종합 치료 프로그램 SBRT

1차 목표: 치료 요법을 받는 초기 폐암 환자에서 COPD 증상의 예방 및 관리로 이어지고, 금연을 촉진 및 유도하고, 잠재적으로 알려지지 않은 심폐 동반이환 또는 암 환자에서 치료적으로 유발된 질병.

보조 목표:

1. 금연 프로그램(현재 흡연자 또는 금연 후 6개월 이내) 및 폐 재활과 함께 폐 전문의 및 심장 전문의의 평가 및 치료를 포함하여 폐 SBRT 및 예방 치료를 받는 환자의 전체 생존을 문서화합니다. 전체 생존 및 기타 종양 재발 및 생존 종점은 과거 대조군과 비교될 것이다.
2. 폐 SBRT를 받는 환자의 삶의 질(QOL) 변화를 평가하기 위해 일반적인 관리와 함께 금연 프로그램(현재 흡연자를 위한) 및 폐 재활과 함께 폐 전문의 및 심장 전문의의 평가 및 치료를 받습니다.
3. 원발성 종양 제어, 국소 제어, 원격 전이 및 무진행 및 원인별 생존율을 평가하기 위해.
4. SBRT 후 폐 및 심장 독성을 포함한 독성 비율을 평가합니다. 심폐 독성의 진단 및 관리는 전문의의 일상적인 평가를 받는 이러한 환자에게 더 클 수 있습니다.
5. 금연을 위해 Ask, Assist 및 Refer 방법을 사용한 후 금연율을 평가합니다.
6. 2차 원발성 폐암 비율을 평가하고 과거 대조군과 비교합니다.
7. 폐 기능의 변화를 평가하기 위해 폐 재활에 참여하여 6분 걷기 테스트 및 V02 최대값을 평가합니다.
8. 이러한 예방 치료 전략을 사용하여 SBRT 후 입원율을 문서화합니다.
9. SBRT 전후에 4차원 컴퓨터 단층 촬영(4DCT)을 사용하여 SBRT가 환기 및 기능적 폐의 변화에 ​​미치는 영향을 탐색합니다.
10. SBRT 전후 심전도 및 심초음파를 사용하여 SBRT가 심장 기능에 미치는 잠재적 영향을 연구합니다.

이 연구의 환자는 방사선 종양학과에서 폐암에 대한 SBRT를 받을 계획인 것으로 식별됩니다. 모든 자격이 검토됩니다. 환자가 자격이 있는 것으로 간주되고 정보에 입각한 동의서를 검토하고 서명하면 미시간주(MI) Quitline에서 제공되는 흡연 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 환자가 자격이 있는 것으로 간주되어 등록을 거부하는 경우 자격이 있는 환자 종료 양식으로 미국심장협회(AHA) 흡연 퀴즈를 자발적으로 작성해야 합니다. 이 퀴즈를 마친 후 연구를 거절할 의사가 있는지 다시 질문을 받게 됩니다. 등록된 모든 환자는 AHA 흡연 퀴즈도 완료합니다.

치료 전:

모든 자격이 확인되고 치료 전 표준 병기 결정 활동(이력 및 신체, zubrod, 체중, 흉부외과 의사 평가, 조영제를 사용한 흉부 CT, 18F-2-플루오로-2-데옥시-D-글루코스 플루오로데옥시글루코스(FDG) 양전자 방출 단층 촬영 /컴퓨터 단층촬영(PET/CT), 폐기능 검사, 혈액 검사 및 임신 안전성 평가)가 발생합니다.

SBRT 전/후 4주 이내에 기본 폐과 전문의 추천이 이루어집니다.

기본 심장 전문의 추천은 SBRT 전/후 4주 이내에 이루어질 것입니다.

기준선 EKG 및 심초음파(ECHO)는 SBRT의 첫 번째 분할 이전에 수행됩니다.

6분 걷기 테스트를 포함한 폐 재활 기준선 평가, 산소 소비(VO2 max)는 치료 전에 발생합니다.

Charlson Comorbidity Index 평가는 치료 전에 이루어집니다.

삶의 질, 우울증, 불안 및 갈망 평가 설문지가 작성됩니다.

피험자는 또한 소변 또는 타액 니코틴 평가를 받고 환자가 소유한 휴대 전화 또는 태블릿이 필요한 Michigan Tobacco Quitline 프로그램에 등록합니다. 이 서비스는 미시간 내에서 무료로 제공되는 서비스로 연구에만 한정되지 않고 모든 흡연자가 이용할 수 있습니다.

SBRT는 표준 매개변수 내에서 치료 방사선 종양 전문의가 처방한 대로 시행됩니다. OTV(On-Treatment Visits)는 SBRT 동안 매주 발생하며 병력 및 신체, zubrod(성능 점수), 체중, 입원 및 흡연 평가, 소변 또는 타액 니코틴 평가를 포함합니다. 연구의 일환으로 금연 전문가를 매일 방문/통화하는 것처럼 니코틴 대체제를 주문해야 합니다.

방사선 치료 완료 후 피험자는 6주 동안 매주 금연 전문가를 방문/통화합니다.

치료 후 방문:

SBRT 후 6주에 환자는 병력 및 신체, zubrod 및 체중을 위해 방사선 종양 클리닉으로 돌아올 것입니다. 환자는 또한 폐 기능 검사(PFT), 이상 반응 보고, 6분 보행 검사 및 개발된 사전 치료 계획에 따른 폐 재활, 입원 및 흡연 평가 #1 연구 진단이 아닌 4DCT를 이번 방문에서 획득하고 다음 날 수행할 예정입니다. 방사선 종양학과.

다음 테스트는 3, 6, 9, 12, 18, 24에 명시된 대로 표준에 따라 매년 실시됩니다. 이 연구에 특정한 절차는 24개월에 완료됩니다. 모든 연간 테스트는 표준이며 해당 데이터는 분석 시점에 사용되므로 환자 동의 및 이벤트 표에 캡처됩니다.

• 병력 및 신체 검사(3, 6, 9, 12개월)
• 성능 상태 및 가중치(6, 9, 12, 18, 24, + 연간)
• EKG/ECHO를 통한 심장 전문의 평가(6개월)
• 조영제를 사용한 CT 흉부(3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48개월, 이후 매년)
• FDG PET(3개월)
• PFT(3, 6, 12, 18, 24개월 후 매년)
• 혈액 검사 - 전체 혈구 수(CBC)/화학(3개월)
• 종양 평가(3, 6, 9, 12, 18, 24, 이후 매년)
• 부작용(부작용) 평가(3, 6, 9, 12, 18, 24 및 연간)
• 2차 원발성 폐암 문서(환자 시험 연구 특정 표기법 아님)-(12, 24개월 후 연간)
• 6분 걷기 테스트, V02 Max(3, 6, 12, 24, + 연간)
• QOL 평가(3, 6, 9, 12, 18, 24, + 연간)
• 입원 및 흡연 평가(3, 6, 9, 12, 18, 이후 매 6개월에서 36개월, 이후 매년)
• 소변/타액 니코틴 평가(6, 12, 24개월, 필요 시 매년)
• 우울증, 불안 및 갈망 평가(6개월, 12개월) •# 2 연구 4DCT(6개월)