Kattava hoitoohjelma SBRT

Ensisijainen tavoite: Arvioida sellaisen kattavan ohjelman teknistä toteutettavuutta ja toteuttamista, joka johtaa keuhkoahtaumataudin oireiden ehkäisyyn ja hallintaan parantavaa hoitoa saavilla varhaisen vaiheen keuhkosyöpäpotilailla, edistää ja johtaa tupakoinnin lopettamiseen sekä arvioi mahdollisesti tuntemattomia sydän- ja keuhkosairauksia. terapeuttisesti aiheutetut sairaudet syöpäpotilaalla.

Toissijaiset tavoitteet:

1. Dokumentoida keuhkojen SBRT-hoidon ja ennaltaehkäisevän hoidon saaneiden potilaiden kokonaiseloonjääminen, mukaan lukien keuhkolääkärin ja kardiologin suorittama arviointi ja hoito yhdistettynä tupakoinnin lopettamisohjelmaan (niille, jotka tällä hetkellä tupakoivat tai 6 kuukauden sisällä tupakoinnin lopettamisesta), ja keuhkojen kuntoutus. Kokonaiseloonjäämistä ja muita kasvaimen uusiutumisen ja eloonjäämisen päätepisteitä verrataan historiallisiin kontrolleihin.
2. Arvioida elämänlaadun (QOL) muutoksia potilailla, joille tehdään keuhkojen SBRT tavanomaisella hoidolla sekä keuhkolääkärin ja kardiologin suorittama arviointi ja hoito yhdistettynä tupakoinnin lopettamisohjelmaan (tupakoiville) ja keuhkojen kuntoutukseen.
3. Arvioida primaarisen kasvaimen hallintaa, alueellista kontrollia, etämetastaasseja sekä etenemisvapaata ja syyspesifistä eloonjäämisastetta.
4. Myrkyllisyyden arvioimiseksi, mukaan lukien keuhko- ja kardiotoksisuus SBRT:n jälkeen. Kardiopulmonaalisten toksisuuksien diagnoosi ja hoito voi olla suurempi näillä potilailla, jotka ovat erikoislääkärien rutiiniarvioinnissa.
5. Tupakoinnin lopettamisprosentin arvioiminen Ask, Assist and Refer -menetelmän käytön jälkeen tupakoinnin lopettamiseen.
6. Arvioida toisen primaarisen keuhkosyövän esiintyvyys ja verrata niitä historiallisiin kontrolleihin.
7. Keuhkojen toiminnan muutosten arvioimiseksi 6 minuutin kävelytesti ja V02 max -arvot osallistumalla keuhkojen kuntoutukseen.
8. Dokumentoida sairaalahoitoasteet SBRT:n jälkeen käyttämällä näitä ennaltaehkäiseviä hoitostrategioita.
9. Tutkia SBRT:n vaikutusta ventilaatioon ja funktionaalisten keuhkojen muutoksiin neliulotteisella tietokonetomografialla (4DCT) ennen ja jälkeen SBRT:n.
10. Tutkia SBRT:n mahdollista vaikutusta sydämen toimintaan käyttämällä EKG:tä ennen ja jälkeen SBRT:tä ja kaikukardiografiaa.

Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat tunnistetaan säteilyonkologian osastolla sellaisiksi, joille heidän keuhkosyöpänsä on määrä saada SBRT. Kaikki kelpoisuus tarkistetaan. Kun potilas katsotaan kelpoiseksi ja hän on tarkistettu ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen, häntä pyydetään täyttämään Michiganin osavaltion (MI) lopetuslinjalla oleva tupakointikysely. Jos potilas katsotaan kelpoiseksi ja kieltäytyy ilmoittautumasta, häntä pyydetään vapaaehtoisesti täyttämään American Heart Associationin (AHA) tupakointivisa, joka on kelvollinen potilaan poistumislomake. Kun he ovat suorittaneet tämän tietokilpailun, heiltä kysytään uudelleen, ovatko he varmoja halustaan ​​hylätä tutkimuksen. Kaikki ilmoittautuneet potilaat suorittavat myös AHA-tupakointikyselyn.

Ennen hoitoa:

Kaikki kelpoisuus vahvistetaan ja hoitoa edeltävät tavanomaiset vaiheistustoiminnot (historia ja fyysinen, zubrod, paino, rintakehän kirurgin arvio, rintakehän CT kontrastilla, 18F-2-fluori-2-deoksi-D-glukoosifluorodeoksiglukoosi (FDG) positroniemissiotomografia /tietokonetomografia (PET/CT), keuhkojen toimintatesti, verikoe ja raskausturvallisuusarviointi) on tehty.

Lähtötilanteessa keuhkolääkärin lähete tehdään 4 viikon sisällä ennen/jälkeen SBRT:n.

Kardiologin lähtölähete tehdään 4 viikon sisällä ennen/jälkeen SBRT:n.

EKG ja sydämen kaikukuvaus (ECHO) tehdään ennen ensimmäistä SBRT-fraktiota.

Keuhkojen kuntoutuksen lähtötilanteen arviointi, mukaan lukien 6 minuutin kävelytesti, hapenkulutus (VO2 max) tapahtuu ennen hoitoa.

Charlson Comorbidity Index -arviointi suoritetaan ennen hoitoa.

Elämänlaatua, masennusta, ahdistusta ja himoa koskevat kyselylomakkeet täytetään.

Tutkittavalla on myös virtsan tai syljen Nikotiiniarviointi ja ilmoittautuminen Michigan Tobacco Quitline -ohjelmaan, joka edellyttää potilaan omistamaa matkapuhelinta tai tablettia. Tämä on Michiganissa ilmainen palvelu, joka on kaikkien tupakoitsijoiden saatavilla, ei ole erityistä tutkimukselle.

SBRT tapahtuu hoitavan säteilyonkologin ohjeiden mukaisesti vakioparametreissa. On-Treatment Visits (OTV) tehdään viikoittain SBRT aikana, ja niihin sisältyy historia ja fyysinen, zubrod (suorituskykypisteet), paino, sairaalahoidon ja tupakoinnin arviointi sekä virtsan tai syljen nikotiiniarviointi. Osana tutkimusta on tilattava nikotiinikorvaushoito samoin kuin päivittäiset käynnit/puhelut tupakoinnin lopettamiseen erikoistuneen asiantuntijan kanssa.

Sädehoidon päätyttyä tutkittavalla on viikoittainen käynti/puhelut tupakoinnin lopettamisen asiantuntijan kanssa 6 viikon ajan.

Hoidon jälkeiset käynnit:

6 viikkoa SBRT:n jälkeen potilas palaa säteilyonkologian klinikalle anamneesia ja fyysistä, zubrodia ja painoa varten. Potilaalle tehdään myös keuhkojen toimintatesti (PFT), haittatapahtumien raportointi, 6 minuutin kävelytesti ja keuhkojen kuntoutus suunnitelman mukaan. Esihoito-, sairaalahoito- ja tupakointiarviointi #1 Tutkimus 4DCT, ei diagnostinen, hankitaan tällä käynnillä ja tehdään säteilyonkologian osasto.

Seuraavat testaukset suoritetaan 3, 6, 9, 12, 18, 24 ja sen jälkeen vuosittain standardin mukaan. Tätä tutkimusta koskevat erityistoimenpiteet valmistuvat 24 kuukauden kuluttua. Kaikki vuosittaiset testaukset ovat vakioita, ja näitä tietoja käytetään analyysin aikana, joten ne kirjataan potilaan suostumukseen ja tapahtumataulukkoon.

• Historia ja fyysinen koe (3, 6, 9, 12 kuukautta)
• Suorituskyky ja paino (6, 9, 12, 18, 24, + vuosi)
• Kardiologin arviointi EKG/ECHO:lla (6 kuukautta)
• Rintakuvaus kontrastilla (3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48 kuukautta, sitten vuosittain)
• FDG PET (3 kuukautta)
• PFT (3, 6, 12, 18, 24 kuukautta, sitten vuosittain)
• Verityö - täydellinen verenkuva (CBC) / kemiat (3 kuukautta)
• Kasvainarviointi (3, 6, 9, 12, 18, 24, sitten vuosittain)
• Haittavaikutusten (sivuvaikutusten) arviointi (3, 6, 9, 12, 18, 24 ja vuosittain)
• Toinen ensisijainen keuhkosyövän dokumentaatio (ei potilastestikohtaista merkintää) (12, 24 kuukautta sitten vuosittain)
• 6 minuutin kävelytesti, V02 Max (3, 6, 12, 24, + vuosittain)
• QOL-arviointi (3, 6, 9, 12, 18, 24, + vuosittain)
• Sairaalahoidon ja tupakoinnin arviointi (3, 6, 9, 12, 18, sitten 6 kuukauden välein 36 kuukauden välein ja sitten vuosittain)
• Virtsan/syljen nikotiiniarviointi (6, 12, 24 kuukautta, sitten vuosittain tarvittaessa)
• Masennus-, ahdistuneisuus- ja himoarvioinnit (6, 12 kuukautta) • # 2 Research 4DCT (6 kuukautta)