Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální mikrobiom a rakovina skvamózních buněk horního aerodigestiva

5. října 2017 aktualizováno: NYU Langone Health
Lidská ústní dutina je různorodé prostředí, které obsahuje přibližně 700 prokaryotických druhů. Orální mikrobiom se skládá ze 44 % pojmenovaných druhů, 12 % izolátů představujících nepojmenované druhy a 44 % fylotypů známých pouze z klonovacích studií založených na 16S rRNA (http://www.homd.org/). Byly identifikovány druhy z 11 kmenů: Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Actinobacteria, Spirochaetes, Fusobacteria, TM7, Synergistetes, Chlamydiae, Chloroflexi a SR1 (http://www.homd.org/). Protože tato pozorování byla založena hlavně na datech generovaných tradičním Sangerovým sekvenováním, je rozmanitost orálního mikrobiomu vysoce pravděpodobně podceňována. Aplikace vysoce výkonného sekvenování na orální mikrobiom, která je podobná rozsahu studií mikrobiomů na jiných místech těla (GI trakt, kůže a vagina) v rámci projektu Human Microbiome Project je nezbytná k získání údajů nezbytných pro pochopení rozmanitosti a struktury komunity orální mikrobiom ve zdraví a nemoci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkouška screeningu rakoviny prostaty, plic, kolorektálního karcinomu a vaječníků (PLCO) a vyšetřovatelé The American Cancer Society Cancer Prevention Study II (CPS-II) identifikovali 140 případů UADSCC, jejichž frekvence odpovídala 3:1 (420 kontrol) vzorkováním hustoty výskytu pro studium (ACS. PLCO), pohlaví, etnický původ a věk do 10 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

560

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 92 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The American Cancer Society Cancer (ACS) Prevention Study II Nutrition Cohort (CPS-II) byla založena v roce 1992; kohorta zahrnuje více než 86 000 mužů a 97 000 žen z 21 států USA, kteří v roce 1992 vyplnili dotazník zaslaný poštou. Celkem bylo pro studii způsobilých 72 UADSCC s vyplněným informovaným souhlasem a předdiagnostickým odběrem ústního výplachu.

Screeningová studie rakoviny prostaty, plic, tlustého střeva a vaječníků (PLCO) je randomizovaná kontrolovaná studie s přibližně 155 000 muži a ženami. Účastníci jsou randomizováni buď do screeningové nebo kontrolní větve. n celkem bylo 68 UADSCC způsobilých pro studii, včetně dokončeného informovaného souhlasu a předdiagnostického odběru ústního výplachu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza karcinomu horního aerodigestivního spinocelulárního karcinomu a registrovaná v:
  • The American Cancer Society Cancer Prevention Study II (CPS-II)
  • Test screeningu rakoviny prostaty, plic, kolorektálního a ovariálního karcinomu (PLCO).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy rakoviny horních aerodigestivních skvamózních buněk (UADSCC).
Z PLCO a ACS CPS II bylo identifikováno 140 případů UADSCC. Tyto případy jsou porovnány s frekvencí 3:1 (420 kontrol) vzorkováním hustoty výskytu pro studii (ACS. PLCO),
Jiný: Klasifikace orálního mikrobiomu pomocí přístupu založeného na sekvencích genu 16S rRNA
Přístup založený na sekvenci je vybrán, protože klasifikuje vzorky zvážením celého rozdílu (genetické vzdálenosti) v sekvencích genu 16S rRNA mezi analyzovanými vzorky, nezaujatý umělými detaily, jako jsou taxonomie, délka sekvence nebo dokonce skóre kvality.
Jiný: Klasifikace orálního mikrobiomu pomocí taxonomického přístupu
Taxonomický přístup je doplňkem k přístupu založenému na sekvenci v tom, že dále identifikuje specifické taxonomické skupiny nebo druhy, které mohou vysvětlit rozdíl zjištěný celkovými analýzami.
Řízení
Z PLCO a ACS CPS II jsme identifikovali 140 případů UADSCC. Tyto případy jsou porovnány s frekvencí 3:1 (420 kontrol) vzorkováním hustoty výskytu pro studii (ACS. PLCO),
Jiný: Klasifikace orálního mikrobiomu pomocí přístupu založeného na sekvencích genu 16S rRNA
Přístup založený na sekvenci je vybrán, protože klasifikuje vzorky zvážením celého rozdílu (genetické vzdálenosti) v sekvencích genu 16S rRNA mezi analyzovanými vzorky, nezaujatý umělými detaily, jako jsou taxonomie, délka sekvence nebo dokonce skóre kvality.
Jiný: Klasifikace orálního mikrobiomu pomocí taxonomického přístupu
Taxonomický přístup je doplňkem k přístupu založenému na sekvenci v tom, že dále identifikuje specifické taxonomické skupiny nebo druhy, které mohou vysvětlit rozdíl zjištěný celkovými analýzami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
16S rRNA genový průzkum pro charakterizaci mikrobiomu
Časové okno: 4 roky
Zarovnání dat a shlukování k určení druhové diverzity mikrobiomu
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 1992

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-01834

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina ústní dutiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit