La prevención de la enfermedad Rh de los recién nacidos en Pakistán

La enfermedad Rhesus (Rh) es una afección prevenible causada por una incompatibilidad entre los glóbulos rojos (GR) maternos y fetales. Si los glóbulos rojos de una persona carecen de cierta proteína, se dice que es Rh negativo. De manera similar, si los glóbulos rojos de una persona tienen la misma proteína, se dice que es Rh positivo. Si una mujer embarazada es Rh negativa y su feto es Rh positivo, el bebé corre el riesgo de padecer la enfermedad Rh. Las complicaciones asociadas con la enfermedad Rh incluyen aborto espontáneo, muerte fetal y muerte neonatal. Entre los recién nacidos que sobreviven, la enfermedad Rh puede causar anemia (glóbulos rojos bajos, que pueden aparecer como sensación de cansancio o debilidad o dificultad para respirar), ictericia (color amarillo de la piel) y daño cerebral. Si se identifican mujeres Rh negativas, existe una gran probabilidad de que se pueda prevenir la enfermedad Rh del recién nacido.

El propósito de este estudio es demostrar la viabilidad de la identificación en el punto de atención de mujeres Rh negativas en el distrito de Dadu, Pakistán. Determinar el estado Rh de las mujeres embarazadas es el primer paso hacia la prevención de la enfermedad Rh del recién nacido. Al recopilar información sobre a) el estado Rh y el tipo de sangre de las mujeres embarazadas; b) la aceptabilidad de un análisis de sangre en el punto de atención para la enfermedad Rh; yc) la aceptabilidad del tratamiento para Rh negativo en mujeres embarazadas, los investigadores podrán mejorar la atención prenatal y prevenir la enfermedad Rh del recién nacido en entornos rurales. La implementación de una prueba de Rh en el punto de atención nos permitirá identificar a las mujeres Rh negativas, brindar un tratamiento oportuno y prevenir la enfermedad Rh del recién nacido en entornos rurales de Pakistán.

Como parte de este estudio, a los participantes se les hará una serie de preguntas para evaluar el historial reproductivo de las mujeres embarazadas y otras características demográficas (es decir, preguntas sobre el entorno del hogar y el estilo de vida). Los investigadores también preguntarán si están dispuestos a proporcionar una gota de sangre, recolectada mediante un pinchazo en el dedo, para permitirnos determinar su estado de Rh mediante ELDONCARD. Si la prueba de Rh revela que las mujeres embarazadas son Rh negativas, los investigadores les ofrecerán hasta dos dosis de tratamiento, primero aproximadamente a las 28 semanas de gestación y nuevamente dentro de las 72 horas posteriores al parto. Las inyecciones se administrarán en el centro de salud. También se les pedirá que se sometan a un procedimiento de ultrasonido por parte de un técnico capacitado en el centro de salud. Además, después de que nazca el recién nacido, los investigadores también harán una serie de preguntas y realizarán una evaluación en persona del recién nacido para evaluar su salud dentro de las 72 horas posteriores al parto y luego nuevamente en su día 29 de vida. Si se determina que son Rh negativo y tienen un aborto espontáneo, un mortinato o el bebé muere dentro del primer mes de vida, los investigadores les preguntarán si podemos recolectar una muestra de su sangre para realizar más pruebas.

Los investigadores llevarán a cabo un estudio de cohorte prospectivo en el Hospital de la sede de Tehsil (THQ) y el Hospital de la sede del distrito (DHQ) que se encuentran en el distrito de Dadu, Sindh, Pakistán. En total, se inscribirán entre 3 y 5 Lady Health Visitor (LHV) en el estudio THQ y DHQ para administrar la prueba en el punto de atención y, si es necesario, la profilaxis. Durante el transcurso del período de estudio, se inscribirán aproximadamente 2000 mujeres embarazadas en total (en ambos sitios de estudio); los recién nacidos vivos entregados a mujeres embarazadas inscritas serán seguidos durante el primer mes de vida. El tamaño de la muestra de 2000 mujeres embarazadas en este estudio está determinado por la prevalencia estimada de Rh negativo en la población (7%) y, por lo tanto, el número de mujeres que los investigadores esperan ofrecer dos inyecciones de RhIg (n=140). Un tamaño de muestra de 140 participantes nos permitirá medir la aceptación de RhIg por parte de las mujeres embarazadas.

Esta cohorte prospectiva incluirá dos grupos de participantes: a) entre 3 y 5 LHV que son empleados de tiempo completo en THQ Johi y DHQ Dadu y, b) 2000 mujeres embarazadas de las comunidades en el área de captación de THQ Johi y DHQ Dadu.

Para abordar uno de los objetivos de nuestro estudio, se administrará un solo cuestionario a un grupo de aproximadamente 30 profesionales de la salud (es decir, médicos, visitadoras médicas, enfermeras, etc.) que no participan en actividades del estudio.