Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie powrotu funkcjonalnego po złamaniu dystalnego śródstawowego promienia z pochyleniem grzbietu leczonym płytką przednią i płytką tylną (PAPPO)

21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

W przypadku złamań śródstawowych wskazaną techniką jest osteosynteza płytkowa. Pomimo braku konsensusu, w ostatnich latach znacznie rozwinęło się zastosowanie otwartej repozycji związanej z wewnętrznym mocowaniem płytki. Rzeczywiście, ta opcja terapeutyczna pozwala na bardziej anatomiczną redukcję i stabilne mocowanie.

Płytki tylne pierwszej generacji przedstawiały powikłania związane z rozmiarem płytki, zwłaszcza uszkodzenia ścięgien. W ciągu ostatnich dziesięciu lat nowa generacja cieńszych płytek przednich zmniejszyła te powikłania.

W literaturze niewiele badań porównywało te dwie techniki pod względem wyników funkcjonalnych i radiologicznych. Hipoteza tych badań jest taka, że ​​osteosynteza z użyciem płytki tylnej jest skuteczniejsza niż płytka przednia pod względem powrotu czynnościowego u pacjentów w wieku powyżej 60 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę
  • Pacjenci w wieku powyżej 60 lat
  • Pacjenci z zamkniętym śródstawowym złamaniem dystalnej kości promieniowej z pochyleniem grzbietu (stadia B2, C1, C2 i C3)

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli pod opieką
  • Pacjenci bez ubezpieczenia zdrowotnego
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Chorzy z innymi urazami tej samej kończyny górnej
  • Pacjenci z urazami nadgarstka lub ręki (uraz łódeczkowaty, złamanie kości nadgarstka lub palców)
  • Przedurazowe porażenie kończyny
  • Otwarte złamanie
  • Złamanie z przechyleniem dłoniowym lub pozastawowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Osteosynteza z użyciem płytki tylnej
Inny: Wynik DASH
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
Procedura: Rentgenowskie
pooperacyjne zdjęcia rentgenowskie po 6 tygodniach, 3, 6 i 12 miesiącach
Procedura: osteosynteza tylna
Osteosynteza z użyciem płytki tylnej
Aktywny komparator: Osteosynteza z użyciem płytki przedniej
Inny: Wynik DASH
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
Procedura: Rentgenowskie
pooperacyjne zdjęcia rentgenowskie po 6 tygodniach, 3, 6 i 12 miesiącach
Procedura: Osteosynteza przednia
Osteosynteza z użyciem płytki przedniej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena powrotu do sprawności za pomocą kwestionariusza DASH
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALVERNHE LABATTUT 2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wynik DASH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj