Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av en handdator med acetaminophen hos prematura nyfödda: Utforska olika indikationer

8 januari 2020 uppdaterad av: Ronnelle King, Albany Medical College
Denna studie kommer att utvärdera användningen av paracetamol hos prematura spädbarn när en patenterad ductus arteriosus (PDA) är av intresse. Vi kommer att utföra två samtidiga prospektiva observationsstudier under en 3-årsperiod. Den första kommer att vara spädbarn med kliniskt signifikanta handdatorer efter 14 dagar av livet som är medicinskt behandlade med paracetamol som ett sätt att undvika kirurgisk ligering, och den andra kommer att vara spädbarn som fått paracetamol för en PDA-stängning under de första två veckorna av livet som ett resultat av ibuprofen, den nuvarande standarden för vården på vår NICU, kontraindikation på grund av medicinsk status.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Albany Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 månader till 6 månader (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För tidigt födda barn födda mellan 23 0/7 veckor till 29 6/7 veckors graviditetsålder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn födda vid 23 0/7 till 29 6/7 veckors graviditet, med PDA som av medicinskt team fastställts behöver behandling och spädbarn är längre än 14 dagar i livet.

Exklusions kriterier:

  • Medfödd hjärtsjukdom Pneumoni Pulmonell hypertoni Lungblödning ALAT och ASAT ≥ 2X den övre normalgränsen (=AST> 150 U/L, ALT>90 U/L) Sepsis/meningit Onormala kromosomer Hydrops Stora medfödda missbildningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Acetaminophen för att stänga handdatorn
Spädbarn med PDA som behandlats med paracetamol efter 14 dagar av livet eller hos vilka acetaminofen används på grund av kontraindikation för ibuprofen
Läkemedel: Paracetamol
Acetaminophen ges efter gottfinnande av medicinskt team för PDA-behandling. Forskargrupp för att utvärdera pre- och postlaboratorievärden och ekokardiogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stängningshastighet för PDA
Tidsram: 3 dagar
PDA kommer att utvärderas med ekokardiografi för att fastställa om den har stängts efter avslutad behandling.
3 dagar
Ändring av PDA-storlek
Tidsram: 3 dagar
Storleken på PDA kommer att mätas med ekokardiografi för att avgöra om storleken har ändrats efter att behandlingen är klar.
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Albany Medical College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2017

Första postat (FAKTISK)

21 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4846

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patent Ductus Arteriosus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera