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Le rôle du Tc 99m MDP SPECT/CT dans l'arthrose

21 septembre 2017 mis à jour par: Fatma El-Zahraa Mostafa Mahmoud, Assiut University
Évaluation de la valeur diagnostique de la SPECT/TDM chez les patients atteints d'arthrose du genou et/ou de la hanche, si elle est liée aux résultats cliniques et si elle pourrait refléter l'activité clinique de la maladie, et pour déterminer l'utilité de la SPECT/TDM dans la détection précoce de l'arthrose.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arthrose (OA) est une maladie articulaire dégénérative chronique à évolution lente qui progresse au fil des ans. Après que la classification et la notification de l'arthrose aient été établies par l'American College of Rheumatology en 1986, le diagnostic a dépendu des symptômes des patients et s'est appuyé sur des résultats radiographiques simples.

Étant donné que l'image radiographique présente une divergence avec les résultats cliniques, les modalités thérapeutiques ont tendance à dépendre des symptômes cliniques plutôt que des résultats d'imagerie objectifs.

L'IRM est un outil non invasif et très sensible pour détecter les changements osseux précoces tels que l'œdème de la moelle osseuse, mais il a certaines limites en ce sens qu'il peut avoir des résultats faux positifs ou faux négatifs dans la détection de la rotule fémorale (PF) lésions. La scintigraphie osseuse est relativement sensible car elle reflète les modifications physiologiques précoces des articulations. Mais son image est plane, elle ne peut pas donner suffisamment d'informations pour la localisation anatomique, et l'image est superposée.

Pour compenser les défauts de ces méthodes d'imagerie, la tomographie d'émission monophotonique osseuse (SPECT) est devenue un outil d'imagerie utile dans le diagnostic de l'arthrose.

Basé sur le fait que les changements osseux sous-chondraux précèdent le rétrécissement de l'espace articulaire dans l'arthrose, la SPECT osseuse semble être un outil très utile dans l'arthrose précoce, reflétant les changements osseux précoces.

L'utilisation du SPECT/CT offre l'avantage d'une imagerie combinée anatomique, mécanique (CT) et fonctionnelle (SPECT), ce qui représente une amélioration significative du diagnostic préopératoire et du suivi après les procédures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Patient adulte de plus de 30 ans.
  • Arthrose diagnostiquée cliniquement avant le traitement.
  • Patient atteint d'arthrose active réfractaire (ne répondant pas au traitement).
  • Capacité à dormir en position fixe pendant environ 25 minutes
  • Capacité à fournir un consentement éclairé.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte de plus de 30 ans.
  • Arthrose diagnostiquée cliniquement avant le traitement.
  • Patient atteint d'arthrose active réfractaire (ne répondant pas au traitement).
  • Capacité à dormir en position fixe pendant environ 25 minutes
  • Capacité à fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patient avec arthrose résolutive.
  • patient avec une autre maladie des articulations :

    • Nécrose vasculaire
    • Fracture de stress
    • Douleur neuropathique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détecter différents schémas d'absorption osseuse de MDP chez les patients souffrant d'arthrose des articulations de la hanche et/ou des genoux en relation avec les résultats cliniques et radiographiques simples.
Délai: Ligne de base

Les patients arthrosiques seront examinés par SPECT osseuse au 99mTc-méthylène diphosphonate (MDP), les sites de fixation seront localisés.

Une radiographie simple et un examen physique seront évalués. Les relations entre les résultats cliniques, les résultats radiographiques simples et l'intensité de l'absorption en SPECT seront analysées.

Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2017

Première publication (Réel)

25 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPECT/CT in osteoarthritis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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