Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A disztális intraartikuláris sugártörés utáni funkcionális helyreállítás összehasonlítása elülső lemezzel kezelt háti dőlés és hátsó lemez között (PAPPO)

2024. február 21. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Les intraartikuláris törések esetén a lemezes oszteoszintézis a javasolt technika. A konszenzus hiánya ellenére az utóbbi években jelentősen fejlődött a belső lemezrögzítéshez kapcsolódó nyitott redukció alkalmazása. Valójában ez a terápiás lehetőség anatómiaibb redukciót és stabil rögzítést tesz lehetővé.

Az első generációs hátsó lemezek a lemez méretével kapcsolatos szövődményeket mutattak, nevezetesen az inak elváltozásait. Az elmúlt tíz évben a vékonyabb elülső lemezek új generációja csökkentette ezeket a szövődményeket.

Az irodalomban kevés tanulmány hasonlította össze ezt a két technikát funkcionális és radiológiai eredmények tekintetében. A kutatás hipotézise az, hogy a hátsó lemezzel végzett oszteoszintézis a 60 évnél idősebb betegek funkcionális helyreállítása szempontjából hatékonyabb, mint az elülső lemezzel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik írásos beleegyezésüket adták
  • 60 évnél idősebb betegek
  • Betegek, akiknél a distalis radius zárt intraartikuláris törése van hátradőléssel (B2, C1, C2 és C3 stádiumok)

Kizárási kritériumok:

  • Gyámság alatt álló felnőttek
  • Országos egészségbiztosítási fedezettel nem rendelkező betegek
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Azon betegek, akik más sérüléseket szenvednek ugyanabban a felső végtagon
  • Csukló- vagy kézsérülést (scapholunatus sérülés, kéztőcsont vagy ujjtörés) szenvedő betegek
  • A végtag trauma előtti bénulása
  • Nyílt törés
  • Törés tenyérdőléssel vagy extraartikulárisan

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Osteoszintézis hátsó lemez segítségével
Egyéb: DASH pontszám
Kérdőív a kar, váll és kéz fogyatékosságáról
Eljárás: Röntgen
műtét utáni röntgenfelvételek 6 hetesen, 3, 6 és 12 hónaposan
Eljárás: hátsó osteosynthesis
Osteoszintézis hátsó lemez segítségével
Aktív összehasonlító: Osteoszintézis elülső lemez segítségével
Egyéb: DASH pontszám
Kérdőív a kar, váll és kéz fogyatékosságáról
Eljárás: Röntgen
műtét utáni röntgenfelvételek 6 hetesen, 3, 6 és 12 hónaposan
Eljárás: Elülső osteosynthesis
Osteoszintézis elülső lemez segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A funkcionális helyreállítás értékelése a DASH kérdőív segítségével
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ALVERNHE LABATTUT 2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DASH pontszám

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel