Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PDA:n hoito asetaminofeenilla ennenaikaisilla vastasyntyneillä: erilaisten indikaatioiden tutkiminen

keskiviikko 8. tammikuuta 2020 päivittänyt: Ronnelle King, Albany Medical College
Tässä tutkimuksessa arvioidaan asetaminofeenin käyttöä keskosilla, kun avoin valtimotiehye (PDA) on huolenaihe. Teemme kaksi samanaikaista prospektiivista havainnointitutkimusta kolmen vuoden aikana. Ensimmäinen koskee vauvoja, joilla on kliinisesti merkittävät PDA:t yli 14 elinpäivän jälkeen ja joita hoidetaan lääketieteellisesti asetaminofeenilla keinona välttää kirurginen ligaatio, ja toinen on lapsia, jotka ovat saaneet asetaminofeenia PDA-sulkemiseen kahden ensimmäisen elinviikon aikana. ibuprofeenin, NICU:n nykyisen hoitostandardin, seurauksena lääketieteellisestä tilasta johtuva vasta-aihe.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 6 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keskoset, jotka ovat syntyneet 23 0/7 viikon ja 29 6/7 viikon raskausiän välillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, jotka ovat syntyneet raskausviikolla 23 0/7 - 29 6/7 raskausviikolla, joilla on lääkintätiimi määrittänyt PDA:n tarvitsevan hoitoa ja vauva on yli 14 päivää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäinen sydänsairaus Keuhkokuume Keuhkoverenpaine Keuhkoverenvuoto ALT ja ASAT ≥ 2X normaalin yläraja (=AST> 150 U/L, ALT> 90 U/L) Sepsis/aivokalvontulehdus Epänormaalit kromosomit Hydrops Suuret synnynnäiset epämuodostumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Asetaaminofeeni sulkemaan PDA:n
Lapset, joilla on PDA ja joita on hoidettu asetaminofeenilla yli 14 vuorokauden ajan tai joille asetaminofeenia käytetään ibuprofeenin vasta-aiheen vuoksi
Lääke: Asetaminofeeni
Asetaminofeeni annetaan lääketieteellisen ryhmän harkinnan mukaan PDA-hoitoon. Tutkimusryhmä arvioimaan ennen ja jälkeen laboratorioarvoja ja kaikututkimuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PDA:n sulkemisnopeus
Aikaikkuna: 3 päivää
PDA arvioidaan kaikukardiografialla sen määrittämiseksi, onko se sulkeutunut hoidon päätyttyä.
3 päivää
PDA-koon muutos
Aikaikkuna: 3 päivää
PDA:n koko mitataan kaikukardiografialla sen määrittämiseksi, onko koko muuttunut hoidon päätyttyä.
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Albany Medical College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4846

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Patentti Ductus Arteriosus

Kliiniset tutkimukset Asetaminofeeni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa