Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det orale mikrobiom og øvre aerodigestive pladecellekræft

5. oktober 2017 opdateret af: NYU Langone Health
Den menneskelige mundhule er et mangfoldigt habitat, der indeholder cirka 700 prokaryote arter. Det orale mikrobiom består af 44 % navngivne arter, 12 % isolater, der repræsenterer unavngivne arter, og 44 % fylotyper, der kun er kendt fra 16S rRNA-baserede kloningsundersøgelser (http://www.homd.org/). Arter fra 11 phyla er blevet identificeret: Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Actinobacteria, Spirochaetes, Fusobacteria, TM7, Synergistetes, Chlamydiae, Chloroflexi og SR1 (http://www.homd.org/). Fordi disse observationer hovedsageligt er baseret på data genereret fra traditionel Sanger-sekventering, er mangfoldigheden af ​​oralt mikrobiom højst sandsynligt undervurderet. Anvendelse af sekvensering med høj gennemstrømning til det orale mikrobiom svarende til omfanget af mikrobiomundersøgelser af andre kropssteder (GI-kanal, hud og vagina) under Human Microbiome Project er nødvendig for at opnå data, der er afgørende for at forstå mangfoldigheden og samfundsstrukturen af oralt mikrobiom i sundhed og sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prostate-, lunge-, kolorektal- og æggestokke-scanningsundersøgelsen (PLCO) og The American Cancer Society Cancer Prevention Study II (CPS-II) efterforskere har identificeret 140 UADSCC-tilfælde, der er blevet frekvensmatchet 3:1 (420 kontroller) ved prøveudtagning af incidensdensitet til studier (ACS. PLCO), køn, etnisk baggrund og alder inden for 10 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

560

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 92 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

American Cancer Society Cancer (ACS) Prevention Study II Nutrition Cohort (CPS-II) blev etableret i 1992; kohorten omfatter over 86.000 mænd og 97.000 kvinder fra 21 amerikanske stater, som udfyldte et udsendt spørgeskema i 1992. I alt 72 UADSCC var berettiget til undersøgelse, med afsluttet informeret samtykke og prædiagnostisk oral vask samling.

Prostata-, lunge-, tyktarms- og æggestokkræftundersøgelsen (PLCO) er et randomiseret kontrolleret forsøg med cirka 155.000 mænd og kvinder. Deltagerne randomiseres til enten en screenings- eller kontrolarm. I alt var 68 UADSCC berettiget til undersøgelse, inklusive afsluttet informeret samtykke og prædiagnostisk oral vask-opsamling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af øvre aerodigestive pladecellekræft og registreret i:
  • The American Cancer Society Cancer Prevention Study II (CPS-II)
  • Prostata-, lunge-, kolorektal- og æggestokke-scanningsforsøg (PLCO).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tilfælde af øvre aerodigestive pladecellekræft (UADSCC).
Fra PLCO og ACS CPS II, identificeret 140 UADSCC tilfælde. Disse tilfælde er frekvensmatchet 3:1 (420 kontroller) ved incidensdensitetsprøvetagning til undersøgelse (ACS. PLCO),
Andet: Klassificering af oralt mikrobiom ved hjælp af 16S rRNA gensekvens-baseret tilgang
Den sekvensbaserede tilgang er valgt, fordi den klassificerer prøver ved at overveje hele forskellen (genetisk afstand) i 16S rRNA-gensekvenser blandt analyserede prøver, upartiske af kunstige detaljer såsom taksonomier, sekvenslængde eller endda kvalitetsscore.
Andet: Klassificering af oralt mikrobiom ved hjælp af taksonomisk tilgang
Den taksonomiske tilgang er et supplement til den sekvensbaserede tilgang, idet den yderligere vil identificere specifikke taksonomiske grupper eller arter, der kan forklare forskellen fundet ved overordnede analyser.
Kontrolelementer
Fra PLCO og ACS CPS II har vi identificeret 140 UADSCC tilfælde. Disse tilfælde er frekvensmatchet 3:1 (420 kontroller) ved incidensdensitetsprøvetagning til undersøgelse (ACS. PLCO),
Andet: Klassificering af oralt mikrobiom ved hjælp af 16S rRNA gensekvens-baseret tilgang
Den sekvensbaserede tilgang er valgt, fordi den klassificerer prøver ved at overveje hele forskellen (genetisk afstand) i 16S rRNA-gensekvenser blandt analyserede prøver, upartiske af kunstige detaljer såsom taksonomier, sekvenslængde eller endda kvalitetsscore.
Andet: Klassificering af oralt mikrobiom ved hjælp af taksonomisk tilgang
Den taksonomiske tilgang er et supplement til den sekvensbaserede tilgang, idet den yderligere vil identificere specifikke taksonomiske grupper eller arter, der kan forklare forskellen fundet ved overordnede analyser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
16S rRNA-genundersøgelsestilgang til mikrobiomkarakterisering
Tidsramme: 4 år
Datajustering og clustering for at bestemme mikrobiom-artsdiversitet
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 1992

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

6. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-01834

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner