Programa de Atención Integral SBRT

Objetivo principal: Evaluar la viabilidad técnica y la ejecución de un programa integral que conduzca a la prevención y el tratamiento de los síntomas de la EPOC en pacientes con cáncer de pulmón en etapa temprana que reciben terapia curativa, promueva y conduzca al abandono del hábito de fumar y evalúe enfermedades comórbidas o comórbidas cardiopulmonares potencialmente desconocidas. enfermedades inducidas terapéuticamente en el paciente con cáncer.

Objetivo(s) secundario(s):

1. Documentar la supervivencia general de los pacientes que se someten a SBRT pulmonar más atención preventiva, incluida la evaluación y el tratamiento por parte de un neumólogo y un cardiólogo en combinación con un programa para dejar de fumar (para aquellos que fuman actualmente o dentro de los 6 meses posteriores a dejar de fumar) y rehabilitación pulmonar. La supervivencia global y otros criterios de valoración de supervivencia y recurrencia del tumor se compararán con controles históricos.
2. Evaluar los cambios en la calidad de vida (CdV) de los pacientes que se someten a SBRT pulmonar con la atención habitual más la evaluación y el tratamiento por parte de un neumólogo y un cardiólogo en combinación con un programa para dejar de fumar (para los que actualmente fuman) y rehabilitación pulmonar.
3. Evaluar el control del tumor primario, el control regional, la metástasis a distancia y las tasas de supervivencia libre de progresión y causa específica.
4. Evaluar las tasas de toxicidad, incluida la pulmonar y la cardiotoxicidad después de la SBRT. El diagnóstico y manejo de las toxicidades cardiopulmonares puede ser mayor para estos pacientes sometidos a evaluación de rutina por médicos especialistas.
5. Evaluar las tasas de abandono del hábito de fumar después de emplear un método Ask, Assist and Refer para dejar de fumar.
6. Evaluar las tasas de segundo cáncer de pulmón primario y compararlas con controles históricos.
7. Para evaluar cambios en la función pulmonar, prueba de caminata de 6 minutos y valores de V02 máx con participación en rehabilitación pulmonar.
8. Documentar las tasas de hospitalización después de SBRT utilizando estas estrategias de atención preventiva.
9. Explorar el impacto de la SBRT en la ventilación y los cambios en el pulmón funcional mediante tomografía computarizada de 4 dimensiones (4DCT) antes y después de la SBRT.
10. Estudiar el impacto potencial de la SBRT en la función cardíaca mediante ECG y ecocardiografía antes y después de la SBRT.

Los pacientes de este estudio serán identificados en el departamento de Oncología Radioterápica como planificados para recibir SBRT para su cáncer de pulmón. Toda elegibilidad será revisada. Una vez que se considera que un paciente es elegible y se revisa y firma el consentimiento informado, se le pedirá que complete el cuestionario sobre fumadores disponible en la línea para dejar de fumar del estado de Michigan (MI). Si se considera que un paciente es elegible y se niega a inscribirse, se le pedirá que complete voluntariamente el Cuestionario sobre fumadores de la American Heart Association (AHA) como un formulario de salida del paciente elegible. Después de completar este cuestionario, se les preguntará nuevamente si están seguros de su deseo de rechazar el estudio. Todos los pacientes inscritos también completarán el cuestionario sobre fumadores de la AHA.

Antes del tratamiento:

Se confirmará toda elegibilidad y se realizarán las actividades de estadificación estándar previas al tratamiento (antecedentes y examen físico, zubrod, peso, evaluación del cirujano torácico, tomografía computarizada de tórax con contraste, tomografía por emisión de positrones con 18F-2-fluoro-2-desoxi-D-glucosa fluorodesoxiglucosa (FDG) /tomografía computarizada (PET/CT), prueba de función pulmonar, análisis de sangre y evaluación de seguridad del embarazo).

Se realizará una remisión al neumólogo de referencia dentro de las 4 semanas antes o después de la SBRT.

Se realizará una derivación inicial al cardiólogo dentro de las 4 semanas antes o después de la SBRT.

El electrocardiograma y el ecocardiograma (ECHO) de referencia se realizarán antes de la primera fracción de SBRT.

Se realizará una evaluación inicial de rehabilitación pulmonar que incluye una prueba de caminata de 6 minutos y el consumo de oxígeno (VO2 máx.) antes del tratamiento.

La evaluación del índice de comorbilidad de Charlson se realizará antes del tratamiento.

Se completarán los cuestionarios de evaluación de la calidad de vida, la depresión, la ansiedad y el anhelo.

El sujeto también tendrá una evaluación de nicotina en orina o saliva y se inscribirá en el programa Michigan Tobacco Quitline, que requiere un teléfono celular o tableta propiedad del paciente. Este es un servicio gratuito dentro de Michigan, disponible para cualquier fumador, no específico para el estudio.

La SBRT se llevará a cabo según lo prescrito por el oncólogo de radiación tratante dentro de los parámetros estándar. Las visitas durante el tratamiento (OTV, por sus siglas en inglés) se realizarán semanalmente durante la SBRT e incluirán un historial y examen físico, zubrod (puntuación de rendimiento), peso, evaluación de hospitalización y tabaquismo, y evaluación de nicotina en orina o saliva. Como parte del estudio, se requiere que se ordene el reemplazo de nicotina, así como visitas/llamadas diarias con un especialista en dejar de fumar.

Después de completar la radioterapia, el sujeto tendrá visitas/llamadas semanales con el especialista para dejar de fumar durante 6 semanas.

Visitas posteriores al tratamiento:

A las 6 semanas después de la SBRT, el paciente regresará a la clínica de oncología radioterápica para un historial y examen físico, zubrod y peso. El paciente también tiene pruebas de función pulmonar (PFT), informe de eventos adversos, prueba de caminata de 6 minutos y rehabilitación pulmonar según el plan desarrollado antes del tratamiento, hospitalización y evaluación de tabaquismo #1 Investigación 4DCT, no diagnóstica, se obtendrá en esta visita y se realizará en el departamento de oncología radioterápica.

Se llevarán a cabo las siguientes pruebas, como se indica en 3, 6, 9, 12, 18, 24, y luego anualmente por estándar. Los procedimientos específicos de este estudio se completarán a los 24 meses. Cualquier prueba anual es estándar y esos datos se utilizarán en el momento del análisis para que se capturen en el consentimiento del paciente y la tabla de eventos.

• Historia y examen físico (3, 6, 9, 12 meses)
• Estado funcional y peso (6, 9, 12, 18, 24, + anual)
• Valoración por cardiólogo con EKG/ECHO (6 meses)
• TAC de tórax con contraste (3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48 meses, luego anual)
• PET FDG (3 meses)
• PFT (3, 6, 12, 18, 24 meses, luego anual)
• Análisis de sangre: conteo sanguíneo completo (CBC) / químicas (3 meses)
• Evaluación tumoral (3, 6, 9, 12, 18, 24, luego anual)
• Evaluación de eventos adversos (efectos secundarios) (3, 6, 9, 12, 18, 24 y anual)
• Documentación del segundo cáncer de pulmón primario (no notación específica del estudio de prueba del paciente) - (12, 24 meses y luego anual)
• Prueba de caminata de 6 minutos, V02 Max (3, 6, 12, 24, + anual)
• Evaluación de QOL (3, 6, 9, 12, 18, 24, + anual)
• Valoración de Hospitalización y Tabaquismo (3, 6, 9, 12, 18, luego cada 6 meses a 36 meses luego anual)
• Evaluación de nicotina en orina/saliva (6, 12, 24 meses, luego anual si es necesario)
• Evaluaciones de Depresión, Ansiedad y Craving (6, 12 meses) •# 2 Investigación 4DCT (6 meses)