前侧钢板与后侧钢板治疗背侧倾斜桡骨远端关节内骨折后功能恢复的比较 (PAPPO)
2024年2月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
对于 les 关节内骨折，钢板接骨术是指定的技术。 尽管没有达成共识，但近年来，与钢板内固定相关的切开复位术的使用有了长足的发展。 事实上，这种治疗选择可以实现更符合解剖学的复位和稳定的固定。
第一代后路钢板出现了与钢板尺寸相关的并发症，尤其是肌腱损伤。 在过去十年中，新一代更薄的前路钢板减少了这些并发症。
在文献中，很少有研究在功能和放射学结果方面比较这两种技术。 本研究的假设是，就 60 岁以上患者的功能恢复而言，使用后部钢板的接骨术比使用前部钢板的接骨术更有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dijon、法国、21000
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 提供书面知情同意书的患者
- 60岁以上的患者
- 桡骨远端闭合性关节内骨折伴背侧倾斜的患者（B2、C1、C2 和 C3 期）
排除标准：
- 受监护的成年人
- 没有国民健康保险的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 在同一上肢出现其他损伤的患者
- 出现手腕或手部受伤的患者（舟月骨损伤、腕骨或手指骨折）
- 肢体创伤前瘫痪
- 开放性骨折
- 帕默倾斜骨折或关节外骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：使用后板接骨术
|
手臂、肩膀和手部残疾问卷调查
术后 6 周、3、6 和 12 个月的 X 光片
使用后板接骨术
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有源比较器：使用前板接骨术
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手臂、肩膀和手部残疾问卷调查
术后 6 周、3、6 和 12 个月的 X 光片
使用前板接骨术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用 DASH 问卷评估功能恢复
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月4日
研究完成 (实际的)
2018年7月4日
研究注册日期
首次提交
2017年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月23日
首次发布 (实际的)
2017年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月21日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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