Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la thérapie au laser et de la thérapie LED sur les personnes âgées atteintes d'un trouble temporo-mandibulaire

10 octobre 2018 mis à jour par: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

Effets de la thérapie au laser et de la thérapie LED sur les personnes âgées atteintes d'un trouble temporo-mandibulaire : un essai clinique randomisé, contrôlé, en double aveugle

Le trouble temporo-mandibulaire (TMD) est décrit comme un sous-groupe de douleur orofaciale avec un ensemble de signes et de symptômes qui impliquent l'articulation temporo-mandibulaire, les muscles masticateurs, les oreilles et le cou. Le TMD peut survenir unilatéralement ou bilatéralement et environ 70 % de la population est touchée par au moins un signe. Le trouble évolue avec des douleurs orofaciales, des douleurs musculaires impliquant les muscles masticateurs et cervicaux, des bruits articulaires (clics et claquements), un bloc articulaire, un dysfonctionnement mandibulaire et des céphalées. L'étiologie peut être une occlusion et/ou une posture anormale, un traumatisme impliquant les tissus locaux, des microtraumatismes répétés, des habitudes parafonctionnelles et une augmentation du stress émotionnel. Des études ont démontré que la photothérapie est une option efficace pour le traitement du TMD, entraînant des améliorations de la douleur et de la fonction orofaciale. Le but de l'étude proposée est d'analyser les effets de la thérapie au laser à faible intensité et de la thérapie par diode électroluminescente (DEL) sur la douleur et la fonction chez les patients atteints de TMD. Méthodes : Un essai clinique randomisé, contrôlé, en double aveugle est proposé, qui impliquera 80 personnes entre 40 et 70 ans réparties soit dans un groupe laser soit dans un groupe LED soumis à douze séances de photothérapie. Les critères de diagnostic de recherche pour les TMD seront utilisés pour évaluer tous les participants. La douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique. La fonction orofaciale sera mesurée sur la base du mouvement mandibulaire vertical maximal et de la tension musculaire (déterminée par la palpation des muscles masséter, temporal, frontal, sternocléidomastoïdien, sous-occipital et trapèze). Une analyse électromyographique du masséter et des muscles temporaux antérieurs sera également effectuée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil, 01504001
        • Recrutement
        • Uninove
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de TMD basé sur le RDC/TMD ;
  • Âge entre 40 et 70 ans.

Critère d'exclusion:

  • Anomalies dentofaciales ;
  • Actuellement en traitement orthodontique ou orthopédique pour la mâchoire;
  • Actuellement en cours de physiothérapie ;
  • Actuellement sous traitement psychologique;
  • Utilisation de myorelaxant ou d'agent anti-inflammatoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe DEL
Les groupes seront soumis à 12 séances de photothérapie organisées deux fois par semaine pendant six semaines, au cours desquelles seul le chercheur en charge de la programmation de l'appareil de photothérapie saura quel traitement est utilisé. Cependant, le programmeur ne participera pas à l'exécution des traitements, évaluations ou analyses de données.
Radiation: Thérapie LED
Les groupes seront soumis à 12 séances de photothérapie organisées deux fois par semaine pendant six semaines, au cours desquelles seul le chercheur en charge de la programmation de l'appareil de photothérapie saura quel traitement est utilisé. Cependant, le programmeur ne participera pas à l'exécution des traitements, évaluations ou analyses de données.
Expérimental: Groupe laser
Les groupes seront soumis à 12 séances de photothérapie organisées deux fois par semaine pendant six semaines, au cours desquelles seul le chercheur en charge de la programmation de l'appareil de photothérapie saura quel traitement est utilisé. Cependant, le programmeur ne participera pas à l'exécution des traitements, évaluations ou analyses de données.
Radiation: Thérapie au laser
Les groupes seront soumis à 12 séances de photothérapie organisées deux fois par semaine pendant six semaines, au cours desquelles seul le chercheur en charge de la programmation de l'appareil de photothérapie saura quel traitement est utilisé. Cependant, le programmeur ne participera pas à l'exécution des traitements, évaluations ou analyses de données.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Cette échelle sera utilisée pour l'évaluation de la douleur et se compose d'une ligne de 10 cm avec 0 (absence de douleur) imprimé à une extrémité et 10 (douleur débilitante) imprimé à l'autre extrémité. Les participants seront invités à marquer une place sur la ligne qui représente leur intensité de douleur actuelle. Le chercheur utilisera ensuite une règle pour enregistrer la distance à partir de zéro afin d'obtenir une représentation numérique du niveau de douleur. Ces procédures seront effectuées avant et immédiatement après le traitement.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Cette échelle sera utilisée pour l'évaluation de la douleur et se compose d'une ligne de 10 cm avec 0 (absence de douleur) imprimé à une extrémité et 10 (douleur débilitante) imprimé à l'autre extrémité. Les participants seront invités à marquer une place sur la ligne qui représente leur intensité de douleur actuelle. Le chercheur utilisera ensuite une règle pour enregistrer la distance à partir de zéro afin d'obtenir une représentation numérique du niveau de douleur. Ces procédures seront effectuées avant et immédiatement après le traitement.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Mouvement mandibulaire vertical maximal
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Mouvement mandibulaire vertical maximum : Le volontaire sera invité à ouvrir la bouche le plus possible. Le mouvement mandibulaire vertical maximal sera mesuré comme la distance entre les incisives centrales maxillaires et mandibulaires déterminée à l'aide d'un pied à coulisse numérique. Le volontaire sera ensuite chargé d'exercer une pression sur les dents mandibulaires avec la bouche ouverte et de déplacer la mandibule vers la droite et la gauche pour la détermination de l'excursion (distance entre les points médians supérieur et inférieur). Ces procédures seront effectuées avant et immédiatement après le traitement.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Tension musculaire
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Tension musculaire : la palpation sera effectuée des muscles masséter, temporal, frontal, sternocléidomastoïdien, sous-occipital et trapèze. La classification proposée par Jensen et al. sera utilisé, avec les scores suivants : 0 = absence de douleur ; 1 = léger inconfort ; 2 = douleur modérée ; et 3 = douleur intense. Ces procédures seront effectuées avant et immédiatement après le traitement.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Électromyographie
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Les signaux électriques des masséters droit et gauche et des muscles temporaux antérieurs seront capturés. Le signal EMG sera déterminé à l'aide d'un système d'acquisition à quatre canaux (EMG System do Brasil Ltda.) avec une fréquence d'échantillonnage de 2 KHz. Le signal sera numérisé à l'aide d'un convertisseur analogique-numérique avec une résolution de 16 bits. L'EMGLab (EMG System do Brasil Ltda) sera utilisé comme système d'acquisition. Ces procédures seront effectuées avant et immédiatement après le traitement.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nove de Julho

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandra K Bussadori, PhD, University of Nove de Julho

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

20 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2017

Première publication (Réel)

22 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DTMLU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie LED

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Senegal

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner