Omfattande vårdprogram SBRT

Primärt mål: Att utvärdera den tekniska genomförbarheten och leveransen av ett omfattande program som leder till förebyggande och hantering av symtom på KOL hos lungcancerpatienter i ett tidigt stadium som genomgår kurativ terapi, främjar och leder till rökavvänjning och utvärderar potentiellt okända hjärt- och lungsjukdomar. terapeutiskt inducerade sjukdomar hos cancerpatienten.

Sekundära mål:

1. Att dokumentera den totala överlevnaden för patienter som genomgår lung-SBRT plus förebyggande vård, inklusive utvärdering och behandling av en lungläkare och kardiolog i kombination med ett tobaksavvänjningsprogram (för de som för närvarande röker eller inom 6 månader efter att de slutat), och lungrehabilitering. Total överlevnad och andra tumörrecidiv och överlevnadsändpunkter kommer att jämföras med historiska kontroller.
2. Att utvärdera livskvalitetsförändringar (QOL) hos patienter som genomgår lung-SBRT med vanlig vård plus utvärdering och behandling av lungläkare och kardiolog i kombination med ett program för tobaksavvänjning (för de som för närvarande röker) och lungrehabilitering.
3. För att utvärdera primär tumörkontroll, regional kontroll, fjärrmetastaser och progressionsfria och orsaksspecifika överlevnadsfrekvenser.
4. För att utvärdera toxicitetshastigheter, inklusive lung- och kardiotoxicitet efter SBRT. Diagnos och hantering av kardiopulmonell toxicitet kan vara större för dessa patienter som genomgår rutinmässig utvärdering av specialistläkare.
5. Att utvärdera antalet rökavvänjningar efter att ha använt en Ask, Assist och Refer-metod för rökavvänjning.
6. För att utvärdera andra primära lungcancerfrekvenser och jämföra dem med historiska kontroller.
7. För att utvärdera förändringar i lungfunktion, 6 minuters gångtest och V02 maxvärden med deltagande i lungrehabilitering.
8. Att dokumentera sjukhusvistelser efter SBRT med hjälp av dessa förebyggande vårdstrategier.
9. Att utforska effekten av SBRT på ventilation och förändringar i funktionell lunga med hjälp av 4-dimensionell datortomografi (4DCT) före och efter SBRT.
10. Att studera den potentiella påverkan av SBRT på hjärtfunktionen med hjälp av pre- och post-SBRT EKG och ekokardiografi.

Patienter för denna studie kommer att identifieras på avdelningen för strålningsonkologi som planerade att få SBRT för sin lungcancer. All behörighet kommer att granskas. När en patient har bedömts vara berättigad och granskat och undertecknat det informerade samtycket, kommer han/hon att bli ombedd att fylla i rökfrågeformuläret som finns tillgängligt i delstaten Michigan (MI) Quitline. Om en patient bedöms vara berättigad och avböjer att registrera sig, kommer de att bli ombedda att frivilligt fylla i American Heart Association (AHA) Smoking Quiz som ett kvalificerat patientutträdesformulär. Efter att de har slutfört detta frågesport kommer de att tillfrågas igen om de är säkra på sin önskan att tacka nej till studien. Alla inskrivna patienter kommer också att genomföra AHA-rökningsquizet.

Före behandling:

All berättigande kommer att bekräftas och förbehandlingens standarduppdelningsaktiviteter (historia och fysiska, zubrod, vikt, utvärdering av thoraxkirurg, CT med kontrast, 18F-2-fluoro-2-deoxi-D-glukos fluorodeoxiglukos (FDG) positronemissionstomografi /datortomografi (PET/CT), lungfunktionstest, blodprov och graviditetssäkerhetsutvärdering) kommer att ha skett.

En baslinjeremiss till lungläkare kommer att göras inom 4 veckor före/efter SBRT.

En baslinjeremiss från kardiolog kommer att göras inom 4 veckor före/efter SBRT.

Baslinje-EKG och ekokardiogram (ECHO) kommer att göras före den första fraktionen av SBRT.

Baslinjebedömning av pulmonell rehab inklusive ett 6 minuters promenadtest, syreförbrukning (VO2 max) kommer att ske före behandling.

Charlson Comorbidity Index Utvärdering kommer att ske före behandling.

Frågeformulär om livskvalitet, depression, ångest och sugbedömning kommer att fyllas i.

Försökspersonen kommer också att utvärdera urin eller saliv Nikotin och registreras i Michigan Tobacco Quitline-programmet som kräver en mobiltelefon eller surfplatta som ägs av patienten. Detta är en gratistjänst inom Michigan, tillgänglig för alla rökare, inte specifikt för studien.

SBRT kommer att ske enligt ordination av den behandlande strålningsonkologen inom standardparametrarna. On-Treatment Visits (OTV) kommer att ske varje vecka under SBRT och inkluderar en historia och fysisk, zubrod (prestationspoäng), vikt, sjukhusvistelse och rökning, och urin eller saliv Nikotin utvärdering. Som en del av studien krävs att nikotinersättning beställs liksom dagliga besök/samtal med en rökavvänjningsspecialist.

Efter avslutad strålbehandling kommer försökspersonen att ha veckovisa besök/samtal hos rökavvänjningsspecialisten under 6 veckor.

Efterbehandlingsbesök:

6 veckor efter SBRT-patienten kommer tillbaka till strålningsonkologiska kliniken för en historia och fysisk, zubrod och vikt. Patienten har också lungfunktionstestning (PFT), rapportering av biverkningar, 6 minuters promenadtest och lungrehab enligt plan utvecklad förbehandling, sjukhusvistelse och rökbedömning #1. Forskning 4DCT, inte diagnostisk, kommer att erhållas vid detta besök och göras i strålonkologiska avdelningen.

Följande testning kommer att ske, som anges vid 3, 6, 9, 12, 18, 24 och sedan årligen per standard. Procedurer som är specifika för denna studie kommer att slutföras vid 24 månader. Varje årlig testning är standard och den data kommer att användas vid analystillfället så att den fångas i patientens samtycke och händelsetabellen.

• Historik och fysisk undersökning (3, 6, 9, 12 månader)
• Prestandastatus och vikt (6, 9, 12, 18, 24, + årlig)
• Kardiologutvärdering med EKG/ECHO (6 månader)
• CT bröstkorg med kontrast (3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48 månader, sedan årligen)
• FDG PET (3 månader)
• PFT (3, 6, 12, 18, 24 månader, sedan årligen)
• Blodarbete - fullständigt blodvärde (CBC)/kemi (3 månader)
• Tumörutvärdering (3, 6, 9, 12, 18, 24, sedan årlig)
• Utvärdering av biverkningar (biverkningar) (3, 6, 9, 12, 18, 24 och årligen)
• 2:a primär lungcancerdokumentation (ej patientteststudiespecifik notation) - (12, 24 månader sedan årligen)
• 6-minuters gångtest, V02 Max (3, 6, 12, 24, + årlig)
• QOL-bedömning (3, 6, 9, 12, 18, 24, + årligen)
• Utvärdering av sjukhusvistelse och rökning (3, 6, 9, 12, 18, sedan var sjätte månad till 36 månader sedan årligen)
• Urin/saliv Nikotinutvärdering (6, 12, 24 månader, sedan årligen vid behov)
• Bedömningar av depression, ångest och sug (6, 12 månader) •# 2 Research 4DCT (6 månader)