Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль Tc 99m MDP SPECT/CT при остеоартрите

21 сентября 2017 г. обновлено: Fatma El-Zahraa Mostafa Mahmoud, Assiut University
Оценка диагностической ценности ОФЭКТ/КТ у пациентов с ОА коленного и/или тазобедренного сустава, независимо от того, связана ли она с клиническими данными и может ли она отражать клиническую активность заболевания, а также для определения полезности ОФЭКТ/КТ для раннего выявления ОА.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Остеоартроз (ОА) — медленно развивающееся хроническое дегенеративное заболевание суставов, которое прогрессирует в течение многих лет. После того, как в 1986 году Американским колледжем ревматологов была создана классификация и отчетность по ОА, диагноз зависел от симптомов пациентов и подтверждался простыми рентгенологическими данными.

Поскольку рентгеновское изображение не соответствует клиническим данным, терапевтические методы, как правило, зависят от клинических симптомов, а не от объективных данных визуализации.

МРТ является неинвазивным и очень чувствительным инструментом для выявления ранних костных изменений, таких как отек костного мозга, но у него есть некоторые ограничения, заключающиеся в том, что он может давать ложноположительные или ложноотрицательные результаты при обнаружении надколенника и бедренной кости (PF). поражения. Сцинтиграфия костей относительно чувствительна, поскольку отражает ранние физиологические изменения суставов. Но его изображение плоское, что не может дать достаточно информации для анатомической локализации, и изображение перекрывается.

Чтобы компенсировать дефекты этих методов визуализации, однофотонная эмиссионная компьютерная томография костей (ОФЭКТ) стала полезным инструментом визуализации в диагностике ОА.

Основываясь на том факте, что субхондральные костные изменения предшествуют сужению суставной щели при ОА, ОФЭКТ костей, по-видимому, является очень полезным инструментом при раннем ОА, отражая ранние костные изменения.

Использование ОФЭКТ/КТ дает преимущество комбинированной анатомической, механической (КТ) и функциональной визуализации (ОФЭКТ), что представляет собой существенное улучшение предоперационной диагностики и последующего наблюдения после процедур.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Взрослый пациент старше 30 лет.
  • Клинически диагностированный остеоартроз до начала лечения.
  • Пациент с рефрактерным активным остеоартритом (не отвечающим на лечение).
  • Способность спать в фиксированном положении около 25 минут
  • Возможность дать информированное согласие.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент старше 30 лет.
  • Клинически диагностированный остеоартроз до начала лечения.
  • Пациент с рефрактерным активным остеоартритом (не отвечающим на лечение).
  • Способность спать в фиксированном положении около 25 минут
  • Возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациент с разрешившимся остеоартрозом.
  • пациент с другим заболеванием суставов:

    • Аваскулярный некроз
    • Стресс-перелом
    • Нейропатическая боль

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление различной картины поглощения MDP костной тканью у пациентов с остеоартрозом тазобедренных и/или коленных суставов в зависимости от клинических и простых рентгенологических данных.
Временное ограничение: Базовый уровень

Пациенты с остеоартритом будут обследованы с помощью ОФЭКТ костей с 99mTc-метилендифосфонатом (МДФ), места поглощения будут локализованы.

Будут оцениваться простая рентгенограмма и физикальное обследование. Будут проанализированы взаимосвязи между клиническими данными, простыми рентгенографическими данными и интенсивностью поглощения в ОФЭКТ.

Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SPECT/CT in osteoarthritis

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОФЭКТ/КТ

Подписаться