ILUMIEN IV: OPTIMAL PCI

Intervention = Koronarstenting med planerad läkemedelseluerande stent (DES).

Stentning kommer att utföras med OCT-vägledning enligt den algoritm som beskrivs i protokollet. OCT-avbildning krävs före och efter stentimplantation.

I slutet av proceduren måste en sista OCT-bildkörning utföras.

• Optisk koherenstomografi

Intervention = Koronarstenting med planerad läkemedelseluerande stent (DES).

Stentning kommer att utföras med angiografisk vägledning enligt lokal standardpraxis.

I slutet av proceduren ska en blindad OCT utföras för att dokumentera slutliga stentdimensioner och resultat.

MSA som uppnås i de proximala och distala stentade segmenten i förhållande till deras respektive referenslumenområden kommer att bedömas. Stentlängden är uppdelad i 2 lika stora segment (proximala och distala) förutom lesioner som innehåller en bifurkation (visuellt uppskattad sidogren ≥2,5 mm). När det finns en bifurkation, snarare än att dela stenten i två halvor, baseras uppdelningen på mittpunkten av den mest proximala sidogrenen.

• Acceptabel stentexpansion (kategorisk variabel): MSA för det proximala segmentet är ≥90 % av det proximala referenslumenområdet och MSA för det distala segmentet är ≥90 % av det distala referenslumenområdet.
• Oacceptabel stentexpansion (kategorisk variabel): MSA för det proximala segmentet är <90 % av det proximala referenslumenområdet och/eller MSA för det distala segmentet är <90 % av det distala referenslumenområdet.
• Post-PCI stentexpansion (%) (kontinuerlig variabel): MSA dividerat med genomsnittet av proximala och distala referenslumenområden x 100

En massa fäst vid den luminala ytan eller flytande i lumen, som uppfyller följande kriterier kommer att bedömas. Utsprång/trombus definieras som varje intraluminal massa som sticker ut minst 0,2 mm inom den luminala kanten på en stentstag, och kommer vidare att klassificeras som Major och Minor:

• Större: Utsprångsarea/Stentarea vid platsen för vävnadsutsprång ≥10 % och den minimala intrastentflödesarean (MSA – utskjutningsarea) är oacceptabel (<90 % av respektive proximala eller distala referensarea
• Mindre: Utsprångsarea/stentarea vid platsen för vävnadsutsprång är <10 %, eller är ≥10 %, men den minimala intraluminala flödesarean (MSA – utskjutningsarea) är acceptabel (≥90 % av respektive proximala eller distala referensarea

Fokal sjukdom med obehandlad medellumenarea (MLA) <4,5 mm^2 inom 5 mm från de proximala och/eller distala stentens kanter kommer att bedömas.

Underklassificeras efter mängden obehandlad lipidplack, uppdelad i 3 grader:

i. Låg (≤90° av lipidbågen)

ii. Medium (>90°-<180° av lipidbåge)

iii. Hög (≥180° av lipidbåge)

Kantdissektioner kommer att tabelleras som:

A) Major (%): ≥60 grader av kärlets omkrets vid dissektionsplatsen och/eller ≥3 mm i längd

B) Mindre (%): eventuell synlig kantdissektion <60 grader av kärlets omkrets och < 3 mm i längd

Kantdissektioner kommer att klassificeras ytterligare som:

i. Intimal (begränsad till intimaskiktet, dvs. sträcker sig inte bortom det inre elastiska skiktet)

ii. Medial (som sträcker sig in i medialagret)

iii. Adventitial (sträcker sig genom det yttre elastiska membranet/lamina)

Frekvens (%) av ofullständigt placerade stentstag (definieras som stentstag tydligt separerade från kärlväggen (lumenkant/plackyta) utan någon vävnad bakom stöttorna med ett avstånd från den intilliggande intima på ≥0,2 mm och inte associerad med någon sida filial) kommer att bedömas.

Felanvändning kommer att klassificeras ytterligare som:

• Major: om det är förknippat med oacceptabel stentexpansion
• Mindre: om det förknippas med acceptabel stentexpansion

Stentfelplacering kommer att tabelleras som:

i. Major (%)

ii. Mindre (%)

iii. Alla (Major och Mindre) (%)

Synligheten av kärlets yttre elastiska lamina (EEL) gräns av OLT kommer att utvärderas på båda referensställena (proximala och distala) och MSA, efter intervention och sedan klassificeras i 3 grader:

1. Bra: ≥75% (270°) av synlig omkrets
2. Måttlig: ≥50% (180°) - <75% (270°) av synlig omkrets
3. Dålig: <50% (180°) av synlig omkrets

Angiografiska ändpunkter (QCA) kommer att bedömas som förhållandet maximal enhetsstorlek/referenskärldiameter.

Maximal enhetsstorlek avser den största stentdiametern som används i ett behandlat segment. Om endast en stent användes är det den stentdiametern. Om mer än en stent användes är det den största av stentdiametrarna.

Referenskärlsdiameter (RVD) hänvisar till en genomsnittlig diameter av proximala och distala friska segment enligt QCA. "Normala" referenssegment väljs proximalt och distalt i förhållande till stenosen och medelvärdet beräknas för att definiera referenskärlsdiametern.

TIMI Flow Grading System definieras enligt nedan:

• Grad 0 (ingen perfusion): Det finns inget antegradflöde bortom ocklusionspunkten.
• Grad 1 (penetration utan perfusion): Kontrastmaterialet passerar bortom obstruktionsområdet men "hänger på" och misslyckas med att opacifiera hela kranskärlsbädden distalt till obstruktionen under hela den kineangiografiska filmsekvensen.
• Grad 2 (partiell perfusion): Kontrastmaterialet passerar över obstruktionen och opacifierar kransbädden distalt om obstruktionen.
• Grad 3 (fullständig perfusion): Antegrat flöde in i bädden distalt om obstruktionen sker lika snabbt som antegrad flöde in i bädden från den berörda bädden och är lika snabbt som clearance från en icke inblandad bädd i samma kärl eller motsatt artär.

Procedurmässig framgång definieras som:

A) angiografisk kärnlaboratoriebedömd slutlig (post-PCI) lesion angiografisk diameter stenos <30 % och målkärl TIMI III-flöde utan någon av de angiografiska komplikationerna som anges i 16 ovan; plus B) frånvaron av platsbedömd förlängd ST-segmenthöjning eller depression (>30 minuter), hjärtstillestånd eller behov av defibrillering eller elkonvertering eller hypotoni/hjärtsvikt som kräver mekaniskt eller intravenöst hemodynamiskt stöd eller intubation, eller procedurdöd

Alla dödsfall betraktas som hjärtinfarkt såvida inte en entydig icke-kardiell orsak kan fastställas. Specifikt alla oväntade dödsfall även hos patienter med samexisterande potentiellt dödlig icke-hjärtsjukdom (t. cancer, infektion) bör klassificeras som hjärt.

Hjärtdöd definieras som varje död på grund av närmaste hjärtorsak (t. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.

Vaskulär död definieras som död på grund av icke-koronära vaskulära orsaker såsom cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli, brusten aortaaneurysm, dissekerande aneurysm eller annan vaskulär orsak.

Icke-kardiovaskulär död definieras som alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.

Alla dödsfall betraktas som hjärtinfarkt såvida inte en entydig icke-kardiell orsak kan fastställas. Specifikt alla oväntade dödsfall även hos patienter med samexisterande potentiellt dödlig icke-hjärtsjukdom (t. cancer, infektion) bör klassificeras som hjärt.

Hjärtdöd definieras som varje död på grund av närmaste hjärtorsak (t. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.

Vaskulär död definieras som död på grund av icke-koronära vaskulära orsaker såsom cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli, brusten aortaaneurysm, dissekerande aneurysm eller annan vaskulär orsak.

Icke-kardiovaskulär död definieras som alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.

Alla dödsfall betraktas som hjärtinfarkt såvida inte en entydig icke-kardiell orsak kan fastställas. Specifikt alla oväntade dödsfall även hos patienter med samexisterande potentiellt dödlig icke-hjärtsjukdom (t. cancer, infektion) bör klassificeras som hjärt.

Hjärtdöd definieras som varje död på grund av närmaste hjärtorsak (t. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.

Vaskulär död definieras som död på grund av icke-koronära vaskulära orsaker såsom cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli, brusten aortaaneurysm, dissekerande aneurysm eller annan vaskulär orsak.

Icke-kardiovaskulär död definieras som alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.

Hjärtdöd definieras som varje död på grund av närmaste hjärtorsak (t. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.

Icke-kardiovaskulär död definieras som alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.

Hjärtdöd definieras som varje död på grund av närmaste hjärtorsak (t. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.

Icke-kardiovaskulär död definieras som alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.

Hjärtdöd definieras som varje död på grund av närmaste hjärtorsak (t. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.

Icke-kardiovaskulär död definieras som alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.

Periprocedurell hjärtinfarkt som inträffar inom 48 timmar efter alla perkutan kranskärlsintervention (PCI) och kransartär bypasstransplantation (CABG):

Absolut ökning (från baslinje till inom 48 timmar efter proceduren) i hjärttroponin med ≥35x 99:e percentilens URL (eller ≥35x ULN om URL inte är tillgänglig) eller i frånvaro av hjärttroponin, ökning av CK-MB till ≥ 5x 99:e percentilens URL (eller ≥5x ULN om URL inte är tillgänglig).

Spontan MI

Alla fel som inte är peri-procedurella anses vara spontana fel. Spontana hjärtinfarkter är vanligtvis relaterade till aterosklerotisk plackruptur, ulceration, fissurering, erosion eller dissektion med resulterande intraluminal tromb i en eller flera av kransartärerna, vilket leder till minskat myokardiellt blodflöde eller distala trombocytemboli med efterföljande myocytnekros.

Periprocedurell hjärtinfarkt som inträffar inom 48 timmar efter alla perkutan kranskärlsintervention (PCI) och kransartär bypasstransplantation (CABG):

Absolut ökning (från baslinje till inom 48 timmar efter proceduren) i hjärttroponin med ≥35x 99:e percentilens URL (eller ≥35x ULN om URL inte är tillgänglig) eller i frånvaro av hjärttroponin, ökning av CK-MB till ≥ 5x 99:e percentilens URL (eller ≥5x ULN om URL inte är tillgänglig).

Spontan MI

Alla fel som inte är peri-procedurella anses vara spontana fel. Spontana hjärtinfarkter är vanligtvis relaterade till aterosklerotisk plackruptur, ulceration, fissurering, erosion eller dissektion med resulterande intraluminal tromb i en eller flera av kransartärerna, vilket leder till minskat myokardiellt blodflöde eller distala trombocytemboli med efterföljande myocytnekros.

Periprocedurell hjärtinfarkt som inträffar inom 48 timmar efter alla perkutan kranskärlsintervention (PCI) och kransartär bypasstransplantation (CABG):

Absolut ökning (från baslinje till inom 48 timmar efter proceduren) i hjärttroponin med ≥35x 99:e percentilens URL (eller ≥35x ULN om URL inte är tillgänglig) eller i frånvaro av hjärttroponin, ökning av CK-MB till ≥ 5x 99:e percentilens URL (eller ≥5x ULN om URL inte är tillgänglig).

Spontan MI

Alla fel som inte är peri-procedurella anses vara spontana fel. Spontana hjärtinfarkter är vanligtvis relaterade till aterosklerotisk plackruptur, ulceration, fissurering, erosion eller dissektion med resulterande intraluminal tromb i en eller flera av kransartärerna, vilket leder till minskat myokardiellt blodflöde eller distala trombocytemboli med efterföljande myocytnekros.

Målkärlmyokardinfarkt (TV-MI) och icke-TV-MI kommer att bedömas.

TV-MI: Alla infarkter som inte tydligt kan hänföras till ett annat kärl än målkärlet kommer att anses relaterade till målkärlet.

Målkärlmyokardinfarkt (TV-MI) och icke-TV-MI kommer att bedömas.

TV-MI: Alla infarkter som inte tydligt kan hänföras till ett annat kärl än målkärlet kommer att anses relaterade till målkärlet.

Målkärlmyokardinfarkt (TV-MI) och icke-TV-MI kommer att bedömas.

TV-MI: Alla infarkter som inte tydligt kan hänföras till ett annat kärl än målkärlet kommer att anses relaterade till målkärlet.

Periprocedur MI och icke-periprocedur MI kommer att bedömas.

Periprocedurell hjärtinfarkt som inträffar inom 48 timmar efter alla perkutan kranskärlsintervention (PCI) och kransartär bypasstransplantation (CABG):

Absolut ökning (från baslinje till inom 48 timmar efter proceduren) i hjärttroponin med ≥35x 99:e percentilens URL (eller ≥35x ULN om URL inte är tillgänglig) eller i frånvaro av hjärttroponin, ökning av CK-MB till ≥ 5x 99:e percentilens URL (eller ≥5x ULN om URL inte är tillgänglig).

Periprocedur MI och icke-periprocedur MI kommer att bedömas.

Periprocedurell hjärtinfarkt som inträffar inom 48 timmar efter alla perkutan kranskärlsintervention (PCI) och kransartär bypasstransplantation (CABG):

Absolut ökning (från baslinje till inom 48 timmar efter proceduren) i hjärttroponin med ≥35x 99:e percentilens URL (eller ≥35x ULN om URL inte är tillgänglig) eller i frånvaro av hjärttroponin, ökning av CK-MB till ≥ 5x 99:e percentilens URL (eller ≥5x ULN om URL inte är tillgänglig).

Periprocedur MI och icke-periprocedur MI kommer att bedömas.

Periprocedurell hjärtinfarkt som inträffar inom 48 timmar efter alla perkutan kranskärlsintervention (PCI) och kransartär bypasstransplantation (CABG):

Absolut ökning (från baslinje till inom 48 timmar efter proceduren) i hjärttroponin med ≥35x 99:e percentilens URL (eller ≥35x ULN om URL inte är tillgänglig) eller i frånvaro av hjärttroponin, ökning av CK-MB till ≥ 5x 99:e percentilens URL (eller ≥5x ULN om URL inte är tillgänglig).

ID-revaskularisering och icke-ID-revaskularisering kommer att bedömas.

En revaskularisering anses vara ischemidriven om den är förknippad med något av följande:

• Positiv funktionell ischemistudie inklusive positiv FFR, iFR, etc.
• Ischemiska symtom och stenos med angiografisk diameter ≥50 % av QCA i kärnlaboratorium
• Angiografisk diameter stenos ≥ 70 % av kärnlaboratorium QCA utan angina eller positiv funktionsstudie

ID-revaskularisering och icke-ID-revaskularisering kommer att bedömas.

En revaskularisering anses vara ischemidriven om den är förknippad med något av följande:

• Positiv funktionell ischemistudie inklusive positiv FFR, iFR, etc.
• Ischemiska symtom och stenos med angiografisk diameter ≥50 % av QCA i kärnlaboratorium
• Angiografisk diameter stenos ≥ 70 % av kärnlaboratorium QCA utan angina eller positiv funktionsstudie

ID-revaskularisering och icke-ID-revaskularisering kommer att bedömas.

En revaskularisering anses vara ischemidriven om den är förknippad med något av följande:

• Positiv funktionell ischemistudie inklusive positiv FFR, iFR, etc.
• Ischemiska symtom och stenos med angiografisk diameter ≥50 % av QCA i kärnlaboratorium
• Angiografisk diameter stenos ≥ 70 % av kärnlaboratorium QCA utan angina eller positiv funktionsstudie

ID-TVR, ID-TLR, ID-icke-TLR TVR och ID-icke-TVR kommer att bedömas.

Ischemidriven [ID] revaskularisering (TLR/TVR): En revaskularisering anses vara ischemidriven om den förknippas med något av följande:

• Positiv funktionell ischemistudie inklusive positiv FFR, iFR, etc.
• Ischemiska symtom och stenos med angiografisk diameter ≥50 % av QCA i kärnlaboratorium
• Angiografisk diameter stenos ≥ 70 % av kärnlaboratorium QCA utan angina eller positiv funktionsstudie

ID-TVR, ID-TLR, ID-icke-TLR TVR och ID-icke-TVR kommer att bedömas.

Ischemidriven [ID] revaskularisering (TLR/TVR): En revaskularisering anses vara ischemidriven om den förknippas med något av följande:

• Positiv funktionell ischemistudie inklusive positiv FFR, iFR, etc.
• Ischemiska symtom och stenos med angiografisk diameter ≥50 % av QCA i kärnlaboratorium
• Angiografisk diameter stenos ≥ 70 % av kärnlaboratorium QCA utan angina eller positiv funktionsstudie

ID-TVR, ID-TLR, ID-icke-TLR TVR och ID-icke-TVR kommer att bedömas.

Ischemidriven [ID] revaskularisering (TLR/TVR): En revaskularisering anses vara ischemidriven om den förknippas med något av följande:

• Positiv funktionell ischemistudie inklusive positiv FFR, iFR, etc.
• Ischemiska symtom och stenos med angiografisk diameter ≥50 % av QCA i kärnlaboratorium
• Angiografisk diameter stenos ≥ 70 % av kärnlaboratorium QCA utan angina eller positiv funktionsstudie

Definitiv, sannolik och definitiv/sannolik stenttrombos (ARC 2 definition) kommer att bedömas.

Stenttrombos, definitiv: Definitiv stenttrombos anses ha inträffat antingen genom angiografisk eller patologisk bekräftelse.

Stenttrombos, sannolikt: Klinisk definition av sannolik stenttrombos anses ha inträffat efter intrakoronar stentning i följande fall:

• Alla oförklarade dödsfall inom de första 30 dagarna.
• Oavsett tiden efter indexproceduren, eventuell hjärtinfarkt som är relaterad till dokumenterad akut ischemi i den implanterade stentens territorium utan angiografisk bekräftelse av stenttrombos och i frånvaro av någon annan uppenbar orsak.

Definitiv, sannolik och definitiv/sannolik stenttrombos (ARC 2 definition) kommer att bedömas.

Stenttrombos, definitiv: Definitiv stenttrombos anses ha inträffat antingen genom angiografisk eller patologisk bekräftelse.

Stenttrombos, sannolikt: Klinisk definition av sannolik stenttrombos anses ha inträffat efter intrakoronar stentning i följande fall:

• Alla oförklarade dödsfall inom de första 30 dagarna.
• Oavsett tiden efter indexproceduren, eventuell hjärtinfarkt som är relaterad till dokumenterad akut ischemi i den implanterade stentens territorium utan angiografisk bekräftelse av stenttrombos och i frånvaro av någon annan uppenbar orsak.

Definitiv, sannolik och definitiv/sannolik stenttrombos (ARC 2 definition) kommer att bedömas.

Stenttrombos, definitiv: Definitiv stenttrombos anses ha inträffat antingen genom angiografisk eller patologisk bekräftelse.

Stenttrombos, sannolikt: Klinisk definition av sannolik stenttrombos anses ha inträffat efter intrakoronar stentning i följande fall:

• Alla oförklarade dödsfall inom de första 30 dagarna.
• Oavsett tiden efter indexproceduren, eventuell hjärtinfarkt som är relaterad till dokumenterad akut ischemi i den implanterade stentens territorium utan angiografisk bekräftelse av stenttrombos och i frånvaro av någon annan uppenbar orsak.

Som en känslighetsanalys kommer periprocedural MI också att bedömas och rapporteras enligt SCAI-definitionen:

1. Hos patienter med normal baslinje CK-MB
2. Hos patienter med förhöjda CK-MB (eller cTn) vid baseline där biomarkörnivåerna är stabila eller faller
3. Hos patienter med förhöjt CK-MB (eller cTn) hos vilka biomarkörnivåerna inte har visats vara stabila eller fallande

Spontan MI

Alla fel som inte är peri-procedurella anses vara spontana fel. Spontana hjärtinfarkter är vanligtvis relaterade till aterosklerotisk plackruptur, ulceration, fissurering, erosion eller dissektion med resulterande intraluminal tromb i en eller flera av kransartärerna, vilket leder till minskat myokardiellt blodflöde eller distala trombocytemboli med efterföljande myocytnekros.

Som en känslighetsanalys kommer periprocedural MI också att bedömas och rapporteras enligt SCAI-definitionen:

1. Hos patienter med normal baslinje CK-MB
2. Hos patienter med förhöjda CK-MB (eller cTn) vid baseline där biomarkörnivåerna är stabila eller faller
3. Hos patienter med förhöjt CK-MB (eller cTn) hos vilka biomarkörnivåerna inte har visats vara stabila eller fallande

Spontan MI

Alla fel som inte är peri-procedurella anses vara spontana fel. Spontana hjärtinfarkter är vanligtvis relaterade till aterosklerotisk plackruptur, ulceration, fissurering, erosion eller dissektion med resulterande intraluminal tromb i en eller flera av kransartärerna, vilket leder till minskat myokardiellt blodflöde eller distala trombocytemboli med efterföljande myocytnekros.

Som en känslighetsanalys kommer periprocedural MI också att bedömas och rapporteras enligt SCAI-definitionen:

1. Hos patienter med normal baslinje CK-MB
2. Hos patienter med förhöjda CK-MB (eller cTn) vid baseline där biomarkörnivåerna är stabila eller faller
3. Hos patienter med förhöjt CK-MB (eller cTn) hos vilka biomarkörnivåerna inte har visats vara stabila eller fallande

Spontan MI

Alla fel som inte är peri-procedurella anses vara spontana fel. Spontana hjärtinfarkter är vanligtvis relaterade till aterosklerotisk plackruptur, ulceration, fissurering, erosion eller dissektion med resulterande intraluminal tromb i en eller flera av kransartärerna, vilket leder till minskat myokardiellt blodflöde eller distala trombocytemboli med efterföljande myocytnekros.

Som en känslighetsanalys kommer periprocedural MI också att bedömas och rapporteras enligt SCAI-definitionen:

1. Hos patienter med normal baslinje CK-MB
2. Hos patienter med förhöjda CK-MB (eller cTn) vid baseline där biomarkörnivåerna är stabila eller faller
3. Hos patienter med förhöjt CK-MB (eller cTn) hos vilka biomarkörnivåerna inte har visats vara stabila eller fallande

Som en känslighetsanalys kommer periprocedural MI också att bedömas och rapporteras enligt SCAI-definitionen:

1. Hos patienter med normal baslinje CK-MB
2. Hos patienter med förhöjda CK-MB (eller cTn) vid baseline där biomarkörnivåerna är stabila eller faller
3. Hos patienter med förhöjt CK-MB (eller cTn) hos vilka biomarkörnivåerna inte har visats vara stabila eller fallande

Som en känslighetsanalys kommer periprocedural MI också att bedömas och rapporteras enligt SCAI-definitionen:

1. Hos patienter med normal baslinje CK-MB
2. Hos patienter med förhöjda CK-MB (eller cTn) vid baseline där biomarkörnivåerna är stabila eller faller
3. Hos patienter med förhöjt CK-MB (eller cTn) hos vilka biomarkörnivåerna inte har visats vara stabila eller fallande

Som en känslighetsanalys kommer periprocedural MI också att bedömas och rapporteras enligt SCAI-definitionen:

1. Hos patienter med normal baslinje CK-MB
2. Hos patienter med förhöjda CK-MB (eller cTn) vid baseline där biomarkörnivåerna är stabila eller faller
3. Hos patienter med förhöjt CK-MB (eller cTn) hos vilka biomarkörnivåerna inte har visats vara stabila eller fallande

Spontan MI

Alla fel som inte är peri-procedurella anses vara spontana fel. Spontana hjärtinfarkter är vanligtvis relaterade till aterosklerotisk plackruptur, ulceration, fissurering, erosion eller dissektion med resulterande intraluminal tromb i en eller flera av kransartärerna, vilket leder till minskat myokardiellt blodflöde eller distala trombocytemboli med efterföljande myocytnekros.

Som en känslighetsanalys kommer periprocedural MI också att bedömas och rapporteras enligt SCAI-definitionen:

1. Hos patienter med normal baslinje CK-MB
2. Hos patienter med förhöjda CK-MB (eller cTn) vid baseline där biomarkörnivåerna är stabila eller faller
3. Hos patienter med förhöjt CK-MB (eller cTn) hos vilka biomarkörnivåerna inte har visats vara stabila eller fallande

Spontan MI

Alla fel som inte är peri-procedurella anses vara spontana fel. Spontana hjärtinfarkter är vanligtvis relaterade till aterosklerotisk plackruptur, ulceration, fissurering, erosion eller dissektion med resulterande intraluminal tromb i en eller flera av kransartärerna, vilket leder till minskat myokardiellt blodflöde eller distala trombocytemboli med efterföljande myocytnekros.

Som en känslighetsanalys kommer periprocedural MI också att bedömas och rapporteras enligt SCAI-definitionen:

1. Hos patienter med normal baslinje CK-MB
2. Hos patienter med förhöjda CK-MB (eller cTn) vid baseline där biomarkörnivåerna är stabila eller faller
3. Hos patienter med förhöjt CK-MB (eller cTn) hos vilka biomarkörnivåerna inte har visats vara stabila eller fallande

Spontan MI

Alla fel som inte är peri-procedurella anses vara spontana fel. Spontana hjärtinfarkter är vanligtvis relaterade till aterosklerotisk plackruptur, ulceration, fissurering, erosion eller dissektion med resulterande intraluminal tromb i en eller flera av kransartärerna, vilket leder till minskat myokardiellt blodflöde eller distala trombocytemboli med efterföljande myocytnekros.

Frågeformulär för patientrapporterade resultat ger en kompletterande utvärdering av effektiviteten av OCT-ledd stentimplantation.

EuroQoL 5D (EQ-5D-5L) undersökningen kommer att användas för att bedöma övergripande hälsotillstånd.

Frågeformulär för patientrapporterade resultat ger en kompletterande utvärdering av effektiviteten av OCT-ledd stentimplantation.

EuroQoL 5D (EQ-5D-5L) undersökningen kommer att användas för att bedöma övergripande hälsotillstånd.

Frågeformulär för patientrapporterade resultat ger en kompletterande utvärdering av effektiviteten av OCT-ledd stentimplantation.

EuroQoL 5D (EQ-5D-5L) undersökningen kommer att användas för att bedöma övergripande hälsotillstånd.