Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av funktionell återhämtning efter distal intraartikulär radiefraktur med en rygglutning behandlad med en främre platta kontra en bakre platta (PAPPO)

21 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

För les intraartikulära frakturer är plattosteosyntes den indikerade tekniken. Trots avsaknaden av konsensus har användningen av öppen reduktion i samband med intern plåtfixering under de senaste åren utvecklats avsevärt. Detta terapeutiska alternativ tillåter faktiskt en mer anatomisk reduktion och stabil fixering.

Första generationens bakre plattor uppvisade komplikationer relaterade till plattans storlek, särskilt senskador. Under de senaste tio åren har en ny generation tunnare främre plattor minskat dessa komplikationer.

I litteraturen har få studier jämfört dessa två tekniker när det gäller funktionella och radiologiska resultat. Hypotesen för denna forskning är att osteosyntes med en bakre platta är mer effektiv än den med en främre platta när det gäller funktionell återhämtning hos patienter äldre än 60 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som lämnat skriftligt informerat samtycke
  • Patienter äldre än 60 år
  • Patienter som uppvisar en sluten intraartikulär fraktur i den distala radien med en dorsal lutning (stadier B2, C1, C2 och C3)

Exklusions kriterier:

  • Vuxna under förmynderskap
  • Patienter utan nationell sjukförsäkring
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patienter som uppvisar andra skador i samma övre extremitet
  • Patienter som uppvisar skador på handleden eller handen (skafolunatskada, fraktur på handbenet eller fingrarna)
  • Pre-trauma förlamning av extremiteten
  • Öppen fraktur
  • Fraktur med palmer tilt eller extra-artikulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Osteosyntes med hjälp av en bakre platta
Övrig: DASH poäng
Frågeformulär som frågar om funktionshinder av arm, axel och hand
Procedur: Röntgen
postoperativ röntgen vid 6 veckor, 3, 6 och 12 månader
Procedur: bakre osteosyntes
Osteosyntes med hjälp av en bakre platta
Aktiv komparator: Osteosyntes med hjälp av en främre platta
Övrig: DASH poäng
Frågeformulär som frågar om funktionshinder av arm, axel och hand
Procedur: Röntgen
postoperativ röntgen vid 6 veckor, 3, 6 och 12 månader
Procedur: Främre osteosyntes
Osteosyntes med hjälp av en främre platta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av funktionell återhämtning med hjälp av DASH-enkäten
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

4 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

4 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ALVERNHE LABATTUT 2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på DASH poäng

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera