Förebyggande av Rh-sjukdom hos nyfödda i Pakistan

Rhesus (Rh) sjukdom är ett tillstånd som kan förebyggas orsakat av inkompatibilitet mellan moderns och fostrets röda blodkroppar (RBC). Om en persons RBC saknar ett visst protein sägs han/hon vara Rh-negativ. På liknande sätt, om en persons röda blodkroppar har samma protein, sägs han/hon vara Rh-positiv. Om en gravid kvinnas är Rh-negativ och hennes foster är Rh-positivt, riskerar barnet att drabbas av Rh-sjukdom. Komplikationerna förknippade med Rh-sjukdom inkluderar missfall, dödfödsel och neonatal död. Bland överlevande nyfödda kan Rh-sjukdom orsaka anemi (låga röda blodkroppar, som kan uppträda som att de känner sig trötta eller svaga eller har andfåddhet), gulsot (gulning av huden) och hjärnskador. Om Rh-negativa kvinnor identifieras finns det en mycket stor chans att Rh-sjukdom hos den nyfödda kan förebyggas.

Syftet med denna studie är att demonstrera genomförbarheten av point-of-care identifiering av Rh-negativa kvinnor i Dadu-distriktet, Pakistan. Att fastställa Rh-status hos gravida kvinnor är det första steget mot att förebygga Rh-sjukdom hos nyfödda. Genom att samla in information om a) Rh-status och blodtyp hos gravida kvinnor; b) acceptansen av ett blodprov på vårdcentralen för Rh-sjukdom; och c) acceptansen av behandling för Rh-negativitet hos gravida kvinnor, utredarna kommer att kunna förbättra mödravården och förhindra Rh-sjukdom hos nyfödda på landsbygden. Genomförandet av ett Rh-test på vårdstället gör det möjligt för oss att identifiera Rh-negativa kvinnor, snabbt tillhandahålla behandling och förebygga Rh-sjukdom hos nyfödda på landsbygden i Pakistan.

Som en del av denna studie kommer deltagarna att ställas en rad frågor för att bedöma gravida kvinnors reproduktiva historia och andra demografiska egenskaper (dvs. frågor om hemmiljö och livsstil). Utredarna kommer också att fråga om de är villiga att ge en droppe blod, uppsamlat via fingerstick, för att vi ska kunna fastställa din Rh-status med ELDONCARD. Om Rh-test avslöjar att de gravida kvinnorna är Rh-negativa, kommer utredarna att erbjuda dem upp till två doser av behandling, först vid ungefär 28 veckors graviditet och igen inom 72 timmar efter förlossningen. Injektionerna kommer att ges på vårdinrättningen. De kommer också att bli ombedda att genomgå ett ultraljudsprocedur av en utbildad tekniker på vårdinrättningen. Dessutom, efter att det nyfödda barnet har fötts, kommer utredarna också att ställa en rad frågor och utföra en personlig bedömning av nyfödd för att bedöma deras hälsa inom 72 timmar efter förlossningen och sedan igen på deras 29:e levnadsdag. Om de visar sig vara Rh-negativa och de får missfall, dödfödsel eller bebis dör inom den första månaden av livet, kommer utredarna att fråga dem om vi kan ta ett prov av deras blod för ytterligare testning.

Utredarna kommer att genomföra en prospektiv kohortstudie i Tehsil Headquarter Hospital (THQ) och District Headquarter Hospital (DHQ) som ligger i Dadu District, Sindh, Pakistan. Totalt kommer mellan 3 och 5 Lady Health Visitors (LHVs) att skrivas in vid studien THQ och DHQ för att administrera point-of-care-testet och vid behov profylax. Under loppet av studieperioden kommer cirka 2000 gravida kvinnor att registreras totalt (på båda studieplatserna); levande födda nyfödda som levereras till inskrivna gravida kvinnor kommer att följas under den första levnadsmånaden. Urvalsstorleken på 2 000 gravida kvinnor i denna studie styrs av den uppskattade prevalensen av Rh-negativitet i befolkningen (7 %) och följaktligen förväntar sig antalet kvinnliga utredare att erbjuda två injektioner av RhIg (n=140). En provstorlek på 140 deltagare kommer att göra det möjligt för oss att mäta acceptansen av RhIg hos gravida kvinnor.

Denna blivande kohort kommer att inkludera två grupper av deltagare: a) mellan 3 och 5 LHV som är heltidsanställda vid THQ Johi och DHQ Dadu och, b) 2000 gravida kvinnor från samhällena i upptagningsområdet för THQ Johi och DHQ Dadu.

För att möta ett av våra studiemål kommer ett enda frågeformulär att administreras till en kader på cirka 30 vårdpersonal (dvs läkare, kvinnliga hälsovårdare, sjuksköterskor, etc.) som inte på annat sätt är engagerade i studieaktiviteter.