Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het orale microbioom en bovenste aërodigestieve plaveiselcelkanker

5 oktober 2017 bijgewerkt door: NYU Langone Health
De menselijke mondholte is een gevarieerd leefgebied dat ongeveer 700 prokaryote soorten bevat. Het orale microbioom bestaat voor 44% uit benoemde soorten, 12% isolaten die naamloze soorten vertegenwoordigen en 44% phylotypes die alleen bekend zijn uit op 16S rRNA gebaseerde kloneringsonderzoeken (//www.homd.org/). Er zijn soorten uit 11 phyla geïdentificeerd: Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Actinobacteria, Spirochaetes, Fusobacteria, TM7, Synergistetes, Chlamydiae, Chloroflexi en SR1 (//www.homd.org/). Omdat deze waarnemingen voornamelijk zijn gebaseerd op gegevens die zijn gegenereerd door traditionele Sanger-sequencing, wordt de diversiteit van het orale microbioom hoogstwaarschijnlijk onderschat. Toepassing van high-throughput sequencing op het orale microbioom vergelijkbaar met de schaal van de microbioomstudies van andere lichaamslocaties (maagdarmkanaal, huid en vagina) in het kader van het Human Microbiome Project is noodzakelijk om gegevens te verkrijgen die essentieel zijn voor het begrijpen van de diversiteit en gemeenschapsstructuur van de oraal microbioom bij gezondheid en ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers van de Prostate, Lung, Colorectal and Ovarian (PLCO) Cancer Screening Trial en de American Cancer Society Cancer Prevention Study II (CPS-II) onderzoekers hebben 140 UADSCC-gevallen geïdentificeerd waarvan de frequentie 3:1 (420 controles) is gematcht op basis van steekproeven met incidentiedichtheid voor studie (ACS. PLCO), geslacht, etnische achtergrond en leeftijd, binnen 10 jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

560

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 92 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De American Cancer Society Cancer (ACS) Prevention Study II Nutrition Cohort (CPS-II) werd opgericht in 1992; het cohort omvat meer dan 86.000 mannen en 97.000 vrouwen uit 21 Amerikaanse staten die in 1992 een vragenlijst per post hebben ingevuld. In totaal kwamen 72 UADSCC in aanmerking voor onderzoek, met voltooide geïnformeerde toestemming en prediagnostische orale spoeling.

De prostaat-, long-, colon- en eierstokkankerscreening (PLCO) is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met ongeveer 155.000 mannen en vrouwen. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een screening- of controle-arm. In totaal kwamen 68 UADSCC in aanmerking voor onderzoek, inclusief voltooide geïnformeerde toestemming en prediagnostische orale wasverzameling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van bovenste aërodigestieve plaveiselcelkanker en geregistreerd in:
  • De American Cancer Society Cancer Prevention Study II (CPS-II)
  • De prostaat-, long-, colorectale en eierstokkankerscreening (PLCO).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevallen van bovenste aerodigestieve plaveiselcelkanker (UADSCC).
Van PLCO en ACS CPS II, 140 UADSCC-gevallen geïdentificeerd. Deze gevallen zijn qua frequentie 3:1 gematcht (420 controles) door middel van steekproeven met incidentiedichtheid voor onderzoek (ACS. PLCO),
Ander: Classificatie van het orale microbioom met behulp van een op 16S rRNA-gensequentie gebaseerde benadering
De op sequentie gebaseerde benadering is gekozen omdat het monsters classificeert door rekening te houden met het volledige verschil (genetische afstand) in 16S rRNA-gensequenties tussen geanalyseerde monsters, onbevooroordeeld door kunstmatige details zoals taxonomieën, sequentielengte of zelfs kwaliteitsscores.
Ander: Classificatie van het orale microbioom met behulp van een taxonomische benadering
De taxonomische benadering is een aanvulling op de op volgorde gebaseerde benadering in die zin dat het specifieke taxonomische groepen of soorten verder zal identificeren die het gevonden verschil kunnen verklaren door algemene analyses.
Controles
Van PLCO en ACS CPS II hebben we 140 UADSCC-gevallen geïdentificeerd. Deze gevallen zijn qua frequentie 3:1 gematcht (420 controles) door middel van steekproeven met incidentiedichtheid voor onderzoek (ACS. PLCO),
Ander: Classificatie van het orale microbioom met behulp van een op 16S rRNA-gensequentie gebaseerde benadering
De op sequentie gebaseerde benadering is gekozen omdat het monsters classificeert door rekening te houden met het volledige verschil (genetische afstand) in 16S rRNA-gensequenties tussen geanalyseerde monsters, onbevooroordeeld door kunstmatige details zoals taxonomieën, sequentielengte of zelfs kwaliteitsscores.
Ander: Classificatie van het orale microbioom met behulp van een taxonomische benadering
De taxonomische benadering is een aanvulling op de op volgorde gebaseerde benadering in die zin dat het specifieke taxonomische groepen of soorten verder zal identificeren die het gevonden verschil kunnen verklaren door algemene analyses.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
16S rRNA-genonderzoekbenadering voor karakterisering van het microbioom
Tijdsspanne: 4 jaar
Uitlijning en clustering van gegevens om de diversiteit van microbioomsoorten te bepalen
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 1992

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-01834

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orale kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren