Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen för Tc 99m MDP SPECT/CT vid artros

21 september 2017 uppdaterad av: Fatma El-Zahraa Mostafa Mahmoud, Assiut University
Utvärdering av det diagnostiska värdet av SPECT/CT hos patienter med knä- och/eller höft-OA, om det är relaterat till kliniska fynd och det kan återspegla klinisk sjukdomsaktivitet, och för att fastställa användbarheten av SPECT/CT vid tidig upptäckt av OA.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Artros (OA) är en långsamt utvecklande kronisk degenerativ ledsjukdom som fortskrider över år. Efter att klassificeringen och rapporteringen av OA fastställdes av American College of Rheumatology 1986, har diagnosen varit beroende av patienternas symtom och stöds av enkla röntgenfynd.

Eftersom röntgenbilden har en diskrepans med kliniska fynd, tenderar de terapeutiska modaliteterna att bero på de kliniska symtomen, snarare än de objektiva avbildningsfynden.

MRT är ett icke-invasivt och ett mycket känsligt verktyg för att upptäcka den tidiga benförändringen såsom benmärgsödem, men den har en viss begränsning genom att den kan ha falskt positiva eller falskt negativa resultat vid upptäckten av patella-femoral (PF) lesioner. Benscintigrafi är relativt känslig eftersom den återspeglar de tidiga fysiologiska förändringarna i lederna. Men dess bild är plan så att den inte kan ge tillräckligt med information för den anatomiska lokaliseringen, och bilden överlappas.

För att kompensera för defekterna med dessa avbildningsmetoder har bensingelfotonemissionsdatortomografi (SPECT) dykt upp som användbara avbildningsverktyg vid diagnos av OA.

Baserat på det faktum att subkondrala benförändringar föregår förträngning av ledutrymmet vid OA, verkar ben SPECT vara ett mycket användbart verktyg vid tidig artros, vilket återspeglar de tidiga benförändringarna.

Användningen av SPECT/CT erbjuder fördelen med kombinerad anatomisk, mekanisk (CT) och funktionell avbildning (SPECT), som representerar en relevant förbättring av preoperativ diagnos och uppföljning efter procedurer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Vuxen patient över 30 år.
  • Kliniskt diagnostiserad artros före behandling.
  • Patient med refraktär aktiv artros (svarar inte på behandling).
  • Förmåga att sova i fast ställning i cirka 25 minuter
  • Förmåga att ge informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient över 30 år.
  • Kliniskt diagnostiserad artros före behandling.
  • Patient med refraktär aktiv artros (svarar inte på behandling).
  • Förmåga att sova i fast ställning i cirka 25 minuter
  • Förmåga att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patient med löst artros.
  • patient med annan sjukdom i leder:

    • Avaskulär nekros
    • Stressfraktur
    • Neuropatisk smärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektering av olika mönster av benmigt MDP-upptag hos patienter med artros i höftleder och/eller knän i relation till kliniska och enkla röntgenfynd.
Tidsram: Baslinje

Artrospatienter kommer att undersökas med 99mTc-metylendifosfonat (MDP) ben SPECT, upptagsställena kommer att lokaliseras.

Enkel röntgen och fysisk undersökning kommer att bedömas. Sambanden mellan kliniska fynd, enkla röntgenfynd och intensiteten av upptag i SPECT kommer att analyseras.

Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2017

Första postat (Faktisk)

25 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SPECT/CT in osteoarthritis

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SPECT/CT

3
Prenumerera