Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af funktionel restitution efter distal intraartikulær radiusfraktur med en dorsal tilt behandlet med en anterior plade versus en posterior plade (PAPPO)

21. februar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

For les intraartikulære frakturer er pladeosteosyntese den indikerede teknik. På trods af fraværet af konsensus har brugen af ​​åben reduktion i forbindelse med intern pladefiksering i de senere år udviklet sig betydeligt. Faktisk tillader denne terapeutiske mulighed en mere anatomisk reduktion og stabil fiksering.

Førstegenerations posteriore plader viste komplikationer relateret til pladens størrelse, især senelæsioner. I løbet af de sidste ti år har en ny generation af tyndere forplader reduceret disse komplikationer.

I litteraturen har få undersøgelser sammenlignet disse to teknikker med hensyn til funktionelle og radiologiske resultater. Hypotesen for denne forskning er, at osteosyntese ved hjælp af en posterior plade er mere effektiv end den med en anterior plade med hensyn til funktionel restitution hos patienter over 60 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke
  • Patienter ældre end 60 år
  • Patienter med en lukket intraartikulær fraktur af den distale radius med en dorsal hældning (stadier B2, C1, C2 og C3)

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne under værgemål
  • Patienter uden national sygesikring
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter med andre skader i samme overekstremitet
  • Patienter med skader i håndleddet eller hånden (scapholunate skader, brud på håndledsknoglen eller fingre)
  • Pre-trauma lammelse af lemmet
  • Åbent brud
  • Brud med palmer tilt eller ekstraartikulært

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Osteosyntese ved hjælp af en bagplade
Andet: DASH-score
Spørgeskema, der spørger om handicap af arm, skulder og hånd
Procedure: Røntgen
postoperative røntgenbilleder efter 6 uger, 3, 6 og 12 måneder
Procedure: posterior osteosyntese
Osteosyntese ved hjælp af en bagplade
Aktiv komparator: Osteosyntese ved hjælp af en forreste plade
Andet: DASH-score
Spørgeskema, der spørger om handicap af arm, skulder og hånd
Procedure: Røntgen
postoperative røntgenbilleder efter 6 uger, 3, 6 og 12 måneder
Procedure: Anterior osteosyntese
Osteosyntese ved hjælp af en forreste plade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af funktionel recovery ved hjælp af DASH-spørgeskemaet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

4. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2017

Først opslået (Faktiske)

24. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALVERNHE LABATTUT 2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DASH-score

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner