- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03290807
Rollen af Tc 99m MDP SPECT/CT i slidgigt
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt (OA) er en langsomt udviklende kronisk degenerativ ledsygdom, der udvikler sig over år. Efter klassificeringen og rapporteringen af OA blev etableret af American College of Rheumatology i 1986, har diagnosen været afhængig af patienternes symptomer og understøttet af almindelige radiografiske fund.
Da røntgenbilleder har en uoverensstemmelse med kliniske fund, har de terapeutiske modaliteter en tendens til at afhænge af de kliniske symptomer snarere end de objektive billeddiagnostiske fund.
MR er et ikke-invasivt og meget følsomt værktøj til at påvise den tidlige knogleforandring såsom knoglemarvsødem, men den har en vis begrænsning, idet den kan have falsk positive eller falsk negative resultater ved påvisning af patella-femoral (PF) læsioner. Knoglescintigrafi er relativt følsom, fordi den afspejler de tidlige fysiologiske ændringer i leddene. Men dets billede er plant, så det ikke kan give nok information til den anatomiske lokalisering, og billedet er overlappet.
For at kompensere for defekterne ved disse billeddannelsesmetoder er knogle-enkeltfotonemission computertomografi (SPECT) dukket op som nyttige billeddannelsesværktøjer til diagnosticering af OA.
Baseret på det faktum, at subkondrale knogleforandringer går forud for indsnævring af ledrummet ved OA, synes knogle SPECT at være et meget nyttigt værktøj i tidlig OA, hvilket afspejler de tidlige knogleforandringer.
Brugen af SPECT/CT giver fordelen ved kombineret anatomisk, mekanisk (CT) og funktionel billeddannelse (SPECT), som repræsenterer en relevant forbedring af præoperativ diagnose og opfølgning efter procedurer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Voksen patient over 30 år.
- Klinisk diagnosticeret slidgigt før behandling.
- Patient med refraktær aktiv slidgigt (reagerer ikke på behandlingen).
- Evne til at sove i fast stilling i omkring 25 minutter
- Evne til at give informeret samtykke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient over 30 år.
- Klinisk diagnosticeret slidgigt før behandling.
- Patient med refraktær aktiv slidgigt (reagerer ikke på behandlingen).
- Evne til at sove i fast stilling i omkring 25 minutter
- Evne til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med løst slidgigt.
patient med anden sygdom i led:
- Avaskulær nekrose
- Stressfraktur
- Neuropatisk smerte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvisning af forskelligt mønster af benøs MDP-optagelse hos patient med slidgigt i hofteled og/eller knæ i forhold til kliniske og simple røntgenfund.
Tidsramme: Baseline
|
Slidgigtpatienter vil blive undersøgt med 99mTc-methylendiphosphonat (MDP) knogle SPECT, optagelsesstederne vil blive lokaliseret. Enkelt røntgenbillede og fysisk undersøgelse vil blive vurderet. Sammenhængen mellem kliniske fund, simple røntgenfund og intensiteten af optagelse i SPECT vil blive analyseret. |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SPECT/CT in osteoarthritis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SPECT/CT
-
Yale UniversityUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignRekrutteringDiabetes mellitus | Perifer arteriel sygdomForenede Stater
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityAfsluttetBrystkræft kvindeDen Russiske Føderation
-
Rambam Health Care CampusAfsluttet
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
BAMF HealthRekrutteringMetastatisk kastrationsresistent prostatakræftForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusAfsluttet
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaAfsluttet
-
Martini Hospital GroningenRekruttering
-
Mayo ClinicRekrutteringFokus for undersøgelsen er sammenligning af 2 typer gammakameraerForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetProstatakræftForenede Stater