Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiom jamy ustnej i rak płaskonabłonkowy górnego odcinka przewodu pokarmowego

5 października 2017 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Ludzka jama ustna to zróżnicowane środowisko, w którym żyje około 700 gatunków prokariotycznych. Mikrobiom jamy ustnej składa się w 44% z nazwanych gatunków, 12% izolatów reprezentujących gatunki nienazwane i 44% filotypów znanych tylko z badań klonowania opartych na 16S rRNA (http://www.homd.org/). Zidentyfikowano gatunki z 11 typów: Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Actinobacteria, Spirochaetes, Fusobacteria, TM7, Synergistetes, Chlamydiae, Chloroflexi i SR1 (http://www.homd.org/). Ponieważ obserwacje te opierały się głównie na danych uzyskanych z tradycyjnego sekwencjonowania Sangera, z dużym prawdopodobieństwem niedoszacowana jest różnorodność mikrobiomu jamy ustnej. Zastosowanie wysokowydajnego sekwencjonowania mikrobiomu jamy ustnej na skalę zbliżoną do badań mikrobiomu innych miejsc ciała (przewodu pokarmowego, skóry i pochwy) w ramach Human Microbiome Project jest niezbędne do uzyskania danych niezbędnych do zrozumienia różnorodności i struktury społeczności Mikrobiom jamy ustnej w zdrowiu i chorobie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze Prostate, Lung, Colorectal and Ovarian (PLCO) Cancer Screening Trial oraz The American Cancer Society Cancer Prevention Study II (CPS-II) zidentyfikowali 140 przypadków UADSCC, które zostały dopasowane pod względem częstotliwości 3: 1 (420 kontroli) na podstawie pobierania próbek gęstości zachorowań do nauki (ACS. PLCO), płeć, pochodzenie etniczne i wiek w ciągu 10 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

560

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 92 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

American Cancer Society Cancer (ACS) Prevention Study II Nutrition Cohort (CPS-II) zostało założone w 1992 roku; kohorta obejmuje ponad 86 000 mężczyzn i 97 000 kobiet z 21 stanów USA, którzy wypełnili kwestionariusz wysłany pocztą w 1992 roku. W sumie 72 UADSCC kwalifikowało się do badania, z wypełnioną świadomą zgodą i przeddiagnostycznym pobraniem płynu do płukania jamy ustnej.

Prostate, Lung, Colon and Ovarian (PLCO) Cancer Screening Trial to randomizowana, kontrolowana próba obejmująca około 155 000 mężczyzn i kobiet. Uczestnicy są losowo przydzielani do ramienia przesiewowego lub kontrolnego. W sumie do badania kwalifikowało się 68 UADSCC, w tym wypełniona świadoma zgoda i przeddiagnostyczny zbiór płynów do płukania jamy ustnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie raka płaskonabłonkowego górnego odcinka przewodu pokarmowego i zarejestrowane w:
  • Badanie profilaktyki raka American Cancer Society II (CPS-II)
  • Badanie przesiewowe raka prostaty, płuc, jelita grubego i jajnika (PLCO).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przypadki raka płaskonabłonkowego górnego odcinka dróg oddechowych (UADSCC).
Z PLCO i ACS CPS II zidentyfikowano 140 przypadków UADSCC. Przypadki te są dopasowywane pod względem częstotliwości 3: 1 (420 kontroli) przez pobieranie próbek gęstości częstości występowania do badania (ACS. PLCO),
Inny: Klasyfikacja mikrobiomu jamy ustnej przy użyciu podejścia opartego na sekwencji genu 16S rRNA
Podejście oparte na sekwencjach jest wybrane, ponieważ klasyfikuje próbki, biorąc pod uwagę całą różnicę (odległość genetyczną) w sekwencjach genu 16S rRNA wśród analizowanych próbek, nieobciążoną sztucznymi szczegółami, takimi jak taksonomie, długość sekwencji, a nawet wyniki jakości.
Inny: Klasyfikacja mikrobiomu jamy ustnej przy użyciu podejścia taksonomicznego
Podejście taksonomiczne jest uzupełnieniem podejścia opartego na sekwencjach, ponieważ dalej identyfikuje określone grupy taksonomiczne lub gatunki, które mogą wyjaśnić różnicę stwierdzoną w ogólnych analizach.
Sterownica
Z PLCO i ACS CPS II zidentyfikowaliśmy 140 przypadków UADSCC. Przypadki te są dopasowywane pod względem częstotliwości 3: 1 (420 kontroli) przez pobieranie próbek gęstości częstości występowania do badania (ACS. PLCO),
Inny: Klasyfikacja mikrobiomu jamy ustnej przy użyciu podejścia opartego na sekwencji genu 16S rRNA
Podejście oparte na sekwencjach jest wybrane, ponieważ klasyfikuje próbki, biorąc pod uwagę całą różnicę (odległość genetyczną) w sekwencjach genu 16S rRNA wśród analizowanych próbek, nieobciążoną sztucznymi szczegółami, takimi jak taksonomie, długość sekwencji, a nawet wyniki jakości.
Inny: Klasyfikacja mikrobiomu jamy ustnej przy użyciu podejścia taksonomicznego
Podejście taksonomiczne jest uzupełnieniem podejścia opartego na sekwencjach, ponieważ dalej identyfikuje określone grupy taksonomiczne lub gatunki, które mogą wyjaśnić różnicę stwierdzoną w ogólnych analizach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podejście do badania genów 16S rRNA do charakteryzacji mikrobiomu
Ramy czasowe: 4 lata
Dopasowanie i grupowanie danych w celu określenia różnorodności gatunkowej mikrobiomu
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 1992

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-01834

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj