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등경사를 동반한 원위 관절 요골 골절 후 전치판과 후치판으로 치료한 후 기능 회복의 비교 (PAPPO)

2024년 2월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

les 관절내 골절의 경우 판 골접합술이 지시된 기술입니다. 합의가 이루어지지 않았음에도 불구하고, 최근 몇 년 동안 내부 플레이트 고정과 관련된 개방 정복의 사용이 상당히 발전했습니다. 실제로, 이 치료 옵션은 보다 해부학적인 정복과 안정적인 고정을 가능하게 합니다.

1세대 후방 플레이트는 플레이트의 크기, 특히 힘줄 병변과 관련된 합병증을 나타냈습니다. 지난 10년 동안 새로운 세대의 더 얇은 전치판이 이러한 합병증을 줄였습니다.

문헌에서 기능적 및 방사선학적 결과 측면에서 이 두 가지 기술을 비교한 연구는 거의 없습니다. 본 연구의 가설은 60세 이상 환자의 기능회복 측면에서 후방판을 이용한 골유합술이 전방판을 이용한 골접합술보다 효과적이라는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dijon, 프랑스, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 제공한 환자
  • 60세 이상의 환자
  • 등쪽으로 기울어진 원위 요골의 폐쇄 관절 내 골절을 나타내는 환자(단계 B2, C1, C2 및 C3)

제외 기준:

  • 후견인
  • 국민건강보험이 적용되지 않는 환자
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 동일한 상지에 다른 손상을 나타내는 환자
  • 손목 또는 손의 손상(주상월상 손상, 수근골 또는 손가락 골절)을 나타내는 환자
  • 사지의 외상 전 마비
  • 개방 골절
  • 팔머 틸트 또는 관절 외 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 후판을 이용한 골유합술
팔, 어깨, 손의 장애에 관한 설문지
6주, 3, 6, 12개월에 수술 후 엑스레이
후판을 이용한 골유합술
활성 비교기: 전치판을 이용한 골유합술
팔, 어깨, 손의 장애에 관한 설문지
6주, 3, 6, 12개월에 수술 후 엑스레이
전치판을 이용한 골유합술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
DASH 설문지를 이용한 기능 회복 평가
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 4일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ALVERNHE LABATTUT 2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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