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Comparaison de la récupération fonctionnelle après fracture distale intra-articulaire du radius avec une bascule dorsale traitée avec une plaque antérieure versus une plaque postérieure (PAPPO)

21 février 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pour les fractures intra-articulaires, l'ostéosynthèse par plaque est la technique indiquée. Malgré l'absence de consensus, ces dernières années, l'utilisation de la réduction à ciel ouvert associée à une ostéosynthèse par plaque interne s'est considérablement développée. En effet, cette option thérapeutique permet une réduction plus anatomique et une fixation stable.

Les plaques postérieures de première génération présentaient des complications liées à la taille de la plaque, notamment des lésions tendineuses. Depuis une dizaine d'années, une nouvelle génération de plaques antérieures plus fines a réduit ces complications.

Dans la littérature, peu d'études ont comparé ces deux techniques en termes de résultats fonctionnels et radiologiques. L'hypothèse de cette recherche est que l'ostéosynthèse par plaque postérieure est plus efficace que celle par plaque antérieure en termes de récupération fonctionnelle chez les patients de plus de 60 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant fourni un consentement éclairé écrit
  • Patients de plus de 60 ans
  • Patients présentant une fracture intra-articulaire fermée du radius distal avec une bascule dorsale (stades B2, C1, C2 et C3)

Critère d'exclusion:

  • Les majeurs sous tutelle
  • Patients sans couverture sociale
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients présentant d'autres lésions du même membre supérieur
  • Patients présentant des lésions du poignet ou de la main (blessure scapho-lunaire, fracture du carpe ou des doigts)
  • Paralysie pré-traumatique du membre
  • Fracture ouverte
  • Fracture avec inclinaison palmaire ou extra-articulaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ostéosynthèse par plaque postérieure
Autre: Score DASH
Questionnaire portant sur le handicap du bras, de l'épaule et de la main
Procédure: Radiographie
radiographies postopératoires à 6 semaines, 3, 6 et 12 mois
Procédure: ostéosynthèse postérieure
Ostéosynthèse par plaque postérieure
Comparateur actif: Ostéosynthèse par plaque antérieure
Autre: Score DASH
Questionnaire portant sur le handicap du bras, de l'épaule et de la main
Procédure: Radiographie
radiographies postopératoires à 6 semaines, 3, 6 et 12 mois
Procédure: Ostéosynthèse antérieure
Ostéosynthèse par plaque antérieure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la récupération fonctionnelle à l'aide du questionnaire DASH
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

4 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2017

Première publication (Réel)

24 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ALVERNHE LABATTUT 2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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