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口腔マイクロバイオームと上部気道消化器扁平上皮がん

2017年10月5日 更新者:NYU Langone Health
人間の口腔は、約 700 種の原核生物を含む多様な生息地です。 口腔マイクロバイオームは、44% の名前の付いた種、12% の名前のない種を表す分離株、および 16S rRNA ベースのクローニング研究 (http://www.homd.org/) からのみ知られている 44% のファイロタイプで構成されています。 11 門の種が同定されています: Firmicutes、Bacteroidetes、Proteobacteria、Actinobacteria、Spirochaetes、Fusobacteria、TM7、Synergistetes、Chlamydiae、Chloroflexi、および SR1 (http://www.homd.org/)。 これらの観察結果は主に従来のサンガー シーケンスから生成されたデータに基づいているため、口腔マイクロバイオームの多様性は過小評価されている可能性が非常に高いです。 ヒトマイクロバイオームプロジェクトの下での他の身体部位(消化管、皮膚、および膣)のマイクロバイオーム研究の規模と同様の口腔マイクロバイオームへのハイスループットシーケンスの適用は、動物の多様性とコミュニティ構造を理解するために不可欠なデータを得るために必要です。健康と病気における口腔マイクロバイオーム。

調査の概要

詳細な説明

Prostate, Lung, Colorectal and Ovarian (PLCO) Cancer Screening Trial および The American Cancer Society Cancer Prevention Study II (CPS-II) の研究者は、発生密度サンプリングによって頻度が 3:1 (420 対照) に一致した 140 の UADSCC 症例を特定しました。研究用(ACS. PLCO)、性別、民族的背景、および年齢、10 年以内。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

560

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~92年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アメリカ癌協会癌 (ACS) 予防研究 II 栄養コホート (CPS-II) は 1992 年に設立されました。このコホートには、1992 年に郵送されたアンケートに回答した米国 21 州の 86,000 人以上の男性と 97,000 人の女性が含まれています。 合計で、72 の UADSCC が研究に適格であり、インフォームド コンセントが完了し、診断前の口腔洗浄の収集が行われました。

前立腺、肺、結腸および卵巣 (PLCO) がんスクリーニング試験は、約 155,000 人の男女を対象とした無作為対照試験です。 参加者は、スクリーニング群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 合計 68 の UADSCC が研究に適格であり、これには完全なインフォームド コンセントと診断前の口腔洗浄コレクションが含まれます。

説明

包含基準:

  • 上部気道消化器扁平上皮がんの診断および登録先:
  • 米国がん協会がん予防研究 II (CPS-II)
  • 前立腺、肺、結腸直腸および卵巣(PLCO)がんスクリーニング試験。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
上部気道消化器扁平上皮がん (UADSCC) の症例
PLCO および ACS CPS II から、140 件の UADSCC ケースを特定しました。 これらのケースは、研究用の発生密度サンプリング (ACS. PLCO)、
配列ベースのアプローチが選択されているのは、分類法、配列の長さ、さらには品質スコアなどの人為的な詳細によって偏りがなく、分析されたサンプル間の 16S rRNA 遺伝子配列の全体的な違い (遺伝的距離) を考慮してサンプルを分類するためです。
分類学的アプローチは、全体的な分析によって発見された違いを説明できる特定の分類学的グループまたは種をさらに特定するという点で、配列ベースのアプローチを補完するものです。
コントロール
PLCO と ACS CPS II から、140 件の UADSCC ケースを特定しました。 これらのケースは、研究用の発生密度サンプリング (ACS. PLCO)、
配列ベースのアプローチが選択されているのは、分類法、配列の長さ、さらには品質スコアなどの人為的な詳細によって偏りがなく、分析されたサンプル間の 16S rRNA 遺伝子配列の全体的な違い (遺伝的距離) を考慮してサンプルを分類するためです。
分類学的アプローチは、全体的な分析によって発見された違いを説明できる特定の分類学的グループまたは種をさらに特定するという点で、配列ベースのアプローチを補完するものです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイクロバイオーム特性評価のための 16S rRNA 遺伝子調査アプローチ
時間枠:4年
マイクロバイオーム種の多様性を決定するためのデータの整列とクラスタリング
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1992年12月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月3日

最初の投稿 (実際)

2017年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月5日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

口腔がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
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