- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03290807
A Tc 99m MDP SPECT/CT szerepe az osteoarthritisben
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az osteoarthritis (OA) egy lassan fejlődő krónikus degeneratív ízületi betegség, amely éveken keresztül halad előre. Miután 1986-ban az American College of Rheumatology megállapította az OA osztályozását és jelentését, a diagnózis a betegek tüneteitől függött, és egyszerű radiográfiai leletekkel támasztották alá.
Mivel a röntgenfelvételek eltérnek a klinikai eredményektől, a terápiás módok inkább a klinikai tünetektől függnek, nem pedig az objektív képalkotási eredményektől.
Az MRI egy nem invazív és nagyon érzékeny eszköz a korai csontelváltozások, például a csontvelő-ödéma kimutatására, de van néhány korlátja, mivel álpozitív vagy álnegatív eredménnyel járhat a patella-femoralis (PF) kimutatásában. elváltozások. A csontszcintigráfia viszonylag érzékeny, mivel az ízületek korai élettani változásait tükrözi. A képe azonban sík, így nem tud elegendő információt adni az anatómiai lokalizációhoz, és a kép átfedésben van.
E képalkotó módszerek hibáinak kompenzálására a csontegyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) hasznos képalkotó eszközzé vált az OA diagnózisában.
Abból a tényből kiindulva, hogy a csont alatti csontelváltozások megelőzik az ízületi rés szűkülését OA-ban, a csont SPECT nagyon hasznos eszköznek tűnik a korai OA-ban, tükrözve a korai csontváltozásokat.
A SPECT/CT használata a kombinált anatómiai, mechanikai (CT) és funkcionális képalkotás (SPECT) előnyeit kínálja, amely jelentős javulást jelent a preoperatív diagnózisban és a beavatkozások utáni nyomon követésben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- 30 év feletti felnőtt beteg.
- Klinikailag diagnosztizált osteoarthritis kezelés előtt.
- Refrakter aktív osteoarthritisben szenvedő beteg (nem reagál a kezelésre).
- Képes aludni rögzített helyzetben körülbelül 25 percig
- Tudatos beleegyezés megadása.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 év feletti felnőtt beteg.
- Klinikailag diagnosztizált osteoarthritis kezelés előtt.
- Refrakter aktív osteoarthritisben szenvedő beteg (nem reagál a kezelésre).
- Képes aludni rögzített helyzetben körülbelül 25 percig
- Tudatos beleegyezés megadása.
Kizárási kritériumok:
- Megoldódott osteoarthritisben szenvedő beteg.
más ízületi betegségben szenvedő beteg:
- Vascularis nekrózis
- Stressz törés
- Neuropátiás fájdalom
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csípőízületi és/vagy térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek csontos MDP-felvételének eltérő mintázata klinikai és egyszerű radiográfiai leletekkel összefüggésben.
Időkeret: Alapvonal
|
Az osteoarthritises betegeket 99mTc-metilén-difoszfonát (MDP) csont SPECT-vel vizsgáljuk, a felvétel helyeit lokalizáljuk. Az egyszerű röntgenfelvételt és a fizikális vizsgálatot értékelik. A klinikai leletek, az egyszerű radiográfiai leletek és a SPECT felvétel intenzitása közötti összefüggéseket elemzik. |
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPECT/CT in osteoarthritis
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Toufiqe-E-EalahiToborzás
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Még nincs toborzás
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalAktív, nem toborzóVáll osteoarthritis | Osteoarthritis váll | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.BefejezveTérd OsteoarthritisKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a SPECT/CT
-
University of PittsburghMegszűntKarcinóma, a fej és a nyak laphámsejtjeEgyesült Államok
-
Henri Mondor University HospitalSFMUBefejezveSokk | Szívroham | Kóma | Súlyos trauma | Légzési distresszFranciaország
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Jelentkezés meghívóvalA koszorúér-betegség | Mellkasi fájdalom | Akut koronária szindróma | Akut szívinfarktusEgyesült Államok
-
CelltrionBefejezve
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.BefejezveAngina, stabil mellkasi fájdalom
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveFájdalom | Váll szindrómaPulyka
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference LaboratoryBefejezveAkut mieloid leukémia | Lázas neutropenia | Akut limfoblasztikus leukémia | Hematopoietikus őssejt-transzplantáció, autológ | Hematopoietikus őssejt transzplantáció, allogénAusztrália
-
The University of Texas Health Science Center at...Toborzás
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationIsmeretlen
-
Seoul National University Bundang HospitalGE Healthcare; National Research Foundation of KoreaBefejezveVakbélgyulladásKoreai Köztársaság