- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03259906
Confronto del recupero funzionale dopo la frattura del radio distale intra-articolare con un'inclinazione dorsale trattata con una placca anteriore rispetto a una placca posteriore (PAPPO)
Per le fratture intrarticolari, l'osteosintesi della placca è la tecnica indicata. Nonostante l'assenza di consenso, negli ultimi anni si è notevolmente sviluppato l'uso della riduzione a cielo aperto associata alla fissazione interna della placca. In effetti, questa opzione terapeutica consente una riduzione più anatomica e una fissazione stabile.
Le placche posteriori di prima generazione presentavano complicanze legate alle dimensioni della placca, in particolare lesioni tendinee. Negli ultimi dieci anni, una nuova generazione di placche anteriori più sottili ha ridotto queste complicanze.
In letteratura, pochi studi hanno confrontato queste due tecniche in termini di risultati funzionali e radiologici. L'ipotesi di questa ricerca è che l'osteosintesi con placca posteriore sia più efficace rispetto a quella con placca anteriore in termini di recupero funzionale nei pazienti di età superiore ai 60 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto
- Pazienti di età superiore ai 60 anni
- Pazienti che presentano una frattura intrarticolare chiusa del radio distale con tilt dorsale (stadi B2, C1, C2 e C3)
Criteri di esclusione:
- Adulti sotto tutela
- Pazienti senza copertura assicurativa sanitaria nazionale
- Donne incinte o che allattano
- Pazienti che presentano altre lesioni allo stesso arto superiore
- Pazienti che presentano lesioni del polso o della mano (lesione scafolunata, frattura dell'osso carpale o delle dita)
- Paralisi pre-trauma dell'arto
- Frattura aperta
- Frattura con inclinazione palmer o extra-articolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Osteosintesi con placca posteriore
|
Questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano
radiografie postoperatorie a 6 settimane, 3, 6 e 12 mesi
Osteosintesi con placca posteriore
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Comparatore attivo: Osteosintesi con placca anteriore
|
Questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano
radiografie postoperatorie a 6 settimane, 3, 6 e 12 mesi
Osteosintesi con placca anteriore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Valutazione del recupero funzionale mediante il questionario DASH
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALVERNHE LABATTUT 2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Punteggio DASH
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Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionReclutamento
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Completato
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Texas Tech UniversityAlliance for Potato Research and EducationAttivo, non reclutanteDiabete di tipo 2 | Pressione sanguignaStati Uniti
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Duke UniversityCompletatoMalattia cardiovascolare | Ipertensione | Modifica della dieta | La salute delle donne | Salute digitaleStati Uniti
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CHU de ReimsCompletato
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University Hospital, LimogesNon ancora reclutamento
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National Health Research Institutes, TaiwanTaipei Veterans General Hospital, TaiwanSconosciuto
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Allama Iqbal Open University IslamabadCompletatoEffetto dell'intervento didattico riguardante (DASH) sull'ipertensionePakistan
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Washington University School of MedicineUniversity of Texas; University of ConnecticutReclutamento
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Duke-NUS Graduate Medical SchoolNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeCompletatoModifica della dieta | Preferenze alimentari | Abitudini dietetiche | Selezione del cibo | Nutrizione scarsaSingapore