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Confronto del recupero funzionale dopo la frattura del radio distale intra-articolare con un'inclinazione dorsale trattata con una placca anteriore rispetto a una placca posteriore (PAPPO)

21 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Per le fratture intrarticolari, l'osteosintesi della placca è la tecnica indicata. Nonostante l'assenza di consenso, negli ultimi anni si è notevolmente sviluppato l'uso della riduzione a cielo aperto associata alla fissazione interna della placca. In effetti, questa opzione terapeutica consente una riduzione più anatomica e una fissazione stabile.

Le placche posteriori di prima generazione presentavano complicanze legate alle dimensioni della placca, in particolare lesioni tendinee. Negli ultimi dieci anni, una nuova generazione di placche anteriori più sottili ha ridotto queste complicanze.

In letteratura, pochi studi hanno confrontato queste due tecniche in termini di risultati funzionali e radiologici. L'ipotesi di questa ricerca è che l'osteosintesi con placca posteriore sia più efficace rispetto a quella con placca anteriore in termini di recupero funzionale nei pazienti di età superiore ai 60 anni.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto
  • Pazienti di età superiore ai 60 anni
  • Pazienti che presentano una frattura intrarticolare chiusa del radio distale con tilt dorsale (stadi B2, C1, C2 e C3)

Criteri di esclusione:

  • Adulti sotto tutela
  • Pazienti senza copertura assicurativa sanitaria nazionale
  • Donne incinte o che allattano
  • Pazienti che presentano altre lesioni allo stesso arto superiore
  • Pazienti che presentano lesioni del polso o della mano (lesione scafolunata, frattura dell'osso carpale o delle dita)
  • Paralisi pre-trauma dell'arto
  • Frattura aperta
  • Frattura con inclinazione palmer o extra-articolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Osteosintesi con placca posteriore
Questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano
radiografie postoperatorie a 6 settimane, 3, 6 e 12 mesi
Osteosintesi con placca posteriore
Comparatore attivo: Osteosintesi con placca anteriore
Questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano
radiografie postoperatorie a 6 settimane, 3, 6 e 12 mesi
Osteosintesi con placca anteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del recupero funzionale mediante il questionario DASH
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

4 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

4 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALVERNHE LABATTUT 2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Punteggio DASH

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