La prevenzione della malattia Rh dei neonati in Pakistan

La malattia Rhesus (Rh) è una condizione prevenibile causata da un'incompatibilità tra globuli rossi materni e fetali (RBC). Se i globuli rossi di una persona mancano di una certa proteina, si dice che sia Rh-negativo. Allo stesso modo, se i globuli rossi di una persona hanno la stessa proteina, si dice che sia Rh-positivo. Se una donna incinta è Rh-negativo e il suo feto è Rh-positivo, il bambino è a rischio di malattia Rh. Le complicanze associate alla malattia Rh includono aborto spontaneo, natimortalità e morte neonatale. Tra i neonati sopravvissuti, la malattia Rh può causare anemia (bassi globuli rossi, che possono manifestarsi come sensazione di stanchezza o debolezza o mancanza di respiro), ittero (colorazione gialla della pelle) e danni cerebrali. Se vengono identificate donne Rh-negative, c'è un'alta probabilità che la malattia Rh del neonato possa essere prevenuta.

Lo scopo di questo studio è dimostrare la fattibilità dell'identificazione point-of-care delle donne Rh-negative nel distretto di Dadu, in Pakistan. Determinare lo stato Rh delle donne in gravidanza è il primo passo verso la prevenzione della malattia Rh del neonato. Raccogliendo informazioni su a) lo stato Rh e il gruppo sanguigno delle donne in gravidanza; b) l'accettabilità di un esame del sangue point of care per la malattia Rh; e, c) l'accettabilità del trattamento per la negatività Rh nelle donne in gravidanza, i ricercatori saranno in grado di migliorare l'assistenza prenatale e prevenire la malattia Rh del neonato in ambienti rurali. L'implementazione di un test Rh point-of-care ci consentirà l'identificazione delle donne Rh-negative, la fornitura tempestiva di cure e la prevenzione della malattia Rh del neonato in ambienti rurali in Pakistan.

Come parte di questo studio, ai partecipanti verrà posta una serie di domande per valutare la storia riproduttiva delle donne in gravidanza e altre caratteristiche demografiche (ad es. domande sull'ambiente domestico e sullo stile di vita). Gli investigatori chiederanno anche se sono disposti a fornire una goccia di sangue, raccolta tramite puntura del dito, per consentirci di determinare il tuo stato Rh da ELDONCARD. Se il test Rh rivela che le donne incinte sono Rh negative, gli investigatori offriranno loro fino a due dosi di trattamento, prima a circa 28 settimane di gestazione e di nuovo entro 72 ore dal parto. Le iniezioni saranno somministrate presso la struttura sanitaria. Verrà inoltre chiesto loro di sottoporsi a una procedura ecografica da parte di un tecnico qualificato presso la struttura sanitaria. Inoltre, dopo il parto, gli investigatori porranno anche una serie di domande ed eseguiranno una valutazione di persona del neonato per valutarne la salute entro 72 ore dal parto e poi di nuovo al 29° giorno di vita. Se si scopre che sono Rh-negativi e hanno un aborto spontaneo, un parto morto o un bambino muore entro il primo mese di vita, gli investigatori chiederanno loro se possiamo raccogliere un campione del loro sangue per ulteriori test.

I ricercatori condurranno uno studio prospettico di coorte presso il Tehsil Headquarter Hospital (THQ) e il District Headquarter Hospital (DHQ) che si trovano nel distretto di Dadu, nel Sindh, in Pakistan. In totale, tra 3 e 5 Lady Health Visitors (LHV) saranno arruolati presso lo studio THQ e DHQ per somministrare il test point-of-care e, se necessario, la profilassi. Nel corso del periodo di studio, saranno arruolate in totale circa 2000 donne in gravidanza (in entrambi i centri di studio); i nati vivi consegnati a gestanti iscritte saranno seguiti per il primo mese di vita. La dimensione del campione di 2000 donne in gravidanza in questo studio è determinata dalla prevalenza stimata di negatività Rh nella popolazione (7%) e, quindi, dal numero di donne che i ricercatori prevedono di offrire due iniezioni di RhIg (n=140). Un campione di 140 partecipanti ci consentirà di misurare l'accettazione RhIg da parte delle donne in gravidanza.

Questa potenziale coorte includerà due gruppi di partecipanti: a) tra 3 e 5 LHV che sono impiegati a tempo pieno presso THQ Johi e DHQ Dadu e, b) 2000 donne incinte provenienti dalle comunità nel bacino di utenza di THQ Johi e DHQ Dadu.

Per affrontare uno degli obiettivi del nostro studio, verrà somministrato un singolo questionario a un quadro di circa 30 professionisti sanitari (ad esempio medici, visitatori sanitari, infermieri, ecc.) che non sono altrimenti impegnati nelle attività di studio.