- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03290807
Роль Tc 99m MDP SPECT/CT при остеоартрите
Обзор исследования
Подробное описание
Остеоартроз (ОА) — медленно развивающееся хроническое дегенеративное заболевание суставов, которое прогрессирует в течение многих лет. После того, как в 1986 году Американским колледжем ревматологов была создана классификация и отчетность по ОА, диагноз зависел от симптомов пациентов и подтверждался простыми рентгенологическими данными.
Поскольку рентгеновское изображение не соответствует клиническим данным, терапевтические методы, как правило, зависят от клинических симптомов, а не от объективных данных визуализации.
МРТ является неинвазивным и очень чувствительным инструментом для выявления ранних костных изменений, таких как отек костного мозга, но у него есть некоторые ограничения, заключающиеся в том, что он может давать ложноположительные или ложноотрицательные результаты при обнаружении надколенника и бедренной кости (PF). поражения. Сцинтиграфия костей относительно чувствительна, поскольку отражает ранние физиологические изменения суставов. Но его изображение плоское, что не может дать достаточно информации для анатомической локализации, и изображение перекрывается.
Чтобы компенсировать дефекты этих методов визуализации, однофотонная эмиссионная компьютерная томография костей (ОФЭКТ) стала полезным инструментом визуализации в диагностике ОА.
Основываясь на том факте, что субхондральные костные изменения предшествуют сужению суставной щели при ОА, ОФЭКТ костей, по-видимому, является очень полезным инструментом при раннем ОА, отражая ранние костные изменения.
Использование ОФЭКТ/КТ дает преимущество комбинированной анатомической, механической (КТ) и функциональной визуализации (ОФЭКТ), что представляет собой существенное улучшение предоперационной диагностики и последующего наблюдения после процедур.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Взрослый пациент старше 30 лет.
- Клинически диагностированный остеоартроз до начала лечения.
- Пациент с рефрактерным активным остеоартритом (не отвечающим на лечение).
- Способность спать в фиксированном положении около 25 минут
- Возможность дать информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент старше 30 лет.
- Клинически диагностированный остеоартроз до начала лечения.
- Пациент с рефрактерным активным остеоартритом (не отвечающим на лечение).
- Способность спать в фиксированном положении около 25 минут
- Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациент с разрешившимся остеоартрозом.
пациент с другим заболеванием суставов:
- Аваскулярный некроз
- Стресс-перелом
- Нейропатическая боль
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выявление различной картины поглощения MDP костной тканью у пациентов с остеоартрозом тазобедренных и/или коленных суставов в зависимости от клинических и простых рентгенологических данных.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пациенты с остеоартритом будут обследованы с помощью ОФЭКТ костей с 99mTc-метилендифосфонатом (МДФ), места поглощения будут локализованы. Будут оцениваться простая рентгенограмма и физикальное обследование. Будут проанализированы взаимосвязи между клиническими данными, простыми рентгенографическими данными и интенсивностью поглощения в ОФЭКТ. |
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPECT/CT in osteoarthritis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ОФЭКТ/КТ
-
Chulalongkorn UniversityНеизвестный
-
Central Hospital, Nancy, FranceЗавершенный
-
Canadian Cancer Trials GroupAlliance for Clinical Trials in Oncology; NRG Oncology; Eastern Cooperative Oncology... и другие соавторыРекрутингОрофарингеальный ракСоединенные Штаты, Канада
-
Thomas GuerreroЗавершенныйЛегочная эмболия | Легочные тромбоэмболииСоединенные Штаты
-
Valentina GaribottoUniversity Hospital, GenevaЗавершенныйРак простаты | Костные метастазыШвейцария
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйДепрессияСоединенные Штаты
-
GE Healthcarei3 StatprobeЗавершенныйПаркинсонические синдромыСоединенные Штаты, Франция
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineОтозванМеланоцитарный невусСоединенные Штаты
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...General Hospital of Shenyang Military Region; Xijing Hospital; First People's Hospital... и другие соавторыРекрутингХроническая сердечная недостаточностьКитай
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты