Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det orala mikrobiomet och övre aerodigestive skivepitelcancer

5 oktober 2017 uppdaterad av: NYU Langone Health
Den mänskliga munhålan är en mångsidig livsmiljö som innehåller cirka 700 prokaryota arter. Det orala mikrobiomet består av 44 % namngivna arter, 12 % isolat som representerar icke namngivna arter och 44 % fylotyper kända endast från 16S rRNA-baserade kloningsstudier (http://www.homd.org/). Arter från 11 phyla har identifierats: Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Actinobacteria, Spirochaetes, Fusobacteria, TM7, Synergistetes, Chlamydiae, Chloroflexi och SR1 (http://www.homd.org/). Eftersom dessa observationer huvudsakligen har baserats på data som genererats från traditionell Sanger-sekvensering är mångfalden av orala mikrobiom högst sannolikt underskattad. Tillämpning av sekvensering med hög genomströmning på det orala mikrobiomet som liknar omfattningen av mikrobiomstudier av andra kroppsställen (GI-kanal, hud och vagina) under Human Microbiome Project är nödvändig för att erhålla data som är väsentliga för att förstå mångfalden och samhällsstrukturen hos oral mikrobiom i hälsa och sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna av prostata-, lung-, kolorektal- och äggstockscancer (PLCO) och American Cancer Society Cancer Prevention Study II (CPS-II) har identifierat 140 UADSCC-fall som har frekvensmatchats 3:1 (420 kontroller) genom incidensdensitetsprovtagning för studier (ACS. PLCO), kön, etnisk bakgrund och ålder, inom 10 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

560

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 92 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

American Cancer Society Cancer (ACS) Prevention Study II Nutrition Cohort (CPS-II) etablerades 1992; kohorten inkluderar över 86 000 män och 97 000 kvinnor från 21 amerikanska delstater som fyllde i ett frågeformulär 1992. Totalt var 72 UADSCC kvalificerade för studie, med fullständigt informerat samtycke och prediagnostisk muntvättinsamling.

Prostata-, lung-, kolon- och äggstockscancerstudien (PLCO) är en randomiserad kontrollerad studie av cirka 155 000 män och kvinnor. Deltagarna randomiseras till antingen en screening- eller kontrollarm. Totalt var 68 UADSCC kvalificerade för studien, inklusive avslutat informerat samtycke och prediagnostisk muntvättinsamling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av övre aerodigestive skivepitelcancer och registrerad i:
  • American Cancer Society Cancer Prevention Study II (CPS-II)
  • Testet för screening av prostata-, lung-, kolorektal- och äggstockscancer (PLCO).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall av övre aerodigestive skivepitelcancer (UADSCC).
Från PLCO och ACS CPS II, identifierade 140 UADSCC-fall. Dessa fall är frekvensmatchade 3:1 (420 kontroller) genom provtagning av incidensdensitet för studie (ACS. PLCO),
Övrig: Klassificering av oralt mikrobiom med hjälp av 16S rRNA-gensekvensbaserad metod
Det sekvensbaserade tillvägagångssättet väljs eftersom det klassificerar prover genom att beakta hela skillnaden (genetiskt avstånd) i 16S rRNA-gensekvenser bland analyserade prover, opartisk av artificiella detaljer som taxonomier, sekvenslängd eller till och med kvalitetspoäng.
Övrig: Klassificering av oralt mikrobiom med hjälp av taxonomisk metod
Det taxonomiska tillvägagångssättet är ett komplement till det sekvensbaserade tillvägagångssättet genom att det ytterligare kommer att identifiera specifika taxonomiska grupper eller arter som kan förklara skillnaden som hittas genom övergripande analyser.
Kontroller
Från PLCO och ACS CPS II har vi identifierat 140 UADSCC-fall. Dessa fall är frekvensmatchade 3:1 (420 kontroller) genom provtagning av incidensdensitet för studie (ACS. PLCO),
Övrig: Klassificering av oralt mikrobiom med hjälp av 16S rRNA-gensekvensbaserad metod
Det sekvensbaserade tillvägagångssättet väljs eftersom det klassificerar prover genom att beakta hela skillnaden (genetiskt avstånd) i 16S rRNA-gensekvenser bland analyserade prover, opartisk av artificiella detaljer som taxonomier, sekvenslängd eller till och med kvalitetspoäng.
Övrig: Klassificering av oralt mikrobiom med hjälp av taxonomisk metod
Det taxonomiska tillvägagångssättet är ett komplement till det sekvensbaserade tillvägagångssättet genom att det ytterligare kommer att identifiera specifika taxonomiska grupper eller arter som kan förklara skillnaden som hittas genom övergripande analyser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
16S rRNA-genundersökningsmetod för mikrobiomkarakterisering
Tidsram: 4 år
Dataanpassning och klustring för att bestämma arternas mångfald i mikrobiom
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 1992

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

6 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-01834

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oral cancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera