- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03290807
El papel de Tc 99m MDP SPECT/CT en la osteoartritis
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) es una enfermedad articular degenerativa crónica de desarrollo lento que progresa con los años. Después de que el American College of Rheumatology estableciera la clasificación y el informe de la OA en 1986, el diagnóstico dependió de los síntomas de los pacientes y se apoyó en los hallazgos radiográficos simples.
Dado que la imagen de rayos X tiene una discrepancia con los hallazgos clínicos, las modalidades terapéuticas tienden a depender de los síntomas clínicos, en lugar de los hallazgos de imagen objetivos.
La resonancia magnética es una herramienta no invasiva y muy sensible para detectar el cambio óseo temprano, como el edema de la médula ósea, pero tiene algunas limitaciones, ya que puede tener resultados falsos positivos o falsos negativos en la detección de la rótula-femoral (PF). lesiones La gammagrafía ósea es relativamente sensible porque refleja los primeros cambios fisiológicos de las articulaciones. Pero su imagen es plana y no puede dar suficiente información para la localización anatómica, y la imagen se superpone.
Para compensar los defectos de estos métodos de imagen, la tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) ósea ha surgido como una herramienta de imagen útil en el diagnóstico de la OA.
Basado en el hecho de que los cambios óseos subcondrales preceden al estrechamiento del espacio articular en la OA, la SPECT ósea parece ser una herramienta muy útil en la OA temprana, reflejando los cambios óseos tempranos.
El uso de SPECT/TC ofrece el beneficio de la combinación de imágenes anatómicas, mecánicas (TC) y funcionales (SPECT), lo que representa una mejora relevante en el diagnóstico preoperatorio y el seguimiento posterior a los procedimientos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Paciente adulto mayor de 30 años.
- Artrosis diagnosticada clínicamente antes del tratamiento.
- Paciente con artrosis activa refractaria (que no responde al tratamiento).
- Capacidad para dormir en posición fija durante unos 25 minutos.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto mayor de 30 años.
- Artrosis diagnosticada clínicamente antes del tratamiento.
- Paciente con artrosis activa refractaria (que no responde al tratamiento).
- Capacidad para dormir en posición fija durante unos 25 minutos.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Paciente con artrosis resuelta.
paciente con otra enfermedad en las articulaciones:
- Necrosis avascular
- Fractura por estrés
- Dolor neuropático
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de diferente patrón de captación ósea de MDP en pacientes con artrosis en articulaciones de cadera y/o rodillas en relación a hallazgos clínicos y radiográficos simples.
Periodo de tiempo: Base
|
Los pacientes osteoartríticos serán examinados con SPECT ósea de 99mTc-metileno difosfonato (MDP), se localizarán los sitios de captación. Se valorará la radiografía simple y la exploración física. Se analizarán las relaciones entre los hallazgos clínicos, los hallazgos radiográficos simples y la intensidad de captación en SPECT. |
Base
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPECT/CT in osteoarthritis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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