Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tratamiento de un PDA con acetaminofén en recién nacidos prematuros: exploración de diversas indicaciones

8 de enero de 2020 actualizado por: Ronnelle King, Albany Medical College
Este estudio evaluará el uso de acetaminofén en bebés prematuros cuando existe preocupación por un conducto arterioso permeable (PDA, por sus siglas en inglés). Realizaremos dos estudios observacionales prospectivos simultáneos durante un período de 3 años. El primero será de bebés con CAP clínicamente significativos más allá de los 14 días de vida que reciben tratamiento médico con acetaminofeno como medio para evitar la ligadura quirúrgica, y el segundo será de bebés que recibieron acetaminofeno para el cierre de un CAP durante las primeras 2 semanas de vida. como resultado del ibuprofeno, el estándar actual de atención en nuestra UCIN, contraindicación debido al estado médico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Albany Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 meses a 6 meses (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Bebés prematuros nacidos entre las 23 0/7 semanas y las 29 6/7 semanas de edad gestacional.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bebés nacidos de 23 0/7 a 29 6/7 semanas de gestación, con PDA determinado por un equipo médico que necesita tratamiento y el bebé tiene más de 14 días de vida.

Criterio de exclusión:

  • Cardiopatía congénita Neumonía Hipertensión pulmonar Hemorragia pulmonar ALT y AST ≥ 2X el límite superior de lo normal (=AST> 150 U/L, ALT>90 U/L) Sepsis/meningitis Cromosomas anormales Hidropesía Malformaciones congénitas mayores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Acetaminofén para cerrar PDA
Lactantes con CAP tratados con acetaminofeno más allá de los 14 días de vida o en quienes se usa acetaminofeno debido a la contraindicación del ibuprofeno
Droga: Paracetamol
Acetaminofén administrado a discreción del equipo médico para el tratamiento del PDA. Equipo de investigación para evaluar valores pre y post laboratorio y ecocardiogramas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de cierre de PDA
Periodo de tiempo: 3 días
El PDA se evaluará mediante ecocardiografía para determinar si se ha cerrado después de completar el tratamiento.
3 días
Cambio en el tamaño de la PDA
Periodo de tiempo: 3 días
El tamaño del PDA se medirá mediante ecocardiografía para determinar si el tamaño ha cambiado después de completar el tratamiento.
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Albany Medical College

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4846

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Conducto arterioso permeable

Ensayos clínicos sobre Paracetamol

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Belgium

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir