- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03290807
Le rôle du Tc 99m MDP SPECT/CT dans l'arthrose
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'arthrose (OA) est une maladie articulaire dégénérative chronique à évolution lente qui progresse au fil des ans. Après que la classification et la notification de l'arthrose aient été établies par l'American College of Rheumatology en 1986, le diagnostic a dépendu des symptômes des patients et s'est appuyé sur des résultats radiographiques simples.
Étant donné que l'image radiographique présente une divergence avec les résultats cliniques, les modalités thérapeutiques ont tendance à dépendre des symptômes cliniques plutôt que des résultats d'imagerie objectifs.
L'IRM est un outil non invasif et très sensible pour détecter les changements osseux précoces tels que l'œdème de la moelle osseuse, mais il a certaines limites en ce sens qu'il peut avoir des résultats faux positifs ou faux négatifs dans la détection de la rotule fémorale (PF) lésions. La scintigraphie osseuse est relativement sensible car elle reflète les modifications physiologiques précoces des articulations. Mais son image est plane, elle ne peut pas donner suffisamment d'informations pour la localisation anatomique, et l'image est superposée.
Pour compenser les défauts de ces méthodes d'imagerie, la tomographie d'émission monophotonique osseuse (SPECT) est devenue un outil d'imagerie utile dans le diagnostic de l'arthrose.
Basé sur le fait que les changements osseux sous-chondraux précèdent le rétrécissement de l'espace articulaire dans l'arthrose, la SPECT osseuse semble être un outil très utile dans l'arthrose précoce, reflétant les changements osseux précoces.
L'utilisation du SPECT/CT offre l'avantage d'une imagerie combinée anatomique, mécanique (CT) et fonctionnelle (SPECT), ce qui représente une amélioration significative du diagnostic préopératoire et du suivi après les procédures.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Patient adulte de plus de 30 ans.
- Arthrose diagnostiquée cliniquement avant le traitement.
- Patient atteint d'arthrose active réfractaire (ne répondant pas au traitement).
- Capacité à dormir en position fixe pendant environ 25 minutes
- Capacité à fournir un consentement éclairé.
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte de plus de 30 ans.
- Arthrose diagnostiquée cliniquement avant le traitement.
- Patient atteint d'arthrose active réfractaire (ne répondant pas au traitement).
- Capacité à dormir en position fixe pendant environ 25 minutes
- Capacité à fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patient avec arthrose résolutive.
patient avec une autre maladie des articulations :
- Nécrose vasculaire
- Fracture de stress
- Douleur neuropathique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détecter différents schémas d'absorption osseuse de MDP chez les patients souffrant d'arthrose des articulations de la hanche et/ou des genoux en relation avec les résultats cliniques et radiographiques simples.
Délai: Ligne de base
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Les patients arthrosiques seront examinés par SPECT osseuse au 99mTc-méthylène diphosphonate (MDP), les sites de fixation seront localisés. Une radiographie simple et un examen physique seront évalués. Les relations entre les résultats cliniques, les résultats radiographiques simples et l'intensité de l'absorption en SPECT seront analysées. |
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPECT/CT in osteoarthritis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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