Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie PDA acetaminofenem u wcześniaków: badanie różnych wskazań

8 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Ronnelle King, Albany Medical College
To badanie oceni zastosowanie acetaminofenu u wcześniaków, gdy istnieje obawa przed przetrwałym przewodem tętniczym (PDA). Przeprowadzimy jednocześnie dwa prospektywne badania obserwacyjne w okresie 3 lat. Pierwsza dotyczy niemowląt z klinicznie istotnymi PDA powyżej 14 dnia życia, leczonych medycznie acetaminofenem w celu uniknięcia podwiązania chirurgicznego, a druga dotyczy niemowląt, które otrzymały paracetamol w celu zamknięcia PDA w ciągu pierwszych 2 tygodni życia w wyniku ibuprofenu, dotychczasowy standard opieki w naszym OIOM-ie, przeciwwskazanie ze względu na stan chorobowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 6 miesięcy (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wcześniaki urodzone między 23 0/7 tygodniem a 29 6/7 tygodniem wieku ciążowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta urodzone między 23 0/7 a 29 6/7 tygodniem ciąży, z PDA, które zespół medyczny określił jako wymagające leczenia, a niemowlę ma więcej niż 14 dni życia.

Kryteria wyłączenia:

  • Wrodzona wada serca Zapalenie płuc Nadciśnienie płucne Krwotok płucny AlAT i AspAT ≥ 2X górna granica normy (=AST> 150 U/l, ALT>90 U/l) Posocznica/zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych Nieprawidłowe chromosomy Obwodnica Poważne wady wrodzone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Acetaminofen do zamknięcia PDA
Niemowlęta z PDA leczone acetaminofenem powyżej 14 dnia życia lub u których paracetamol jest stosowany z powodu przeciwwskazań do ibuprofenu
Lek: Paracetamol
Acetaminofen podawany według uznania zespołu medycznego do leczenia PDA. Zespół badawczy do oceny wartości przed i po laboratoryjnych oraz echokardiogramów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość zamykania PDA
Ramy czasowe: 3 dni
PDA zostanie ocenione za pomocą echokardiografii w celu ustalenia, czy zamknęło się po zakończeniu leczenia.
3 dni
Zmiana rozmiaru PDA
Ramy czasowe: 3 dni
Rozmiar PDA zostanie zmierzony za pomocą echokardiografii w celu ustalenia, czy rozmiar zmienił się po zakończeniu leczenia.
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Albany Medical College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4846

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Patentowy przewód tętniczy

Badania kliniczne na Paracetamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj