- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03290807
Rollen för Tc 99m MDP SPECT/CT vid artros
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Artros (OA) är en långsamt utvecklande kronisk degenerativ ledsjukdom som fortskrider över år. Efter att klassificeringen och rapporteringen av OA fastställdes av American College of Rheumatology 1986, har diagnosen varit beroende av patienternas symtom och stöds av enkla röntgenfynd.
Eftersom röntgenbilden har en diskrepans med kliniska fynd, tenderar de terapeutiska modaliteterna att bero på de kliniska symtomen, snarare än de objektiva avbildningsfynden.
MRT är ett icke-invasivt och ett mycket känsligt verktyg för att upptäcka den tidiga benförändringen såsom benmärgsödem, men den har en viss begränsning genom att den kan ha falskt positiva eller falskt negativa resultat vid upptäckten av patella-femoral (PF) lesioner. Benscintigrafi är relativt känslig eftersom den återspeglar de tidiga fysiologiska förändringarna i lederna. Men dess bild är plan så att den inte kan ge tillräckligt med information för den anatomiska lokaliseringen, och bilden överlappas.
För att kompensera för defekterna med dessa avbildningsmetoder har bensingelfotonemissionsdatortomografi (SPECT) dykt upp som användbara avbildningsverktyg vid diagnos av OA.
Baserat på det faktum att subkondrala benförändringar föregår förträngning av ledutrymmet vid OA, verkar ben SPECT vara ett mycket användbart verktyg vid tidig artros, vilket återspeglar de tidiga benförändringarna.
Användningen av SPECT/CT erbjuder fördelen med kombinerad anatomisk, mekanisk (CT) och funktionell avbildning (SPECT), som representerar en relevant förbättring av preoperativ diagnos och uppföljning efter procedurer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Vuxen patient över 30 år.
- Kliniskt diagnostiserad artros före behandling.
- Patient med refraktär aktiv artros (svarar inte på behandling).
- Förmåga att sova i fast ställning i cirka 25 minuter
- Förmåga att ge informerat samtycke.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient över 30 år.
- Kliniskt diagnostiserad artros före behandling.
- Patient med refraktär aktiv artros (svarar inte på behandling).
- Förmåga att sova i fast ställning i cirka 25 minuter
- Förmåga att ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patient med löst artros.
patient med annan sjukdom i leder:
- Avaskulär nekros
- Stressfraktur
- Neuropatisk smärta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Detektering av olika mönster av benmigt MDP-upptag hos patienter med artros i höftleder och/eller knän i relation till kliniska och enkla röntgenfynd.
Tidsram: Baslinje
|
Artrospatienter kommer att undersökas med 99mTc-metylendifosfonat (MDP) ben SPECT, upptagsställena kommer att lokaliseras. Enkel röntgen och fysisk undersökning kommer att bedömas. Sambanden mellan kliniska fynd, enkla röntgenfynd och intensiteten av upptag i SPECT kommer att analyseras. |
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SPECT/CT in osteoarthritis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på SPECT/CT
-
Yale UniversityUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignRekryteringDiabetes mellitus | Perifer arteriell sjukdomFörenta staterna
-
Rambam Health Care CampusAvslutad
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityAvslutadBröstcancer KvinnaRyska Federationen
-
BAMF HealthRekryteringMetastaserande kastrationsresistent prostatacancerFörenta staterna
-
Rambam Health Care CampusAvslutad
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutad
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaAvslutad
-
Martini Hospital GroningenRekrytering
-
Mayo ClinicRekryteringFokus för studien är jämförelse av 2 typer av gammakamerorFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutadProstatacancerFörenta staterna