Профилактика резус-фактора новорожденных в Пакистане

Болезнь резус (Rh) — это предотвратимое состояние, вызванное несовместимостью эритроцитов матери и плода. Если в эритроцитах человека отсутствует определенный белок, говорят, что он резус-отрицательный. Точно так же, если в эритроцитах человека есть тот же белок, говорят, что он / она является резус-положительным. Если беременная женщина резус-отрицательна, а ее плод резус-положителен, ребенок находится в группе риска по резус-фактору. Осложнения, связанные с резус-болезнью, включают выкидыш, мертворождение и неонатальную смерть. У выживших новорожденных резус-фактор может вызывать анемию (низкий уровень эритроцитов, который может проявляться в виде чувства усталости или слабости или одышки), желтуху (пожелтение кожи) и поражение головного мозга. При выявлении резус-отрицательных женщин очень высока вероятность того, что удастся предотвратить резус-инфекцию новорожденных.

Целью данного исследования является демонстрация возможности идентификации по месту оказания помощи резус-отрицательных женщин в округе Даду, Пакистан. Определение резус-статуса беременных – первый шаг к профилактике резус-инфекции новорожденных. Путем сбора информации об а) резус-статусе и группе крови беременных; б) приемлемость амбулаторного анализа крови на резус-фактор; и, в) приемлемость лечения резус-отрицательности беременных, исследователи смогут улучшить дородовую помощь и предотвратить резус-инфекцию новорожденных в сельской местности. Внедрение резус-теста по месту оказания медицинской помощи позволит нам выявлять резус-отрицательных женщин, оперативно оказывать лечение и предотвращать резус-инфекцию новорожденных в сельской местности Пакистана.

В рамках этого исследования участникам будет задан ряд вопросов для оценки репродуктивного анамнеза беременных женщин и других демографических характеристик (т.е. вопросы о домашней обстановке и образе жизни). Исследователи также спросят, готовы ли они предоставить каплю крови, взятую из пальца, чтобы мы могли определить ваш резус-статус с помощью ELDONCARD. Если тест на резус-фактор показывает, что беременные женщины являются резус-отрицательными, исследователи предложат им до двух доз лечения, сначала примерно на 28 неделе беременности, а затем еще раз в течение 72 часов после родов. Инъекции будут делаться в медицинском учреждении. Им также будет предложено пройти ультразвуковую процедуру, проводимую обученным техником в медицинском учреждении. Более того, после рождения новорожденного исследователи также зададут ряд вопросов и проведут личную оценку состояния здоровья новорожденного в течение 72 часов после родов, а затем еще раз на 29-й день жизни. Если окажется, что они резус-отрицательны, и у них случится выкидыш, мертворождение или ребенок умрет в течение первого месяца жизни, исследователи спросят их, можем ли мы взять образец их крови для дальнейшего тестирования.

Исследователи проведут проспективное когортное исследование в центральном госпитале Техсил (THQ) и районном главном госпитале (DHQ), расположенных в округе Даду, Синд, Пакистан. В общей сложности от 3 до 5 посетителей женского здоровья (LHV) будут зарегистрированы в исследовании THQ и DHQ для проведения теста по месту оказания медицинской помощи и, при необходимости, профилактики. Всего в течение периода исследования будет зачислено около 2000 беременных женщин (в обоих исследовательских центрах); живорожденные новорожденные, доставленные зарегистрированным беременным женщинам, будут находиться под наблюдением в течение первого месяца жизни. Размер выборки в 2000 беременных женщин в этом исследовании обусловлен оценочной распространенностью резус-отрицательности в популяции (7%) и, следовательно, количеством женщин, которым, как ожидается, исследователи предложат две инъекции RhIg (n = 140). Размер выборки из 140 участников позволит нам измерить принятие RhIg беременными женщинами.

Эта предполагаемая когорта будет включать две группы участников: а) от 3 до 5 LHV, которые работают полный рабочий день в THQ Johi и DHQ Dadu, и b) 2000 беременных женщин из сообществ в районе охвата THQ Johi и DHQ Dadu.

Для достижения одной из целей нашего исследования один вопросник будет разослан примерно 30 медицинским работникам (т. е. врачам, патронажным сестрам, медсестрам и т. д.), которые не участвуют в исследовательской деятельности.