Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalisen toipumisen vertailu distaalisen intraartikulaarisen sädemurtuman jälkeen etulevyllä käsitellyn selkäkallistuksella vs. takalevyyn (PAPPO)

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Les-nivelmurtumien tapauksessa levyosteosynteesi on tarkoitettu tekniikka. Huolimatta yksimielisyyden puuttumisesta, sisäiseen levykiinnitykseen liittyvän avoimen pelkistyksen käyttö on kehittynyt huomattavasti viime vuosina. Itse asiassa tämä terapeuttinen vaihtoehto mahdollistaa anatomisemman pienennyksen ja vakaamman kiinnityksen.

Ensimmäisen sukupolven posterioriset levyt esittivät levyn kokoon liittyviä komplikaatioita, erityisesti jännevaurioita. Viimeisten kymmenen vuoden aikana ohuempien etulevyjen uusi sukupolvi on vähentänyt näitä komplikaatioita.

Kirjallisuudessa vain harvat tutkimukset ovat vertailleet näitä kahta tekniikkaa toiminnallisten ja radiologisten tulosten suhteen. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että osteosynteesi takalevyllä on tehokkaampaa kuin anteriorinen levy toiminnallisen palautumisen kannalta yli 60-vuotiailla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Yli 60-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on distaalisen säteen suljettu intraartikulaarinen murtuma, jossa on dorsaalinen kallistus (vaiheet B2, C1, C2 ja C3)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset huoltajina
  • Potilaat, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilaat, joilla on muita vammoja samassa yläraajassa
  • Potilaat, joilla on ranteen tai käden vammoja (skapholunavamma, ranneluun tai sormien murtuma)
  • Pre-trauma halvaus raajan
  • Avoin murtuma
  • Murtuma, jossa kämmenen kallistuu tai nivelen ulkopuolinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Osteosynteesi käyttämällä takalevyä
Muut: DASH-pisteet
Kyselylomake käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuudesta
Menettely: Röntgenkuvaus
postoperatiiviset röntgenkuvat 6 viikon, 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
Menettely: posteriorinen osteosynteesi
Osteosynteesi käyttämällä takalevyä
Active Comparator: Osteosynteesi käyttämällä etulevyä
Muut: DASH-pisteet
Kyselylomake käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuudesta
Menettely: Röntgenkuvaus
postoperatiiviset röntgenkuvat 6 viikon, 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
Menettely: Anterior osteosynteesi
Osteosynteesi käyttämällä etulevyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toiminnan palautumisen arviointi DASH-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALVERNHE LABATTUT 2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DASH-pisteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa