Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av laserterapi og LED-terapi på eldre personer med temporomandibulær lidelse

10. oktober 2018 oppdatert av: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

Effekter av laserterapi og LED-terapi på eldre individer med temporomandibulær lidelse: en randomisert, kontrollert, dobbeltblind, klinisk studie

Temporomandibulær lidelse (TMD) er beskrevet som en undergruppe av orofacial smerte med et sett med tegn og symptomer som involverer kjeveleddet, tyggemuskler, ører og nakke. TMD kan oppstå unilateralt eller bilateralt og omtrent 70 % av befolkningen er rammet med minst ett tegn. Lidelsen utvikler seg med orofaciale smerter, muskelsmerter som involverer tygge- og livmorhalsmusklene, leddlyder (klikk og sprut), leddblokkering, underkjevedysfunksjon og hodepine. Etiologien kan være unormal okklusjon og/eller kroppsholdning, traumer som involverer lokalt vev, repeterende mikrotraumer, parafunksjonelle vaner og en økning i følelsesmessig stress. Studier har vist at fototerapi er et effektivt alternativ for behandling av TMD, noe som fører til forbedringer i smerte og orofacial funksjon. Målet med den foreslåtte studien er å analysere effektene av lavnivå laserterapi og lysdiodeterapi (LED) på smerte og funksjon hos pasienter med TMD. Metoder: Det foreslås en randomisert, kontrollert, dobbeltblind, klinisk studie, som vil involvere 80 personer mellom 40 og 70 år, fordelt på enten en lasergruppe eller LED-gruppe som har deltatt i tolv sesjoner med fototerapi. Research Diagnostic Criteria for TMDs vil bli brukt til å evaluere alle deltakere. Smerte vil bli målt ved hjelp av den visuelle analoge skalaen. Orofacial funksjon vil bli målt basert på maksimal vertikal mandibulær bevegelse og muskelspenning (bestemt gjennom palpasjon av masseter, temporal, frontal, sternocleidomastoid, suboccipital og trapezius muskler). Det vil også bli utført elektromyografisk analyse av tyggemuskulaturen og anterior temporalmuskulatur.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 01504001
        • Rekruttering
        • Uninove
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av TMD basert på RDC/TMD;
  • Alder mellom 40 og 70 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Dentofaciale anomalier;
  • For tiden i kjeveortopedisk eller ortopedisk behandling for kjeven;
  • Gjennomgår for tiden fysioterapi;
  • Gjennomgår for tiden psykologisk behandling;
  • Bruk av muskelavslappende eller anti-inflammatorisk middel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LED gruppe
Gruppene vil bli underkastet 12 økter med fototerapi holdt to ganger i uken i seks uker, hvor kun forskeren som er ansvarlig for programmering av fototerapiapparatet vil være klar over hvilken behandling som brukes. Programmereren vil imidlertid ikke delta i utførelsen av behandlingene, evalueringene eller dataanalysen.
Stråling: LED terapi
Gruppene vil bli underkastet 12 økter med fototerapi holdt to ganger i uken i seks uker, hvor kun forskeren som er ansvarlig for programmering av fototerapiapparatet vil være klar over hvilken behandling som brukes. Programmereren vil imidlertid ikke delta i utførelsen av behandlingene, evalueringene eller dataanalysen.
Eksperimentell: Laser gruppe
Gruppene vil bli underkastet 12 økter med fototerapi holdt to ganger i uken i seks uker, hvor kun forskeren som er ansvarlig for programmering av fototerapiapparatet vil være klar over hvilken behandling som brukes. Programmereren vil imidlertid ikke delta i utførelsen av behandlingene, evalueringene eller dataanalysen.
Stråling: Laserterapi
Gruppene vil bli underkastet 12 økter med fototerapi holdt to ganger i uken i seks uker, hvor kun forskeren som er ansvarlig for programmering av fototerapiapparatet vil være klar over hvilken behandling som brukes. Programmereren vil imidlertid ikke delta i utførelsen av behandlingene, evalueringene eller dataanalysen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Denne skalaen vil bli brukt for vurdering av smerte og består av en 10-cm linje med 0 (fravær av smerte) trykt i den ene enden og 10 (svekkende smerte) trykt i den andre enden. Deltakerne vil bli bedt om å markere et sted på linjen som representerer deres nåværende smerteintensitet. Forskeren vil deretter bruke en linjal for å registrere avstanden fra null for å få en numerisk representasjon av smertenivået. Disse prosedyrene vil bli utført før og umiddelbart etter behandlingen.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Denne skalaen vil bli brukt for vurdering av smerte og består av en 10-cm linje med 0 (fravær av smerte) trykt i den ene enden og 10 (svekkende smerte) trykt i den andre enden. Deltakerne vil bli bedt om å markere et sted på linjen som representerer deres nåværende smerteintensitet. Forskeren vil deretter bruke en linjal for å registrere avstanden fra null for å få en numerisk representasjon av smertenivået. Disse prosedyrene vil bli utført før og umiddelbart etter behandlingen.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Maksimal vertikal underkjevebevegelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Maksimal vertikal underkjevebevegelse: Den frivillige vil bli bedt om å åpne munnen så vidt mulig. Maksimal vertikal underkjevebevegelse vil bli målt som avstanden mellom kjeve- og underkjevens sentrale fortenner bestemt ved hjelp av digitale skyvelære. Den frivillige vil da bli bedt om å utøve trykk på underkjevens tennene med munnen åpen og flytte underkjeven til høyre og venstre for bestemmelse av ekskursjon (avstand mellom øvre og nedre midtpunkt). Disse prosedyrene vil bli utført før og umiddelbart etter behandlingen.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Muskelspenninger
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Muskelspenning: Palpasjon vil bli utført av masseter, temporal, frontal, sternocleidomastoid, suboccipital og trapezius muskel. Klassifiseringen foreslått av Jensen et al. vil bli brukt, med følgende skår: 0 = fravær av smerte; 1 = lett ubehag; 2 = moderat smerte; og 3 = sterke smerter. Disse prosedyrene vil bli utført før og umiddelbart etter behandlingen.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Elektromyografi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
De elektriske signalene til høyre og venstre masseter og fremre temporale muskler vil bli fanget opp. EMG-signalet vil bli bestemt ved å bruke et fire-kanals innsamlingssystem (EMG System do Brasil Ltda.) med en samplingsfrekvens på 2 KHz. Signalet vil bli digitalisert ved hjelp av en analog-til-digital-omformer med 16 bits oppløsning. EMGLab (EMG System do Brasil Ltda) vil bli brukt som anskaffelsessystem. Disse prosedyrene vil bli utført før og umiddelbart etter behandlingen.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nove de Julho

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandra K Bussadori, PhD, University of Nove de Julho

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

20. november 2018

Studiet fullført (Forventet)

20. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DTMLU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på LED terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere