Omfattende omsorgsprogram SBRT

Primært mål: Å evaluere den tekniske gjennomførbarheten og leveringen av et omfattende program som fører til forebygging og behandling av symptomer på KOLS hos tidlig stadium av lungekreftpasienter som gjennomgår kurativ terapi, fremmer og fører til røykeslutt, og evaluerer potensielt ukjent kardiopulmonal komorbid eller terapeutisk induserte sykdommer hos kreftpasienten.

Sekundære mål:

1. For å dokumentere total overlevelse av pasienter som gjennomgår lunge-SBRT pluss forebyggende behandling, inkludert evaluering og behandling av lungelege og kardiolog i kombinasjon med et tobakksavvenningsprogram (for de som for tiden røyker eller innen 6 måneder etter at de sluttet), og lungerehabilitering. Total overlevelse og andre tumorresidiv og overlevelsesendepunkter vil bli sammenlignet med historiske kontroller.
2. For å evaluere endringer i livskvalitet (QOL) hos pasienter som gjennomgår lunge-SBRT med vanlig omsorg pluss evaluering og behandling av en lungelege og kardiolog i kombinasjon med et tobakksavvenningsprogram (for de som for tiden røyker), og lungerehabilitering.
3. For å evaluere primær tumorkontroll, regional kontroll, fjernmetastaser og progresjonsfrie og årsaksspesifikke overlevelsesrater.
4. For å evaluere toksisitetsrater, inkludert lunge- og kardiotoksisitet etter SBRT. Diagnose og behandling av kardiopulmonal toksisitet kan være større for disse pasientene som gjennomgår rutineevaluering av spesialistleger.
5. For å evaluere antallet røykeslutt etter bruk av en Ask, Assist og Refer-metode for røykeslutt.
6. For å evaluere andre primære lungekreftrater og sammenligne dem med historiske kontroller.
7. For å evaluere endringer i lungefunksjon, 6-minutters gangtest og V02 max verdier med deltakelse i lungerehabilitering.
8. For å dokumentere sykehusinnleggelsesrater etter SBRT ved bruk av disse forebyggende behandlingsstrategiene.
9. For å utforske virkningen av SBRT på ventilasjon og endringer i funksjonell lunge ved hjelp av 4-dimensjonal datatomografi (4DCT) før og etter SBRT.
10. For å studere den potensielle innvirkningen av SBRT på hjertefunksjon ved bruk av pre- og post-SBRT EKG og ekkokardiografi.

Pasienter for denne studien vil bli identifisert ved strålekreftavdelingen som planlagt å motta SBRT for sin lungekreft. All kvalifikasjon vil bli vurdert. Når en pasient er ansett som kvalifisert og gjennomgått og signert det informerte samtykket, vil han/hun bli bedt om å fylle ut røykespørreskjemaet som er tilgjengelig i staten Michigan (MI) Quitline. Hvis en pasient anses som kvalifisert og avslår å melde seg på, vil de bli bedt om å frivillig fullføre American Heart Association (AHA) Smoking Quiz som et kvalifisert pasientutgangsskjema. Etter at de har fullført denne quizen, vil de bli spurt på nytt om de er sikre på at de ønsker å avslå studiet. Alle påmeldte pasienter vil også fullføre AHA-røykequizen.

Før behandling:

All kvalifikasjon vil bli bekreftet og standard iscenesettelsesaktiviteter før behandling (historie og fysisk, zubrod, vekt, thoraxkirurg evaluering, bryst-CT med kontrast, 18F-2-fluoro-2-deoksy-D-glukose fluordeoksyglukose (FDG) positronemisjonstomografi /computertomografi (PET/CT), lungefunksjonstest, blodprøve og graviditetssikkerhetsevaluering) vil ha funnet sted.

En baseline henvisning til lungelege vil bli gjort innen 4 uker før/etter SBRT.

En baseline henvisning fra kardiolog vil bli gjort innen 4 uker før/etter SBRT.

Baseline EKG og ekkokardiogram (ECHO) vil bli utført før første fraksjon av SBRT.

Baselinevurdering av lungerehabilitering inkludert en 6-minutters gangtest, oksygenforbruk (VO2 max) vil forekomme før behandling.

Charlson Comorbidity Index Evaluering vil finne sted før behandling.

Spørreskjemaer for livskvalitet, depresjon, angst og craving vurdering vil bli fylt ut.

Forsøkspersonen vil også ha en urin eller spytt Nikotinevaluering og innmelding i Michigan Tobacco Quitline-programmet som krever en mobiltelefon eller nettbrett som eies av pasienten. Dette er en gratis tjeneste i Michigan, tilgjengelig for alle røykere, ikke spesifikk for studien.

SBRT vil foregå som foreskrevet av behandlende stråleonkolog innenfor standardparametere. On-Treatment Visits (OTV) vil finne sted ukentlig under SBRT og inkluderer en historie og fysisk, zubrod (ytelsesscore), vekt, sykehusinnleggelse og røykevurdering, og urin eller spytt Nikotinevaluering. Som en del av studien kreves det at nikotinerstatning bestilles, samt daglige besøk/samtaler med en røykeavvenningsspesialist.

Etter avsluttet strålebehandling vil forsøkspersonen ha ukentlige besøk/samtaler hos røykeavvenningsspesialist i 6 uker.

Besøk etter behandling:

6 uker etter SBRT-pasienten vil komme tilbake til strålingsonkologisk klinikk for anamnese og fysisk, zubrod og vekt. Pasienten har også lungefunksjonstesting (PFT), rapportering av uønskede hendelser, 6 minutters gangtest og lungerehabilitering i henhold til plan utviklet forbehandling, sykehusinnleggelse og røykevurdering #1 Forskning 4DCT, ikke diagnostisk, vil bli innhentet ved dette besøket og utført i stråleonkologisk avdeling.

Følgende testing vil skje, som angitt ved 3, 6, 9, 12, 18, 24, og deretter årlig per standard. Prosedyrer spesifikke for denne studien vil bli fullført etter 24 måneder. Enhver årlig testing er standard, og disse dataene vil bli brukt på analysetidspunktet, slik at de fanges opp i pasientens samtykke og hendelsestabell.

• Historie og fysisk undersøkelse (3, 6, 9, 12 måneder)
• Ytelsesstatus og vekt (6, 9, 12, 18, 24, + årlig)
• Kardiologevaluering med EKG/ECHO (6 måneder)
• CT bryst med kontrast (3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48 måneder, deretter årlig)
• FDG PET (3 måneder)
• PFT (3, 6, 12, 18, 24 måneder, deretter årlig)
• Blodarbeid- Komplett blodtelling (CBC)/kjemi (3 måneder)
• Tumorevaluering (3, 6, 9, 12, 18, 24, deretter årlig)
• Evaluering av uønskede hendelser (bivirkninger) (3, 6, 9, 12, 18, 24 og årlig)
• 2. primær lungekreftdokumentasjon (ikke pasientteststudiespesifikk notasjon)-(12, 24 måneder deretter årlig)
• 6-minutters gangtest, V02 Max (3, 6, 12, 24, + årlig)
• QOL-vurdering (3, 6, 9, 12, 18, 24, + årlig)
• Sykehusinnleggelse og røykevurdering (3, 6, 9, 12, 18, deretter hver 6. måned til 36. måneder, deretter årlig)
• Urin/spytt Nikotinevaluering (6, 12, 24 måneder, deretter årlig om nødvendig)
• Depresjon, angst og trangvurderinger (6, 12 måneder) •# 2 Research 4DCT (6 måneder)