Programa de Atenção Integral SBRT

Objetivo primário: Avaliar a viabilidade técnica e a entrega de um programa abrangente que leva à prevenção e tratamento dos sintomas da DPOC em pacientes com câncer de pulmão em estágio inicial submetidos a terapia curativa, promove e leva à cessação do tabagismo e avalia comorbidades cardiopulmonares potencialmente desconhecidas ou doenças induzidas terapeuticamente no paciente com câncer.

Objetivo(s) secundário(s):

1. Documentar a sobrevida global de pacientes submetidos a SBRT pulmonar mais cuidados preventivos, incluindo avaliação e tratamento por um pneumologista e cardiologista em combinação com um programa de cessação do tabagismo (para aqueles que fumam atualmente ou dentro de 6 meses após parar) e reabilitação pulmonar. A sobrevida global e outras recorrências tumorais e desfechos de sobrevida serão comparados aos controles históricos.
2. Avaliar as mudanças na qualidade de vida (QV) de pacientes submetidos à SBRT pulmonar com cuidados habituais, avaliação e tratamento por um pneumologista e cardiologista em combinação com um programa de cessação do tabagismo (para fumantes atuais) e reabilitação pulmonar.
3. Avaliar o controle do tumor primário, o controle regional, a metástase à distância e as taxas de sobrevida livre de progressão e de causa específica.
4. Avaliar as taxas de toxicidade, incluindo pulmonar e cardiotoxicidade após SBRT. O diagnóstico e o manejo das toxicidades cardiopulmonares podem ser maiores para esses pacientes em avaliação de rotina por médicos especialistas.
5. Avaliar as taxas de cessação do tabagismo após a aplicação do método Ask, Assist and Refer para cessação do tabagismo.
6. Avaliar as taxas de segundo câncer primário de pulmão e compará-las com controles históricos.
7. Avaliar alterações na função pulmonar, teste de caminhada de 6 minutos e valores de V02 máx com participação na reabilitação pulmonar.
8. Documentar as taxas de hospitalização após SBRT usando essas estratégias de cuidados preventivos.
9. Explorar o impacto do SBRT na ventilação e alterações no pulmão funcional usando tomografia computadorizada em 4 dimensões (4DCT) antes e depois do SBRT.
10. Estudar o impacto potencial do SBRT na função cardíaca usando eletrocardiograma e ecocardiografia pré e pós-SBRT.

Os pacientes deste estudo serão identificados no departamento de Oncologia de Radiação como planejados para receber SBRT para câncer de pulmão. Toda elegibilidade será revisada. Assim que um paciente for considerado elegível, revisado e assinado o consentimento informado, ele/ela será solicitado a preencher o questionário sobre tabagismo disponível na linha de atendimento do estado de Michigan (MI). Se um paciente for considerado elegível e se recusar a se inscrever, ele será solicitado a preencher voluntariamente o questionário sobre tabagismo da American Heart Association (AHA) como um formulário de saída de paciente elegível. Após a conclusão deste questionário, eles serão questionados novamente se têm certeza de que desejam recusar o estudo. Todos os pacientes inscritos também responderão ao questionário sobre tabagismo da AHA.

Antes do Tratamento:

Todas as elegibilidades serão confirmadas e as atividades de estadiamento padrão pré-tratamento (histórico e físico, zubrod, peso, avaliação do cirurgião torácico, TC de tórax com contraste, 18F-2-fluoro-2-desoxi-D-glicose fluorodesoxiglicose (FDG) tomografia por emissão de pósitrons /tomografia computadorizada (PET/CT), teste de função pulmonar, exames de sangue e avaliação de segurança da gravidez).

Um encaminhamento inicial para um pneumologista será feito dentro de 4 semanas antes/depois do SBRT.

Um encaminhamento de cardiologista de linha de base será feito dentro de 4 semanas antes/depois do SBRT.

O eletrocardiograma basal e o ecocardiograma (ECO) serão feitos antes da 1ª fração do SBRT.

A avaliação inicial da reabilitação pulmonar, incluindo um teste de caminhada de 6 minutos, o consumo de oxigênio (VO2 máximo) ocorrerá antes do tratamento.

A avaliação do índice de comorbidade de Charlson ocorrerá antes do tratamento.

Serão preenchidos questionários de avaliação de qualidade de vida, depressão, ansiedade e desejo.

O sujeito também terá uma avaliação de nicotina de urina ou saliva e inscrição no programa Michigan Tobacco Quitline, que requer um telefone celular ou tablet de propriedade do paciente. Este é um serviço gratuito em Michigan, disponível para qualquer fumante, não específico para o estudo.

O SBRT ocorrerá conforme prescrito pelo oncologista responsável pelo tratamento dentro dos parâmetros padrão. Visitas durante o tratamento (OTV) ocorrerão semanalmente durante o SBRT e incluirão histórico e avaliação física, zubrod (pontuação de desempenho), peso, hospitalização e tabagismo e avaliação de nicotina na urina ou saliva. Como parte do estudo, a reposição de nicotina deve ser solicitada, assim como visitas/chamadas diárias com um especialista em parar de fumar.

Após a conclusão da radioterapia, o sujeito terá visitas/chamadas semanais com o especialista em cessação do tabagismo por 6 semanas.

Visitas pós-tratamento:

Às 6 semanas após o SBRT, o paciente voltará à clínica de oncologia de radiação para uma história e exame físico, zubrod e peso. O paciente também tem teste de função pulmonar (PFT), relato de eventos adversos, teste de caminhada de 6 minutos e reabilitação pulmonar por plano desenvolvido pré-tratamento, hospitalização e avaliação de tabagismo #1 Pesquisa 4DCT, não diagnóstica, será obtida nesta visita e realizada em departamento de oncologia radiológica.

Os testes a seguir acontecerão, conforme declarado em 3, 6, 9, 12, 18, 24 e depois anualmente por padrão. Os procedimentos específicos para este estudo serão concluídos em 24 meses. Qualquer teste anual é padrão e esses dados serão usados ​​no momento da análise para que sejam capturados no consentimento do paciente e na tabela de eventos.

• História e exame físico (3, 6, 9, 12 meses)
• Status de desempenho e peso (6, 9, 12, 18, 24, + anual)
• Avaliação cardiologista com ECG/ECO (6 meses)
• TC de tórax com contraste (3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48 meses, depois anual)
• FDG PET (3 meses)
• PFT (3, 6, 12, 18, 24 meses, depois anual)
• Exames de sangue - Hemograma completo (CBC)/Química (3 meses)
• Avaliação do tumor (3, 6, 9, 12, 18, 24, depois anual)
• Avaliação de eventos adversos (efeitos colaterais) (3, 6, 9, 12, 18, 24 e anual)
• 2ª documentação de câncer de pulmão primário (não notação específica do estudo de teste do paciente) - (12, 24 meses depois anual)
• Teste de caminhada de 6 minutos, V02 Max (3, 6, 12, 24, + anual)
• Avaliação de QV (3, 6, 9, 12, 18, 24, + anual)
• Avaliação de hospitalização e tabagismo (3, 6, 9, 12, 18, depois a cada 6 meses até 36 meses e depois anual)
• Avaliação de nicotina de urina/saliva (6, 12, 24 meses, depois anual, se necessário)
• Avaliações de Depressão, Ansiedade e Desejo (6, 12 meses) •# 2 Pesquisa 4DCT (6 meses)