Vergelijking van functioneel herstel na distale intra-articulaire radiusfractuur met een dorsale kanteling behandeld met een anterieure plaat versus een posterieure plaat (PAPPO)
Voor intra-articulaire fracturen is plaatosteosynthese de aangewezen techniek. Ondanks het ontbreken van consensus heeft het gebruik van open reductie in verband met interne plaatfixatie de afgelopen jaren een aanzienlijke ontwikkeling doorgemaakt. Deze therapeutische optie maakt inderdaad een meer anatomische reductie en stabiele fixatie mogelijk.
Achterste platen van de eerste generatie vertoonden complicaties met betrekking tot de grootte van de plaat, met name peeslaesies. In de afgelopen tien jaar heeft een nieuwe generatie dunnere anterieure platen deze complicaties verminderd.
In de literatuur zijn er maar weinig studies die deze twee technieken hebben vergeleken in termen van functionele en radiologische uitkomsten. De hypothese van dit onderzoek is dat osteosynthese met behulp van een achterste plaat effectiever is dan die met een voorste plaat in termen van functioneel herstel bij patiënten ouder dan 60 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
- Patiënten ouder dan 60 jaar
- Patiënten met een gesloten intra-articulaire fractuur van de distale radius met een dorsale kanteling (stadia B2, C1, C2 en C3)
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen onder voogdij
- Patiënten zonder dekking van de nationale ziektekostenverzekering
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Patiënten met andere verwondingen in dezelfde bovenste extremiteit
- Patiënten met verwondingen aan de pols of hand (scapholunaatletsel, breuk van het carpale bot of vingers)
- Pre-trauma verlamming van de ledemaat
- Open breuk
- Fractuur met palmerkanteling of extra-articulair
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Osteosynthese met behulp van een achterste plaat
|
Vragenlijst met vragen over handicap van arm, schouder en hand
postoperatieve röntgenfoto's na 6 weken, 3, 6 en 12 maanden
Osteosynthese met behulp van een achterste plaat
|
|
Actieve vergelijker: Osteosynthese met behulp van een anterieure plaat
|
Vragenlijst met vragen over handicap van arm, schouder en hand
postoperatieve röntgenfoto's na 6 weken, 3, 6 en 12 maanden
Osteosynthese met behulp van een anterieure plaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van functioneel herstel met behulp van de DASH-vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ALVERNHE LABATTUT 2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op DASH-score
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Voltooid
-
NYU Langone HealthVoltooidBloedarmoede bij prematuren (AOP)Verenigde Staten
-
Case Western Reserve UniversityVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidHoge bloeddrukVerenigde Staten
-
Texas Tech UniversityAlliance for Potato Research and EducationVoltooidType 2 diabetes | BloeddrukVerenigde Staten
-
National Health Research Institutes, TaiwanTaipei Veterans General Hospital, TaiwanOnbekend
-
Duke UniversityVoltooidHart-en vaatziekten | Hypertensie | Dieet Wijziging | Gezondheid van vrouwen | Digitale gezondheidVerenigde Staten
-
Allama Iqbal Open University IslamabadVoltooidEffect van didactische interventie met betrekking tot (DASH) op hypertensiePakistan
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...VoltooidHypertensie | Suikerziekte | Insuline-resistentieVerenigde Staten
-
Duke UniversityVoltooidChronische nierziekten | Hoge bloeddrukVerenigde Staten