Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det orale mikrobiomet og øvre aerodigestive plateepitelkreft

5. oktober 2017 oppdatert av: NYU Langone Health
Menneskets munnhule er et mangfoldig habitat som inneholder omtrent 700 prokaryote arter. Det orale mikrobiomet består av 44 % navngitte arter, 12 % isolater som representerer ikke navngitte arter, og 44 % fylotyper kjent kun fra 16S rRNA-baserte kloningsstudier (http://www.homd.org/). Arter fra 11 phyla er identifisert: Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Actinobacteria, Spirochaetes, Fusobacteria, TM7, Synergistetes, Chlamydiae, Chloroflexi og SR1 (http://www.homd.org/). Fordi disse observasjonene hovedsakelig har vært basert på data generert fra tradisjonell Sanger-sekvensering, er mangfoldet av oral mikrobiom høyst sannsynlig undervurdert. Anvendelse av sekvensering med høy gjennomstrømning til det orale mikrobiomet som ligner på omfanget av mikrobiomstudier av andre kroppssteder (GI-kanal, hud og vagina) under Human Microbiome Project er nødvendig for å skaffe data som er avgjørende for å forstå mangfoldet og samfunnsstrukturen til oral mikrobiom innen helse og sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prostata-, lunge-, kolorektal- og ovarie-(PLCO)-kreftscreeningsstudien og The American Cancer Society Cancer Prevention Study II (CPS-II) etterforskere har identifisert 140 UADSCC-tilfeller som har blitt frekvensmatchet 3:1 (420 kontroller) ved prøvetaking av forekomsttetthet for studier (ACS. PLCO), kjønn, etnisk bakgrunn og alder, innen 10 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

560

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 92 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

American Cancer Society Cancer (ACS) Prevention Study II Nutrition Cohort (CPS-II) ble etablert i 1992; kohorten inkluderer over 86 000 menn og 97 000 kvinner fra 21 amerikanske stater som fylte ut et sendt spørreskjema i 1992. Totalt var 72 UADSCC kvalifisert for studie, med fullført informert samtykke og prediagnostisk munnvask.

Prostata-, lunge-, tykktarms- og ovariekreftundersøkelsen (PLCO) er en randomisert kontrollert studie med omtrent 155 000 menn og kvinner. Deltakerne blir randomisert til enten en screening- eller kontrollarm. Totalt var 68 UADSCC kvalifisert for studie, inkludert fullført informert samtykke og prediagnostisk munnvask.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av øvre aerodigestive plateepitelkreft og registrert i:
  • The American Cancer Society Cancer Prevention Study II (CPS-II)
  • Prostata-, lunge-, kolorektal- og eggstokkkreftundersøkelsen (PLCO).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tilfeller av øvre aerodigestive plateepitelkreft (UADSCC).
Fra PLCO og ACS CPS II, identifiserte 140 UADSCC-tilfeller. Disse tilfellene er frekvensmatchet 3:1 (420 kontroller) ved prøvetaking av forekomsttetthet for studie (ACS. PLCO),
Annen: Klassifisering av oralt mikrobiom ved bruk av 16S rRNA-gensekvensbasert tilnærming
Den sekvensbaserte tilnærmingen er valgt fordi den klassifiserer prøver ved å vurdere hele forskjellen (genetisk avstand) i 16S rRNA-gensekvenser blant prøver som er analysert, objektivt av kunstige detaljer som taksonomier, sekvenslengde eller til og med kvalitetspoeng.
Annen: Klassifisering av oralt mikrobiom ved bruk av taksonomisk tilnærming
Den taksonomiske tilnærmingen er et komplement til den sekvensbaserte tilnærmingen ved at den videre vil identifisere spesifikke taksonomiske grupper eller arter som kan forklare forskjellen funnet ved overordnede analyser.
Kontroller
Fra PLCO og ACS CPS II har vi identifisert 140 UADSCC-tilfeller. Disse tilfellene er frekvensmatchet 3:1 (420 kontroller) ved prøvetaking av forekomsttetthet for studie (ACS. PLCO),
Annen: Klassifisering av oralt mikrobiom ved bruk av 16S rRNA-gensekvensbasert tilnærming
Den sekvensbaserte tilnærmingen er valgt fordi den klassifiserer prøver ved å vurdere hele forskjellen (genetisk avstand) i 16S rRNA-gensekvenser blant prøver som er analysert, objektivt av kunstige detaljer som taksonomier, sekvenslengde eller til og med kvalitetspoeng.
Annen: Klassifisering av oralt mikrobiom ved bruk av taksonomisk tilnærming
Den taksonomiske tilnærmingen er et komplement til den sekvensbaserte tilnærmingen ved at den videre vil identifisere spesifikke taksonomiske grupper eller arter som kan forklare forskjellen funnet ved overordnede analyser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
16S rRNA-genundersøkelsestilnærming for mikrobiomkarakterisering
Tidsramme: 4 år
Datajustering og klynging for å bestemme mikrobiom-artsmangfold
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 1992

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-01834

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Munnkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere