Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av funksjonell utvinning etter distal intraartikulær radiusfraktur med en dorsal tilt behandlet med en fremre plate versus en bakre plate (PAPPO)

21. februar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

For les intraartikulære frakturer er plateosteosyntese den indikerte teknikken. Til tross for fraværet av konsensus, har bruken av åpen reduksjon knyttet til intern platefiksering de siste årene utviklet seg betydelig. Faktisk tillater dette terapeutiske alternativet en mer anatomisk reduksjon og stabil fiksering.

Førstegenerasjons bakre plater presenterte komplikasjoner relatert til størrelsen på platen, spesielt senelesjoner. I løpet av de siste ti årene har en ny generasjon tynnere fremre plater redusert disse komplikasjonene.

I litteraturen er det få studier som har sammenlignet disse to teknikkene når det gjelder funksjonelle og radiologiske utfall. Hypotesen for denne forskningen er at osteosyntese ved bruk av en bakplate er mer effektiv enn den med en fremre plate når det gjelder funksjonell utvinning hos pasienter eldre enn 60 år.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har gitt skriftlig informert samtykke
  • Pasienter over 60 år
  • Pasienter som presenterer en lukket intraartikulær fraktur av den distale radius med en dorsal tilt (stadier B2, C1, C2 og C3)

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne under vergemål
  • Pasienter uten nasjonal helseforsikring
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter som har andre skader i samme overekstremitet
  • Pasienter som har skader i håndleddet eller hånden (skafolunatskade, brudd på håndleddsbenet eller fingrene)
  • Pre-trauma lammelse av lemmet
  • Åpent brudd
  • Brudd med palmer tilt eller ekstraartikulært

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Osteosyntese ved hjelp av en bakre plate
Annen: DASH-poengsum
Spørreskjema som spør om funksjonshemming av arm, skulder og hånd
Fremgangsmåte: Røntgen
postoperative røntgenbilder ved 6 uker, 3, 6 og 12 måneder
Fremgangsmåte: bakre osteosyntese
Osteosyntese ved hjelp av en bakre plate
Aktiv komparator: Osteosyntese ved hjelp av en fremre plate
Annen: DASH-poengsum
Spørreskjema som spør om funksjonshemming av arm, skulder og hånd
Fremgangsmåte: Røntgen
postoperative røntgenbilder ved 6 uker, 3, 6 og 12 måneder
Fremgangsmåte: Fremre osteosyntese
Osteosyntese ved hjelp av en fremre plate

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av funksjonell utvinning ved hjelp av DASH-spørreskjemaet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

4. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

4. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ALVERNHE LABATTUT 2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på DASH-poengsum

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere