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変形性関節症におけるTc 99m MDP SPECT/CTの役割

2017年9月21日 更新者:Fatma El-Zahraa Mostafa Mahmoud、Assiut University
膝および/または股関節 OA 患者における SPECT/CT の診断的価値の評価、それが臨床所見に関連しているかどうか、臨床的疾患活動性を反映している可能性があるかどうか、および OA の早期発見における SPECT/CT の有用性を判断すること。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

変形性関節症 (OA) は、ゆっくりと進行する慢性変性関節疾患であり、年月をかけて進行します。 OA の分類と報告が 1986 年に American College of Rheumatology によって確立された後、診断は患者の症状に依存し、単純な X 線所見によって裏付けられるようになりました。

X線画像は臨床所見との食い違いがあるため、治療法は客観的な画像所見よりも臨床症状に依存する傾向があります。

MRI は非侵襲的で、骨髄浮腫などの初期の骨の変化を検出する非常に感度の高いツールですが、膝蓋骨大腿骨 (PF) の検出で偽陽性または偽陰性の結果が生じる可能性があるという点で、いくつかの制限があります。病変。 骨シンチグラフィーは、関節の初期の生理学的変化を反映するため、比較的感度が高くなります。 しかし、その画像は解剖学的な局在化のための十分な情報を与えることができない平面であり、画像は重なり合っています.

これらのイメージング方法の欠点を補うために、骨の単一光子放出コンピュータ断層撮影法 (SPECT) が OA の診断に役立つイメージング ツールとして登場しました。

OA では軟骨下骨の変化が関節腔の狭小化に先行するという事実に基づいて、初期の骨の変化を反映して、骨 SPECT は初期の OA において非常に有用なツールであると思われる。

SPECT/CT の使用は、解剖学的、機械的 (CT) および機能的イメージング (SPECT) を組み合わせた利点を提供します。これは、術前診断および処置後のフォローアップに関連する改善を表します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • 30歳以上の成人患者。
  • -治療前に臨床的に診断された変形性関節症。
  • -難治性の活動性変形性関節症の患者(治療に反応しない)。
  • 約25分間定位置で眠れる能力
  • -インフォームドコンセントを提供する能力。

説明

包含基準:

  • 30歳以上の成人患者。
  • -治療前に臨床的に診断された変形性関節症。
  • -難治性の活動性変形性関節症の患者(治療に反応しない)。
  • 約25分間定位置で眠れる能力
  • -インフォームドコンセントを提供する能力。

除外基準:

  • 変形性関節症が解消された患者。
  • 関節に他の疾患がある患者:

    • 無血管性壊死
    • 疲労骨折
    • 神経因性疼痛

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
股関節および/または膝の変形性関節症患者における骨の MDP 取り込みの異なるパターンを、臨床的および単純な X 線所見に関連して検出する。
時間枠:ベースライン

変形性関節症患者は 99m Tc-メチレンジホスホネート(MDP)骨SPECTで検査され、取り込み部位が局所化されます。

簡単なX線写真と身体検査が評価されます。臨床所見、簡単なX線写真所見とSPECTの取り込み強度との関係が分析されます。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年10月1日

一次修了 (予想される)

2019年10月1日

研究の完了 (予想される)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月21日

最初の投稿 (実際)

2017年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月21日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SPECT/CT in osteoarthritis

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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