- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03290807
Tc 99m MDP SPECT/CT:n rooli nivelrikossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko (OA) on hitaasti kehittyvä krooninen rappeuttava nivelsairaus, joka etenee vuosien kuluessa. Sen jälkeen kun American College of Rheumatology vahvisti OA:n luokituksen ja raportoinnin vuonna 1986, diagnoosi on riippunut potilaan oireista ja tukenut yksinkertaisia röntgenlöydöksiä.
Koska röntgenkuva poikkeaa kliinisistä löydöksistä, terapeuttiset menetelmät riippuvat pikemminkin kliinisistä oireista kuin objektiivisista kuvantamislöydöksistä.
MRI on ei-invasiivinen ja erittäin herkkä työkalu varhaisten luumuutosten, kuten luuytimen turvotuksen, havaitsemiseen, mutta sillä on joitain rajoituksia, koska sillä voi olla vääriä positiivisia tai vääriä negatiivisia tuloksia patella-femoraalin (PF) havaitsemisessa. vaurioita. Luuskintigrafia on suhteellisen herkkä, koska se heijastaa nivelten varhaisia fysiologisia muutoksia. Mutta sen kuva on tasomainen, ettei se pysty antamaan tarpeeksi tietoa anatomista lokalisointia varten, ja kuva on päällekkäinen.
Näiden kuvantamismenetelmien puutteiden kompensoimiseksi luun yhden fotonin emissiotietokonetomografia (SPECT) on noussut hyödylliseksi kuvantamistyökaluksi OA:n diagnosoinnissa.
Perustuen siihen tosiasiaan, että subkondraaliset luumuutokset edeltävät niveltilan kapenemista OA:ssa, luuston SPECT näyttää olevan erittäin hyödyllinen työkalu varhaisessa OA:ssa, mikä heijastaa varhaisia luumuutoksia.
SPECT/CT:n käyttö tarjoaa yhdistetyn anatomisen, mekaanisen (CT) ja toiminnallisen kuvantamisen (SPECT) edun, mikä merkitsee parannusta preoperatiivisessa diagnoosissa ja toimenpiteiden jälkeisessä seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Yli 30-vuotias aikuinen potilas.
- Kliinisesti diagnosoitu nivelrikko ennen hoitoa.
- Potilas, jolla on vaikeahoitoinen aktiivinen nivelrikko (ei reagoi hoitoon).
- Kyky nukkua kiinteässä asennossa noin 25 minuuttia
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 30-vuotias aikuinen potilas.
- Kliinisesti diagnosoitu nivelrikko ennen hoitoa.
- Potilas, jolla on vaikeahoitoinen aktiivinen nivelrikko (ei reagoi hoitoon).
- Kyky nukkua kiinteässä asennossa noin 25 minuuttia
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on parantunut nivelrikko.
potilas, jolla on muu nivelsairaus:
- Avaskulaarinen nekroosi
- Stressimurtuma
- Neuropaattinen kipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Erilaisen luuston MDP:n sisäänoton mallin havaitseminen potilailla, joilla on nivelrikko lonkkanivelissä ja/tai polvissa suhteessa kliinisiin ja yksinkertaisiin röntgenlöydöksiin.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osteoartriittipotilaat tutkitaan 99mTc-metyleenidifosfonaatti (MDP) luu-SPECT:llä, sisäänottopaikat paikallistetaan. Yksinkertainen röntgenkuva ja fyysinen tutkimus arvioidaan. Kliinisten löydösten, yksinkertaisten röntgenlöydösten ja SPECT:n oton intensiteetin välisiä suhteita analysoidaan. |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPECT/CT in osteoarthritis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SPECT/CT
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmis
-
BAMF HealthRekrytointiMetastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpäYhdysvallat
-
Rambam Health Care CampusValmisEndokriiniset ja neuroendokriiniset kasvaimetIsrael
-
Yale UniversityUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignRekrytointi
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityValmisRintasyöpä NainenVenäjän federaatio
-
Lille Catholic UniversityRekrytointiSydänsairaudet | Aivojen sairaudet | Munuaissairaudet | Kilpirauhasen sairaudet | Luun sairaudetRanska
-
Rambam Health Care CampusValmis
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaLopetettu
-
Nationwide Children's HospitalOhio State UniversityRekrytointiDiabetes mellitus | Ääreisvaltimotauti | Krooninen raajaa uhkaava iskemiaYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH)ValmisNon-Hodgkinin lymfoomaYhdysvallat