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미숙아에서 아세트아미노펜을 사용한 PDA 치료: 다양한 적응증 탐색

2020년 1월 8일 업데이트: Ronnelle King, Albany Medical College
이 연구는 동맥관 개존(PDA)이 우려되는 조산아에서 아세트아미노펜의 사용을 평가할 것입니다. 우리는 3년 동안 2개의 전향적 관찰 연구를 동시에 수행할 것입니다. 첫 번째는 외과적 결찰을 피하기 위한 수단으로 아세트아미노펜으로 의학적 치료를 받는 생후 14일 이상 임상적으로 중요한 PDA가 있는 영아이고, 두 번째는 생후 첫 2주 동안 PDA 봉합을 위해 아세트아미노펜을 투여받은 영아입니다. NICU의 현재 치료 표준인 이부프로펜의 결과로 의료 상태로 인한 금기.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

11

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Albany Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

재태 연령 23 0/7주에서 29 6/7주 사이에 태어난 미숙아.

설명

포함 기준:

  • 임신 23 0/7주에서 29 6/7주 사이에 태어난 영아, 의료진이 PDA에서 치료가 필요하다고 결정하고 영아가 생후 14일을 넘었습니다.

제외 기준:

  • 선천성 심장병 폐렴 폐고혈압 폐출혈 ALT 및 AST ≥ 정상 상한의 2배 (=AST> 150 U/L, ALT>90 U/L) 패혈증/뇌수막염 염색체 이상 수종 주요 선천성 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PDA를 닫는 아세트아미노펜
생후 14일 이상 아세트아미노펜으로 치료받은 PDA를 가진 영아 또는 이부프로펜에 대한 금기로 인해 아세트아미노펜을 사용하는 영아
의약품: 아세트아미노펜
PDA 치료를 위해 의료진의 판단에 따라 아세트아미노펜을 투여합니다. 사전 및 사후 실험실 값과 심초음파를 평가하는 연구팀.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PDA 폐쇄율
기간: 3 일
PDA는 치료가 완료된 후 닫혔는지 여부를 결정하기 위해 심초음파로 평가됩니다.
3 일
PDA 크기 변경
기간: 3 일
PDA의 크기는 심장초음파로 측정하여 치료가 완료된 후 크기가 변경되었는지 확인합니다.
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Albany Medical College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4846

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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