- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03290807
Die Rolle von Tc 99m MDP SPECT/CT bei Osteoarthritis
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Osteoarthritis (OA) ist eine sich langsam entwickelnde chronisch degenerative Gelenkerkrankung, die über Jahre fortschreitet. Nachdem 1986 vom American College of Rheumatology die Klassifizierung und Meldung von OA festgelegt wurde, hing die Diagnose von den Symptomen des Patienten ab und wurde durch einfache Röntgenbefunde gestützt.
Da das Röntgenbild eine Diskrepanz zu den klinischen Befunden aufweist, hängen die therapeutischen Modalitäten eher von den klinischen Symptomen als von den objektiven bildgebenden Befunden ab.
Die MRT ist ein nicht-invasives und sehr empfindliches Instrument zur Erkennung früher knöcherner Veränderungen, wie z. Läsionen. Die Knochenszintigraphie ist relativ empfindlich, da sie die frühen physiologischen Veränderungen der Gelenke widerspiegelt. Aber sein Bild ist planar, dass es nicht genügend Informationen für die anatomische Lokalisierung geben kann, und das Bild ist überlappt.
Um die Mängel dieser bildgebenden Verfahren zu kompensieren, hat sich die Knochen-Einzelphotonenemissions-Computertomographie (SPECT) als nützliches bildgebendes Werkzeug bei der Diagnose von OA herausgestellt.
Basierend auf der Tatsache, dass subchondrale knöcherne Veränderungen der Gelenkspaltverengung bei OA vorausgehen, scheint Knochen-SPECT ein sehr nützliches Instrument bei früher Arthrose zu sein, da es die frühen knöchernen Veränderungen widerspiegelt.
Der Einsatz von SPECT/CT bietet den Vorteil einer kombinierten anatomischen, mechanischen (CT) und funktionellen Bildgebung (SPECT), was eine relevante Verbesserung der präoperativen Diagnostik und Nachsorge nach Eingriffen darstellt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Erwachsener Patient über 30 Jahre.
- Klinisch diagnostizierte Arthrose vor der Behandlung.
- Patient mit refraktärer aktiver Osteoarthritis (spricht nicht auf die Behandlung an).
- Fähigkeit, etwa 25 Minuten in fixierter Position zu schlafen
- Fähigkeit zur informierten Einwilligung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient über 30 Jahre.
- Klinisch diagnostizierte Arthrose vor der Behandlung.
- Patient mit refraktärer aktiver Osteoarthritis (spricht nicht auf die Behandlung an).
- Fähigkeit, etwa 25 Minuten in fixierter Position zu schlafen
- Fähigkeit zur informierten Einwilligung.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit abgeklungener Arthrose.
Patient mit anderen Gelenkerkrankungen:
- Avaskuläre Nekrose
- Stressbruch
- Neuropathischer Schmerz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erkennung unterschiedlicher Muster der ossären MDP-Aufnahme bei Patienten mit Osteoarthritis in Hüftgelenken und/oder Knien in Bezug auf klinische und einfache radiologische Befunde.
Zeitfenster: Grundlinie
|
Arthrosepatienten werden mit 99mTc-Methylendiphosphonat (MDP)-Knochen-SPECT untersucht, die Aufnahmeorte werden lokalisiert. Einfaches Röntgenbild und körperliche Untersuchung werden bewertet. Die Beziehungen zwischen klinischen Befunden, einfachen Röntgenbefunden und der Intensität der Aufnahme in SPECT werden analysiert. |
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SPECT/CT in osteoarthritis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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