Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun mikrobiomi ja ylempi aerodigestive levyepiteelisyöpä

torstai 5. lokakuuta 2017 päivittänyt: NYU Langone Health
Ihmisen suuontelo on monipuolinen elinympäristö, jossa on noin 700 prokaryoottilajia. Suun mikrobiomi koostuu 44 %:sta nimetyistä lajeista, 12 %:sta isolaateista, jotka edustavat nimeämättömiä lajeja, ja 44 %:sta fylotyyppejä, jotka tunnetaan vain 16S-rRNA-pohjaisista kloonaustutkimuksista (http://www.homd.org/). Lajeja 11 fylasta on tunnistettu: Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Actinobacteria, Spirochaetes, Fusobacteria, TM7, Synergistetes, Chlamydiae, Chloroflexi ja SR1 (http://www.homd.org/). Koska nämä havainnot ovat perustuneet pääasiassa perinteisestä Sanger-sekvensoinnista saatuun tietoon, suun mikrobiomin monimuotoisuus on erittäin todennäköisesti aliarvioitu. Suuren suorituskyvyn sekvensoinnin soveltaminen suun mikrobiomiin, joka on samanlainen kuin ihmisen mikrobiomiprojektin yhteydessä tehdyt mikrobiomitutkimukset muissa kehon osissa (ruoansulatuskanava, iho ja emätin), on välttämätöntä, jotta saadaan tietoa, joka on olennaista ymmärtääkseen suun mikrobiomia ja yhteisörakennetta. suun mikrobiomi terveydessä ja sairauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhasen, keuhkojen, kolorektaali- ja munasarjasyövän (PLCO) seulontatutkimus ja American Cancer Society Cancer Prevention Study II (CPS-II) -tutkijat ovat tunnistaneet 140 UADSCC-tapausta, joiden esiintymistiheysnäytteenottotaajuus on sovitettu 3:1 (420 kontrollia) opiskeluun (ACS. PLCO), sukupuoli, etninen tausta ja ikä, 10 vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

560

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 92 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

American Cancer Society Cancer (ACS) Prevention Study II Nutrition Cohort (CPS-II) perustettiin vuonna 1992; kohorttiin kuuluu yli 86 000 miestä ja 97 000 naista 21 Yhdysvaltain osavaltiosta, jotka täyttivät postitse lähetetyn kyselyn vuonna 1992. Kaiken kaikkiaan 72 UADSCC:tä oli kelvollinen tutkimukseen, jolle oli annettu tietoinen suostumus ja esidiagnostinen suuhuuhdekeräys.

Eturauhasen, keuhkojen, paksusuolen ja munasarjojen (PLCO) syövän seulontatutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui noin 155 000 miestä ja naista. Osallistujat satunnaistetaan joko seulonta- tai kontrolliryhmään. Yhteensä 68 UADSCC:tä oli kelvollinen tutkimukseen, mukaan lukien täytetty tietoinen suostumus ja esidiagnostinen suuhuuhtelu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylemmän aerodigestiivisen okasolusyövän diagnoosi ja rekisteröity:
  • American Cancer Society Cancer Prevention Study II (CPS-II)
  • Eturauhasen, keuhkojen, paksusuolen ja munasarjojen (PLCO) syövän seulontatutkimus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ylempien aerodigestiivisten okasolusyöpien (UADSCC) tapaukset
PLCO:sta ja ACS CPS II:sta tunnistettiin 140 UADSCC-tapausta. Nämä tapaukset on sovitettu frekvenssisuhteeseen 3:1 (420 kontrollia) ilmaantuvuustiheysnäytteenotolla tutkimusta varten (ACS. PLCO),
Muut: Suun mikrobiomin luokittelu 16S-rRNA-geenisekvenssiin perustuvaa lähestymistapaa käyttämällä
Sekvenssipohjainen lähestymistapa valitaan, koska se luokittelee näytteet ottamalla huomioon koko eron (geneettinen etäisyys) 16S-rRNA-geenisekvensseissä analysoitujen näytteiden joukossa ilman puolueettomia keinotekoisia yksityiskohtia, kuten taksonomiat, sekvenssin pituus tai jopa laatupisteet.
Muut: Suun mikrobiomin luokittelu taksonomisen lähestymistavan avulla
Taksonominen lähestymistapa täydentää sekvenssipohjaista lähestymistapaa, koska se tunnistaa edelleen erityisiä taksonomisia ryhmiä tai lajeja, jotka voivat selittää yleisten analyysien perusteella havaitun eron.
Säätimet
PLCO:sta ja ACS CPS II:sta olemme tunnistaneet 140 UADSCC-tapausta. Nämä tapaukset on sovitettu frekvenssisuhteeseen 3:1 (420 kontrollia) ilmaantuvuustiheysnäytteenotolla tutkimusta varten (ACS. PLCO),
Muut: Suun mikrobiomin luokittelu 16S-rRNA-geenisekvenssiin perustuvaa lähestymistapaa käyttämällä
Sekvenssipohjainen lähestymistapa valitaan, koska se luokittelee näytteet ottamalla huomioon koko eron (geneettinen etäisyys) 16S-rRNA-geenisekvensseissä analysoitujen näytteiden joukossa ilman puolueettomia keinotekoisia yksityiskohtia, kuten taksonomiat, sekvenssin pituus tai jopa laatupisteet.
Muut: Suun mikrobiomin luokittelu taksonomisen lähestymistavan avulla
Taksonominen lähestymistapa täydentää sekvenssipohjaista lähestymistapaa, koska se tunnistaa edelleen erityisiä taksonomisia ryhmiä tai lajeja, jotka voivat selittää yleisten analyysien perusteella havaitun eron.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
16S rRNA -geenitutkimuksen lähestymistapa mikrobiomin karakterisointiin
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Tietojen kohdistus ja klusterointi mikrobiomilajien monimuotoisuuden määrittämiseksi
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 1992

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-01834

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa