Tc 99m MDP SPECT/CT 在骨关节炎中的作用
2017年9月21日 更新者：Fatma El-Zahraa Mostafa Mahmoud、Assiut University
评价SPECT/CT对膝关节和/或髋关节OA患者的诊断价值，是否与临床表现相关，是否能反映临床疾病活动度，确定SPECT/CT在OA早期检测中的作用。
研究概览
详细说明
骨关节炎 (OA) 是一种缓慢发展的慢性退行性关节疾病，会持续数年。 美国风湿病学会于 1986 年建立 OA 的分类和报告后，诊断依赖于患者的症状并由普通放射学检查结果支持。
由于 X 线影像与临床所见存在差异，因此治疗方式往往取决于临床症状，而不是客观影像学所见。
MRI是一种无创且非常敏感的检测早期骨变化如骨髓水肿的工具，但它有一些局限性，因为它在检测髌骨 - 股骨（PF）时可能会出现假阳性或假阴性结果病变。 骨闪烁显像反映了关节早期的生理变化，因此相对敏感。 但它的图像是平面的，不能为解剖定位提供足够的信息，而且图像是重叠的。
为了弥补这些成像方法的缺陷，骨单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 已成为诊断 OA 的有用成像工具。
基于 OA 中软骨下骨变化先于关节间隙变窄这一事实，骨 SPECT 似乎是早期 OA 中非常有用的工具，反映了早期骨变化。
SPECT/CT 的使用提供了组合解剖、机械 (CT) 和功能成像 (SPECT) 的优势，这代表了术前诊断和术后随访的相关改进。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 30岁以上成年患者。
- 治疗前临床诊断为骨关节炎。
- 患有难治性活动性骨关节炎（对治疗无反应）的患者。
- 能够以固定姿势睡约 25 分钟
- 提供知情同意的能力。
描述
纳入标准：
- 30岁以上成年患者。
- 治疗前临床诊断为骨关节炎。
- 患有难治性活动性骨关节炎（对治疗无反应）的患者。
- 能够以固定姿势睡约 25 分钟
- 提供知情同意的能力。
排除标准：
- 骨关节炎已解决的患者。
患有其他关节疾病的患者：
- 缺血性坏死
- 应力性骨折
- 神经性疼痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
检测髋关节和/或膝关节骨性关节炎患者骨性 MDP 摄取的不同模式与临床和简单影像学检查结果的关系。
大体时间：基线
|
骨关节炎患者将使用 99mTc-亚甲基二膦酸盐 (MDP) 骨 SPECT 检查，摄取部位将被定位。 将评估简单的放射照片和身体检查。将分析临床发现、简单的放射照片发现和 SPECT 摄取强度之间的关系。 |
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年10月1日
初级完成 (预期的)
2019年10月1日
研究完成 (预期的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月21日
首次发布 (实际的)
2017年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月21日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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