Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání funkční obnovy po zlomenině distálního intraartikulárního radia s dorzálním náklonem ošetřeným přední dlahou versus zadní dlahou (PAPPO)

21. února 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

U malých intraartikulárních zlomenin je indikovanou technikou dlahová osteosyntéza. Navzdory absenci konsenzu se v posledních letech značně rozvinulo používání otevřené repozice spojené s vnitřní fixací dlahy. Tato terapeutická možnost skutečně umožňuje anatomickější redukci a stabilní fixaci.

Zadní dlahy první generace představovaly komplikace související s velikostí dlahy, zejména léze šlach. Za posledních deset let nová generace tenčích předních dlahy tyto komplikace omezila.

V literatuře jen málo studií porovnávalo tyto dvě techniky z hlediska funkčních a radiologických výsledků. Hypotézou tohoto výzkumu je, že osteosyntéza pomocí zadní dlahy je z hlediska funkční obnovy u pacientů starších 60 let účinnější než ta s přední dlahou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří poskytli písemný informovaný souhlas
  • Pacienti starší 60 let
  • Pacienti s uzavřenou intraartikulární zlomeninou distálního radia s dorzálním sklonem (stádia B2, C1, C2 a C3)

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí pod opatrovnictvím
  • Pacienti bez státního zdravotního pojištění
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacienti s jinými poraněními na téže horní končetině
  • Pacienti s poraněním zápěstí nebo ruky (zranění skafolunátu, zlomenina karpální kosti nebo prstů)
  • Předúrazová paralýza končetiny
  • Otevřená zlomenina
  • Zlomenina se sklonem dlaně nebo mimokloubní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Osteosyntéza pomocí zadní dlahy
Jiný: DASH skóre
Dotazník s dotazem na postižení paže, ramene a ruky
Postup: Rentgen
pooperační rentgenové snímky v 6 týdnech, 3, 6 a 12 měsících
Postup: zadní osteosyntéza
Osteosyntéza pomocí zadní dlahy
Aktivní komparátor: Osteosyntéza pomocí přední dlahy
Jiný: DASH skóre
Dotazník s dotazem na postižení paže, ramene a ruky
Postup: Rentgen
pooperační rentgenové snímky v 6 týdnech, 3, 6 a 12 měsících
Postup: Přední osteosyntéza
Osteosyntéza pomocí přední dlahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení funkční obnovy pomocí dotazníku DASH
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

4. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

4. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ALVERNHE LABATTUT 2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DASH skóre

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit