Programme de soins complets SBRT

Objectif principal : Évaluer la faisabilité technique et la mise en œuvre d'un programme complet qui mène à la prévention et à la prise en charge des symptômes de la MPOC chez les patients atteints d'un cancer du poumon à un stade précoce suivant un traitement curatif, favorise et mène à l'arrêt du tabac, et évalue les comorbidités cardio-pulmonaires potentiellement inconnues ou maladies d'origine thérapeutique chez le patient cancéreux.

Objectif(s) secondaire(s) :

1. Documenter la survie globale des patients subissant une SBRT pulmonaire plus des soins préventifs, y compris l'évaluation et le traitement par un pneumologue et un cardiologue en combinaison avec un programme de sevrage tabagique (pour ceux qui fument actuellement ou dans les 6 mois suivant l'arrêt) et la réadaptation pulmonaire. La survie globale et d'autres paramètres de récurrence tumorale et de survie seront comparés aux témoins historiques.
2. Évaluer les modifications de la qualité de vie (QOL) des patients subissant une SBRT pulmonaire avec les soins habituels plus une évaluation et un traitement par un pneumologue et un cardiologue en combinaison avec un programme de sevrage tabagique (pour ceux qui fument actuellement) et une réadaptation pulmonaire.
3. Évaluer le contrôle de la tumeur primaire, le contrôle régional, les métastases à distance et les taux de survie sans progression et par cause.
4. Évaluer les taux de toxicité, y compris pulmonaire et cardiotoxique après SBRT. Le diagnostic et la prise en charge des toxicités cardiopulmonaires peuvent être plus importants pour ces patients soumis à une évaluation de routine par des médecins spécialistes.
5. Évaluer les taux de sevrage tabagique après avoir utilisé une méthode de demande, d'assistance et de référence pour le sevrage tabagique.
6. Évaluer les taux de deuxième cancer du poumon primitif et les comparer aux témoins historiques.
7. Pour évaluer les modifications de la fonction pulmonaire, test de marche de 6 minutes et valeurs V02 max avec participation à la rééducation pulmonaire.
8. Documenter les taux d'hospitalisation après SBRT en utilisant ces stratégies de soins préventifs.
9. Explorer l'impact de la SBRT sur la ventilation et les changements fonctionnels pulmonaires à l'aide de la tomodensitométrie en 4 dimensions (4DCT) avant et après la SBRT.
10. Étudier l'impact potentiel de la SBRT sur la fonction cardiaque à l'aide d'un électrocardiogramme et d'une échocardiographie pré et post-SBRT.

Les patients de cette étude seront identifiés dans le service de radio-oncologie comme devant recevoir une SBRT pour leur cancer du poumon. Toute admissibilité sera examinée. Une fois qu'un patient est jugé éligible et qu'il a examiné et signé le consentement éclairé, il lui sera demandé de remplir le questionnaire sur le tabagisme disponible sur la ligne d'aide à l'arrêt de l'État du Michigan (MI). Si un patient est jugé éligible et refuse de s'inscrire, il lui sera demandé de remplir volontairement le questionnaire sur le tabagisme de l'American Heart Association (AHA) en tant que formulaire de sortie du patient éligible. Après avoir répondu à ce quiz, on leur demandera à nouveau s'ils sont certains de leur désir de refuser l'étude. Tous les patients inscrits répondront également au quiz sur le tabagisme de l'AHA.

Avant le traitement :

Toutes les éligibilités seront confirmées et les activités de stadification standard avant le traitement (antécédents et physique, zubrod, poids, évaluation du chirurgien thoracique, scanner thoracique avec contraste, 18F-2-fluoro-2-désoxy-D-glucose fluorodésoxyglucose (FDG) tomographie par émission de positrons /tomodensitométrie (TEP/TDM), test de la fonction pulmonaire, analyses sanguines et évaluation de la sécurité de la grossesse) aura eu lieu.

Une référence de base à un pneumologue sera effectuée dans les 4 semaines avant/après la SBRT.

Une recommandation de base par un cardiologue sera effectuée dans les 4 semaines avant/après la SBRT.

Un ECG et un échocardiogramme de base (ECHO) seront effectués avant la 1ère fraction de SBRT.

Une évaluation de base de la réadaptation pulmonaire, y compris un test de marche de 6 minutes, la consommation d'oxygène (VO2 max) aura lieu avant le traitement.

L'évaluation de l'indice de comorbidité de Charlson aura lieu avant le traitement.

Les questionnaires d'évaluation de la qualité de vie, de la dépression, de l'anxiété et de l'état de manque seront remplis.

Le sujet aura également une évaluation de la nicotine dans l'urine ou la salive et une inscription au programme Michigan Tobacco Quitline qui nécessite un téléphone portable ou une tablette appartenant au patient. Il s'agit d'un service gratuit dans le Michigan, accessible à tous les fumeurs, non spécifique à l'étude.

Le SBRT aura lieu tel que prescrit par le radio-oncologue traitant dans les paramètres standard. Les visites de traitement (OTV) auront lieu chaque semaine pendant le SBRT et comprendront une évaluation des antécédents et de l'examen physique, du zubrod (score de performance), du poids, de l'hospitalisation et du tabagisme, et une évaluation de la nicotine dans l'urine ou la salive . Dans le cadre de l'étude, des substituts nicotiniques doivent être commandés, de même que des visites/appels quotidiens avec un spécialiste du sevrage tabagique.

Après la fin de la radiothérapie, le sujet aura des visites/appels hebdomadaires avec le spécialiste du sevrage tabagique pendant 6 semaines.

Visites post-traitement :

À 6 semaines après SBRT, le patient reviendra à la clinique de radio-oncologie pour une histoire et physique, zubrod et poids. Le patient a également des tests de la fonction pulmonaire (PFT), des rapports d'événements indésirables, un test de marche de 6 minutes et une réadaptation pulmonaire selon le plan élaboré avant le traitement, l'hospitalisation et l'évaluation du tabagisme # 1 La recherche 4DCT, non diagnostique, sera obtenue lors de cette visite et effectuée en le service de radio-oncologie.

Les tests suivants auront lieu, comme indiqué à 3, 6, 9, 12, 18, 24, puis annuellement selon la norme. Les procédures spécifiques à cette étude seront réalisées à 24 mois. Tout test annuel est standard et ces données seront utilisées au moment de l'analyse afin qu'elles soient saisies dans le consentement du patient et le tableau des événements.

• Anamnèse et examen physique (3, 6, 9, 12 mois)
• Statut de performance et poids (6, 9, 12, 18, 24, + annuel)
• Évaluation cardiologique avec ECG/ECHO (6 mois)
• CT thorax avec produit de contraste (3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48 mois, puis annuel)
• TEP FDG (3 mois)
• PFT (3, 6, 12, 18, 24 mois, puis annuel)
• Prise de sang - Numération sanguine complète (CBC) / Chimie (3 mois)
• Bilan tumoral (3, 6, 9, 12, 18, 24, puis annuel)
• Évaluation des événements indésirables (effets secondaires) (3, 6, 9, 12, 18, 24 et annuelle)
• 2e documentation sur le cancer du poumon primaire (pas de notation spécifique à l'étude du test du patient) - (12, 24 mois puis annuel)
• Test de marche 6 minutes, V02 Max (3, 6, 12, 24, + annuel)
• Évaluation de la qualité de vie (3, 6, 9, 12, 18, 24, + annuel)
• Bilan Hospitalisation et Tabagisme (3, 6, 9, 12, 18, puis tous les 6 mois à 36 mois puis annuel)
• Bilan nicotine urine/salive (6, 12, 24 mois, puis annuel si besoin)
• Évaluations de la dépression, de l'anxiété et de l'état de manque (6 mois, 12 mois) •# 2 Recherche 4DCT (6 mois)