Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение функционального восстановления после дистального внутрисуставного перелома лучевой кости с дорсальным наклоном, обработанного передней пластиной, по сравнению с задней пластиной (PAPPO)

21 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

При внутрисуставных переломах показан остеосинтез пластинами. Несмотря на отсутствие единого мнения, в последние годы значительно расширилось использование открытой репозиции, связанной с фиксацией внутренней пластиной. Действительно, этот терапевтический вариант обеспечивает более анатомическую репозицию и стабильную фиксацию.

Задние пластины первого поколения имели осложнения, связанные с размером пластины, особенно повреждения сухожилий. За последние десять лет появление нового поколения более тонких передних пластин уменьшило количество этих осложнений.

В литературе несколько исследований сравнивали эти два метода с точки зрения функциональных и рентгенологических результатов. Гипотеза данного исследования состоит в том, что остеосинтез задней пластиной более эффективен, чем передней пластиной, в плане функционального восстановления у пациентов старше 60 лет.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, давшие письменное информированное согласие
  • Пациенты старше 60 лет
  • Пациенты с закрытым внутрисуставным переломом дистального отдела лучевой кости с дорсальным наклоном (стадии B2, C1, C2 и C3)

Критерий исключения:

  • Взрослые под опекой
  • Пациенты без государственной медицинской страховки
  • Беременные или кормящие женщины
  • Пациенты с другими повреждениями той же верхней конечности
  • Пациенты с травмами запястья или кисти (ладьевидно-полулунная травма, перелом кости запястья или пальцев)
  • Предтравматический паралич конечности
  • Открытый перелом
  • Перелом с наклоном ладони или внесуставной

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Остеосинтез задней пластиной
Другой: DASH-счет
Анкета с вопросами об инвалидности руки, плеча и кисти
Процедура: Рентгеновский
послеоперационные рентгенограммы через 6 недель, 3, 6 и 12 месяцев
Процедура: задний остеосинтез
Остеосинтез задней пластиной
Активный компаратор: Остеосинтез передней пластиной
Другой: DASH-счет
Анкета с вопросами об инвалидности руки, плеча и кисти
Процедура: Рентгеновский
послеоперационные рентгенограммы через 6 недель, 3, 6 и 12 месяцев
Процедура: Передний остеосинтез
Остеосинтез передней пластиной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка функционального восстановления с помощью опросника DASH
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ALVERNHE LABATTUT 2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования DASH-счет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться