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El papel de Tc 99m MDP SPECT/CT en la osteoartritis

21 de septiembre de 2017 actualizado por: Fatma El-Zahraa Mostafa Mahmoud, Assiut University
Evaluación del valor diagnóstico de la SPECT/TC en pacientes con OA de rodilla y/o cadera, si está relacionada con los hallazgos clínicos y podría reflejar la actividad clínica de la enfermedad, y para determinar la utilidad de la SPECT/TC en la detección temprana de la OA.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La osteoartritis (OA) es una enfermedad articular degenerativa crónica de desarrollo lento que progresa con los años. Después de que el American College of Rheumatology estableciera la clasificación y el informe de la OA en 1986, el diagnóstico dependió de los síntomas de los pacientes y se apoyó en los hallazgos radiográficos simples.

Dado que la imagen de rayos X tiene una discrepancia con los hallazgos clínicos, las modalidades terapéuticas tienden a depender de los síntomas clínicos, en lugar de los hallazgos de imagen objetivos.

La resonancia magnética es una herramienta no invasiva y muy sensible para detectar el cambio óseo temprano, como el edema de la médula ósea, pero tiene algunas limitaciones, ya que puede tener resultados falsos positivos o falsos negativos en la detección de la rótula-femoral (PF). lesiones La gammagrafía ósea es relativamente sensible porque refleja los primeros cambios fisiológicos de las articulaciones. Pero su imagen es plana y no puede dar suficiente información para la localización anatómica, y la imagen se superpone.

Para compensar los defectos de estos métodos de imagen, la tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) ósea ha surgido como una herramienta de imagen útil en el diagnóstico de la OA.

Basado en el hecho de que los cambios óseos subcondrales preceden al estrechamiento del espacio articular en la OA, la SPECT ósea parece ser una herramienta muy útil en la OA temprana, reflejando los cambios óseos tempranos.

El uso de SPECT/TC ofrece el beneficio de la combinación de imágenes anatómicas, mecánicas (TC) y funcionales (SPECT), lo que representa una mejora relevante en el diagnóstico preoperatorio y el seguimiento posterior a los procedimientos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Paciente adulto mayor de 30 años.
  • Artrosis diagnosticada clínicamente antes del tratamiento.
  • Paciente con artrosis activa refractaria (que no responde al tratamiento).
  • Capacidad para dormir en posición fija durante unos 25 minutos.
  • Capacidad para dar consentimiento informado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto mayor de 30 años.
  • Artrosis diagnosticada clínicamente antes del tratamiento.
  • Paciente con artrosis activa refractaria (que no responde al tratamiento).
  • Capacidad para dormir en posición fija durante unos 25 minutos.
  • Capacidad para dar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Paciente con artrosis resuelta.
  • paciente con otra enfermedad en las articulaciones:

    • Necrosis avascular
    • Fractura por estrés
    • Dolor neuropático

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de diferente patrón de captación ósea de MDP en pacientes con artrosis en articulaciones de cadera y/o rodillas en relación a hallazgos clínicos y radiográficos simples.
Periodo de tiempo: Base

Los pacientes osteoartríticos serán examinados con SPECT ósea de 99mTc-metileno difosfonato (MDP), se localizarán los sitios de captación.

Se valorará la radiografía simple y la exploración física. Se analizarán las relaciones entre los hallazgos clínicos, los hallazgos radiográficos simples y la intensidad de captación en SPECT.

Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SPECT/CT in osteoarthritis

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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